Ленты новостей RSS
Главные новости Главные новости
Новости законодательства Новости законодательства
Лента новостей Лента новостей
Судебная практика Судебная практика
Обзор законодательства Обзор законодательства
Письма Минфина Письма Минфина
Обзор изменений Обзор изменений
Используйте наши ленты новостей и Вы всегда будете в курсе событий. Достаточно установить любое RSS расширение для браузера, например RSS Feed Reader
Если что-то не нашли
Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 504 806. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ПИСЬМО Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08 "О ВЫПОЛНЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

Дата документа18.11.2008
Статус документаДействует
МеткиПисьмо

    

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО
от 18 ноября 2008 г. N 01И-729/08

 

О ВЫПОЛНЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 
    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание на обязательное указание на упаковке надписей, предусмотренных ст. 16 Федерального закона N 86-ФЗ "О лекарственных средствах".
    В частности, все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, должны маркироваться надписью "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют".
    Сыворотки должны поступать в обращение с указанием, из крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены.
    На маркировке вакцин должно быть предусмотрено указание питательной среды, использованной для размножения вирусов и бактерий.
    Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, должны иметь надпись "Продукция прошла радиационный контроль".
    Если указанные надписи не предусмотрены действующей нормативной документацией на лекарственные средства, Росздравнадзор предлагает в возможно короткие сроки внести соответствующие изменения в нормативную документацию и макеты этикеток.