Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 507 819. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ПРИКАЗ Минздрава СССР от 02.09.85 N 1161 "О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА" (вместе с "ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПОСТАНОВКЕ СЕРОЛОГИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ НА СИФИЛИС")

Дата документа02.09.1985
Статус документаОтменен/утратил силу
МеткиПриказ · Инструкция
х
Документ отменен / утратил силу
Примечания к документу
Документ отменен или утратил силу. Подробная информация приводится в примечаниях к документу.

    

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ
от 2 сентября 1985 г. N 1161

О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА

 
    В целях дальнейшего совершенствования диагностики сифилиса:
    I. Утверждаю: Инструкцию по постановке серологических реакций на сифилис.
    II. Приказываю:
    1. Министрам здравоохранения союзных республик ввести в действие с 1 января 1986 года прилагаемую Инструкцию. Размножить настоящую Инструкцию в необходимых количествах и довести ее до исполнителей.
    2. Считать утратившей силу Инструкцию но постановке серологических реакций на сифилис, утвержденную приказом Министра здравоохранения СССР от 27 февраля 1963 года N 86.
    3. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения СССР т. Сафонова А.Г.
 

Министр
С.П.БУРЕНКОВ

 
 
    

Приложение
к Приказу Минздрава СССР
от 2 сентября 1985 г. N 1161

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПОСТАНОВКЕ СЕРОЛОГИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ НА СИФИЛИС

