Ленты новостей RSS
Главные новости Главные новости
Новости законодательства Новости законодательства
Лента новостей Лента новостей
Судебная практика Судебная практика
Обзор законодательства Обзор законодательства
Письма Минфина Письма Минфина
Обзор изменений Обзор изменений
Используйте наши ленты новостей и Вы всегда будете в курсе событий. Достаточно установить любое RSS расширение для браузера, например RSS Feed Reader
Если что-то не нашли
Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 504 829. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →

    

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО
от 18 февраля 2008 г. N 01И-54/08

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В СВЯЗИ С ИСТЕЧЕНИЕМ СРОКА ДЕЙСТВИЯ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ

 
    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что предусмотренные информационным письмом Росздравнадзора от 26.04.2007 N 01И-340/07 обращения о подтверждении государственной регистрации лекарственных средств не принимаются с 01.01.2008.
    Оформление регистрационных удостоверений с неограниченным сроком действия, формат которых указан в письме Росздравнадзора N 01И-901/07 от 29.12.2007, взамен удостоверений, срок которых заканчивается, осуществляется в ходе административной процедуры "Внесение изменений в регистрационную документацию на лекарственные средства".
    Рекомендуемый образец заявления указан в письме Росздравнадзора от 29.12.2007 N 01И-902/07.
    Сведения, содержащиеся в документах и данных, предоставляемых заявителями государственной регистрации для внесения изменений в регистрационную документацию на лекарственные средства, определены приложением N 3 Административного регламента Росздравнадзора по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств.
    В случае, если за период действия регистрационного удостоверения с истекающим сроком действия не произошло изменений, затрагивающих качество, эффективность и безопасность лекарственного средства, допускается представление в Росздравнадзор документов и данных, подготовленных заявителем для оформления предыдущих регистрационных удостоверений и/или изменений в регистрационную документацию.