Ленты новостей RSS
Главные новости Главные новости
Новости законодательства Новости законодательства
Лента новостей Лента новостей
Судебная практика Судебная практика
Обзор законодательства Обзор законодательства
Письма Минфина Письма Минфина
Обзор изменений Обзор изменений
Используйте наши ленты новостей и Вы всегда будете в курсе событий. Достаточно установить любое RSS расширение для браузера, например RSS Feed Reader
Если что-то не нашли
Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 504 760. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →

    

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО
от 29 декабря 2007 г. N 01И-901/07

 

О БЛАНКЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

 
    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что с 01.02.2008 регистрационные удостоверения на лекарственное средство выдаются на бланке нового образца.
    Регистрационные удостоверения, выданные до 01.02.2008 на бланках предыдущего образца, действительны.
 

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

 
 
    

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2007 N 01И-901/07

 

СОСТАВ И ФОРМА ЗАПОЛНЕНИЯ СВЕДЕНИЙ, ВКЛЮЧАЕМЫХ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

 

Номер
Дата регистрации:
Дата оформления регистрационного удостоверения
1. Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
2. Название лекарственного средства (оригинальное название, если имеется)  
3. Международное непатентованное название или другое (если имеется)  
4. Код АТХ  
5. Состав лекарственного средства (действующие/вспомогательные вещества):
6. Лекарственная форма
7. Форма выпуска
Дозировка (содержание действующего вещества) Первичная упаковка, количество доз в упаковке, комплектность упаковки
 
8. Ограничения использования лекарственного средства:
Условия отпуска Особенности применения
 
9. Сведения о местах производства лекарственного средства:
1 Название, адрес юридического лица, осуществляющего завершающие стадии производства и серийный выпуск лекарственного средства  
2 Название, адрес юридического лица (места фактического производства), осуществляющего одну или несколько стадий производства лекарственного средства