 
    Настоящая инструкция от ранее утвержденной Министерством здравоохранения СССР в 1963 году отличается тем, что в составе комплекса серологических реакций на сифилис (КСР), предназначенного для диагностики данного заболевания, предусмотрено применение реакции связывания комплемента (РСК) с трепонемным и кардиолипиновым антигенами и микрореакции преципитации с кардиолипиновым антигеном (МР). Более высокая чувствительность и информативность этого комплекса реакций обеспечивается выявлением не только реагинов, но и противотрепонемных антител. РСК с неспецифическим (вассермановским) антигеном и осадочные реакции цитохолевая и Кана из диагностического комплекса исключены как менее чувствительные и не дающие дополнительной информации.
    Данная инструкция предусматривает применение следующих реакций для серо- и ликвордиагностики сифилиса, а также для отборочных исследований на сифилис:
    1. МР с кардиолипиновым антигеном с плазмой крови и инактивированной сывороткой крови;
    2. РСК с трепонемным и кардиолипидовым антигенами; качественная и количественная методики постановки, термостатная и на холоде;
    3. Реакция иммобилизации бледных трепонем (РИТ); пробирочная и меланжерная методики постановки;
    4. Реакция иммунофлюоресценции (РИФ) в следующих модификациях: РИФ с абсорбцией (РИФ-абс) с сывороткой крови и капиллярной кровью, РИФ-200, РИФ с цельной спинномозговой жидкостью (РИФ-ц); качественные и количественные методики постановки.
    В связи с различной чувствительностью, специфичностью и сложностью постановки каждая из указанных реакций имеет свое предназначение.
    Профилактическое обследование населения на сифилис должно проводиться с помощью экспресс-метода или КСР. Все организационные вопросы по применению данных реакций с этой целью решаются органами здравоохранения на местах в зависимости от местных условий и возможностей, однако необходимо учитывать, что широкое внедрение в практику экспресс-метода рассчитано, в основном, не на замену им КСР, а на резкое увеличение контингентов, профилактически обследуемых на сифилис. РСК с трепонемным антигеном является более чувствительной реакцией, чем МР, особенно при поздних формах сифилиса, когда в крови больных могут отсутствовать или быть в низкой концентрации реагины.
    С помощью микрореакции обследуются лица, подлежащие периодическим медицинским осмотрам на венболезни, а также лица, помещенные в медицинские вытрезвители, спецприемники, приемники-распределители, изоляторы для временного содержания под стражей, условно-досрочно освобожденные и направляемые на стройки народного хозяйства, а также условно осужденные, состоящие на учете в спецкомендатурах.
    МР при изолированном применении является не диагностическим, а отборочным тестом, в связи с чем на основании ее позитивности диагноз сифилиса не устанавливается, а обследуемые направляются к дерматовенерологу, который должен подвергнуть их клиническому обследованию и организовать исследование их крови в КСР, РИТ, РИФ.
    КСР применяется для диагностики всех форм сифилиса, контроля эффективности лечения, обследования лиц, бывших в половом контакте с больными сифилисом, лиц с клиническим и анамнестическим подозрением на сифилис, а также при профилактическом обследовании на сифилис больных психиатрических и неврологических стационаров, доноров и беременных, включая лиц, направляемых на искусственное прерывание беременности. РСК на холоде применяется в случае получения отрицательного результата при использовании термостатного метода для диагностики всех форм сифилиса.
    Из специфических реакций на сифилис наиболее широкое применение в Советском Союзе нашли РИТ и РИФ. Более специфичным тестом является РИТ; РИФ-абс и РИФ-200 по специфичности приближаются к ней. РИТ и РИФ необходимы для диагностики скрытых и поздних форм сифилиса, распознавания ложно-положительных результатов КСР и МР, особенно у беременных и соматических больных, при клиническом, эпидемиологическом и анамнестическом подозрении на сифилитическую инфекцию, для установления ретроспективного диагноза заболевания, а также при установлении излеченности сифилиса. Но главным показанием к постановке РИТ является наличие положительных результатов стандартных серологических реакций на сифилис у лиц без клинических и анамнестических признаков сифилиса, в то время как при обследовании половых контактов больных сифилисом и диагностике первичного серонегативного сифилиса лучшим диагностическим тестом является РИФ-абс, т.к. при ранних формах заболевания реагины, преципитины, комплементсвязывающие антитела и иммобилизины могут еще не выявляться. Отсутствие тех или иных антител или их малая концентрация в крови могут наблюдаться и при других формах сифилиса, главным образом, в поздней стадии заболевания, в связи с чем параллельная постановка нескольких специфических серологических тестов повышает возможность выявления больных сифилисом. Диагноз скрытого сифилиса требует обязательного подтверждения положительными результатами специфических серологических реакций.
    Использование различных модификаций постановки серологических реакций на сифилис определяется целью исследования. Постановка РСК на холоде повышает чувствительность этой реакции. На результаты РИФ-абс целесообразно ориентироваться при диагностике тех форм заболевания, которым свойственна малая концентрация сифилитических антител в крови, т.к. при ее постановке исследуемая сыворотка крови разводится лишь в 5 раз. При серологическом обследовании новорожденных детей, а также при невозможности получения крови из вены у взрослых и детей следует использовать методику постановки РИФ-абс с капиллярной кровью. При серологическом обследовании больных сифилисом в процессе и после окончания лечения применяются РСК и МР в количественном варианте, комплекс серологических реакций с реакцией Кана, РИТ, РИФ. С целью ликвордиагностики сифилиса надо применять наиболее чувствительную РИФ-ц, при невозможности ее постановки - РСК на холоде.
    При постановке серологических реакций на сифилис должен соблюдаться ряд условий. МР с плазмой может осуществляться только в день взятия крови из пальца, при транспортировке ее необходимо предохранять от замерзания и высушивания. При невозможности выполнения этих требований МР должна ставиться с инактивированной сывороткой крови. В КСР, РИТ и РИФ можно исследовать с диагностической целью высушенные на вощаной бумаге или целлофане сыворотки крови в тех случаях, когда нет возможности провести исследование нативной сыворотки крови, однако кровь доноров и (беременных должна исследоваться и нативном состоянии.
    При изолированном исследовании в МР сыворотка крови и плазма должны быть нативными.
    Постановка МР, как составной части КСР на сифилис, должна осуществляться в серологических лабораториях. При изолированном использовании МР в качестве отборочного теста ее постановку можно проводить как в серологических лабораториях, так и в клинико-диагностических с целью широкого охвата населения профилактическим обследованием на сифилис.
    Для постановки МР должны быть выделены врачи, лаборанты, медицинские сестры, прошедшие специальную подготовку по этому вопросу. Средний медицинский персонал производит взятие крови из пальца и постановку МР, в то время как учет ее результатов осуществляют врачи-лаборанты или врачи другой специальности, получившие соответствующую подготовку. Врачи несут ответственность за постановку экспресс-метода.
    Постановка КСР и специфических реакций на сифилис производится в серологических лабораториях кожно-венерологических учреждений, а в сельской местности постановка КСР - в лабораториях сельских районных больниц.
    Подготовка врачей-серологов и повышение их квалификации должны осуществляться в кожно-венерологических учреждениях (научно-исследовательских кожно-венерологических институтах, республиканских, областных, краевых и тех городских кожно-венерологических диспансеров, на которые возложены функции организационно-методических центров), а также на кафедрах микробиологии и лабораторной клинической диагностики институтов и факультетов усовершенствования врачей.
    Обучение врачей и среднего медицинского персонала постановке МР должно осуществляться в серологических лабораториях научно-исследовательских кожно-венерологических институтов, краевых, областных и городских кожно-венерологических диспансеров.
    Серологические лаборатории научно-исследовательских кожно-венерологических институтов, республиканских, краевых, областных и городских кожно-венерологических диспансеров должны осуществлять контроль качества всех применяемых серологических реакций в лабораториях подведомственных территорий. Большое внимание необходимо уделять контролю качества постановки МР, т.к. она осуществляется не только в серологических лабораториях, имеющих квалифицированные кадры серологов, но и в клинико-диагностических лабораториях.
 

Отборочные микрореакции преципитации

Ведется подготовка документа. Ожидайте