Ленты новостей RSS
Главные новости Главные новости
Новости законодательства Новости законодательства
Лента новостей Лента новостей
Судебная практика Судебная практика
Обзор законодательства Обзор законодательства
Письма Минфина Письма Минфина
Обзор изменений Обзор изменений
Используйте наши ленты новостей и Вы всегда будете в курсе событий. Достаточно установить любое RSS расширение для браузера, например RSS Feed Reader
Если что-то не нашли
Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 504 797. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Оглавление

САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА ДЛЯ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

1. Общие положения

2. Требования к производственным зданиям и помещениям

3. Требования к производственным процессам и оборудованию

3.1. Общие требования

3.2. Требования к процессам химического синтеза

3.3. Требования к процессам биосинтеза

3.4. Требования к процессам загрузки, выгрузки

3.5. Требования к процессам очистки полупродуктов и лекарственных средств

3.6. Требования к процессам сушки, размола, просева и фасовки

3.7. Требования к процессам приготовления инъекционных растворов в ампулах и флаконах

3.8. Требования к процессам таблетирования и дражирования

4. Требования к транспортировке и складированию сырья и материалов

5. Требования к отоплению, вентиляции и кондиционированию воздуха

6. Требования к освещению

7. Требования к организации и выполнению ремонтных работ

8. Требования к охране окружающей среды

8.1. Требования к санитарной охране атмосферного воздуха

8.2. Требования к санитарной охране водоемов

8.3. Требования к санитарной охране почвы

9. Санитарно-бытовое обеспечение

10. Требования к средствам индивидуальной защиты

ПРИЛОЖЕНИЯ

ПРИЛОЖЕНИЕ 1. НОРМЫ ОСВЕЩЕННОСТИ И ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ОСВЕЩЕНИЯ

ПРИЛОЖЕНИЕ 2. ЗНАЧЕНИЕ КОЭФФИЦИЕНТОВ ЗАПАСА В СРОКИ ОЧИСТКИ СВЕТИЛЬНИКОВ

ПРИЛОЖЕНИЕ 3. САНИТАРНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНЫХ СТАДИЙ В ПРОИЗВОДСТВАХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ПО СНИП II-92-76)

    

УТВЕРЖДАЮ
Заместитель
Главного государственного
санитарного врача СССР
А.И.ЗАИЧЕНКО
14 марта 1986 г. N 4079-86

 

САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА
ДЛЯ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

1. Общие положения

 
    1.1. Правила распространяются на действующие, проектируемые, вновь строящиеся реконструируемые предприятия по производству лекарственных препаратов.
    1.2. При разработке технологических процессов и оборудования, проектирования, строительства, реконструкции и эксплуатации предприятий, наряду с настоящими "Правилами...", следует руководствоваться требованиями соответствующих разделов Санитарных и Строительных норм и правил, стандартов системы безопасности труда (ССБТ), отраслевого стандарта "Промышленный регламент производства химико-фармацевтического препарата. Содержание, порядок разработки, утверждения и изменения", ОСТ 64-2-72, других нормативных документов.
    1.3. При производстве лекарственных препаратов работающие могут подвергаться воздействию ряда вредных факторов, ведущим из которых является химический, а на предприятиях, использующих микробиологический синтез, кроме того, и биологический вредный фактор. Как правило, имеет место комбинированное действие разных неблагоприятных факторов.
 

2. Требования к производственным зданиям и помещениям

 
    2.1. Объемно-планировочные и конструктивные решения производственных зданий и помещений должны удовлетворять требованиям Санитарных норм проектирования промышленных предприятий СН 245-71, строительных норм и правил и др.
    2.2. В помещениях, где предполагается выделение пыли сырья, полупродуктов и целевых продуктов, не следует проектировать конструктивных элементов, способствующих накоплению пыли и затрудняющих ее уборку.
    2.3. Полы в рабочих помещениях должны быть изготовлены из материалов, не сорбирующих вредные вещества и легко поддающихся их удалению.
    2.4.