Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 508 074. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ПИСЬМО Росздравнадзора от 29.01.2007 N 01И-61/07 (ред. от 18.11.2008) "О ФОРМИРОВАНИИ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ"

Дата документа29.01.2007
Статус документаДействует
МеткиПисьмо

    

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 29 января 2007 г. N 01И-61/07

О ФОРМИРОВАНИИ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ

(в ред. Письма Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-730/08)

 
 
    РЕФЕРЕНТ: С 01.12.2008 представление макетов этикеток в досье на фармацевтическую субстанцию (досье типа Б), представление в регистрационном досье макетов на продукцию, поставляемую in bulk, для последующей расфасовки и упаковки не требуется - Письмо Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-730/08
 
 
    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с введением в действие административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России N 736 от 30.10.2006 (регистрационный номер Минюста России 8543), доводит до сведения информацию по представлению комплекта документов и данных для регистрации лекарственного средства, переоформления регистрационного удостоверения на лекарственное средство в соответствии с требованиями указанного административного регламента и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственное средство.
    Федеральная служба также сообщает, что информационное письмо N 01И-457/06 от 29.05.2006 "О внесении некоторых изменений в нормативную документацию на лекарственные средства" утрачивает силу.
 

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

 
 
 

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.10.2007 г. N 01И-61/07

ФОРМИРОВАНИЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

А. Общая информация

Б. Фармацевтическая субстанция

I. Административные документы

II. Общая информация

III. Данные о производстве лекарственного средства

IV. Данные по контролю качества

Ведется подготовка документа. Ожидайте