Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 505 370. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

РЕШЕНИЕ Комиссии Таможенного союза ЕврАзЭС от 28.05.2010 N 299 "О ПРИМЕНЕНИИ САНИТАРНЫХ МЕР В ТАМОЖЕННОМ СОЮЗЕ" (Часть 4)

Дата документа28.05.2010
Статус документаНе действует
МеткиРешение
x
Документ не действует
Данная редакция документа не действует в связи с внесением в нее изменений. Перейти к действующей редакции документа.

    

УТВЕРЖДЕНЫ
Решением Комиссии
таможенного союза
от 28 мая 2010 г. N 299

 

ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИМ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ)

 
 
    РЕФЕРЕНТ: Решение, части 1, 2, 3, 5 Единых санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) включены в систему отдельными документами
 
 

Раздел 8. Требования безопасности к печатным книгам и другим изделиям полиграфической промышленности

 

ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПЕЧАТНЫМ КНИГАМ И ДРУГИМ ИЗДЕЛИЯМ ПОЛИГРАФИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
(Коды ТН ВЭД ТС: из 4901, 4903 00 000 0, из 4905, из 4908)

 
    Безопасность издательской продукции определяется параметрами шрифтового оформления и приемами оформления текстов в зависимости от вида издания, объема текста единовременного прочтения, возраста пользователя.
    Издательская продукция, рассчитанная на 2 или 3 возрастные группы, должна соответствовать требованиям, установленным к наименьшей из указанных в читательском адресе возрастных групп.
    Для изготовления издательской продукции не допускается применение газетной бумаги, кроме издательской продукции, не предназначенной для повторного использования (экзаменационные билеты, тестовые задания и другое).
    Безопасность издательской продукции оценивается по шрифтовому оформлению текста (объем текста единовременного прочтения, кегель шрифта, интерлиньяж и длина строки) и санитарно-химическим показателям (перечень контролируемых химических веществ определяется в зависимости от химического состава материала).
 

1. Требования к органолептическим показателям

 
    Интенсивность запаха издательской продукции не должна превышать 2 баллов.
 

2. Требования к санитарно-химическим показателям

 
    Издательская продукция должна соответствовать требованиям химической безопасности.
    Из издательской продукции для детей до 3 лет не должны выделяться вредные вещества в модельную среду (дистиллированная вода) в количестве, превышающем:
    фенол - 0,05 мг/дм3;
    формальдегид - 0,1 мг/дм3;
    свинец - 90 мг/кг;
    цинк - 1,0 мг/дм3;
    мышьяк - 25 мг/кг;
    хром (III) и (VI) - 60 мг/кг.
    Из издательской продукции для детей старше 3 лет не должны выделяться вредные вещества в воздушную среду в количестве, превышающем:
    фенол - 0,003 мг/м3;
    формальдегид - 0,003 мг/м3 (определяется по отношению к фоновому уровню).
 

3. Гигиенические требования безопасности

 
    3.1. Для изготовления книжек-раскрасок (блоков) должна использоваться бумага рисовальная, офсетная, а также другие виды бумаги с массой площадью 1 м2 от 100 +/- 5 г до 160 +/- 7 г.
    Для рисования графитным карандашом допускается использование бумаги с массой площадью 1 м2 не менее 60 +/- 3 г. При использовании данной бумаги рисунок, предназначенный для раскрашивания, должен находится на одной стороне листа.
    3.2. Для детей дошкольного возраста линия рисунка, предназначенного для раскрашивания, должна быть толщиной не менее 2 пунктов (жирная); минимальный линейный размер элементов рисунка должен быть не менее 5 мм.
 

4. Требования к шрифтовому оформлению текста в изданиях книжных и журнальных

 
    Требования к параметрам шрифтового оформления, приемам оформления текстов в зависимости от вида издания, объема текста единовременного прочтения, возраста пользователя представлены в таблицах 1 - 6.
 
 

Таблица 1

 

Требования, предъявляемые к шрифтовому оформлению текста в изданиях книжных и журнальных для детей дошкольного возраста (3 - 6 лет)

 

Кегль шрифта (пунктов, не менее) Увеличение интерлиньяжа (пунктов, не менее) Минимальная длина строки (мм) Характеристика шрифта
группа начертание
20 и более 2 117 рубленые, новые малоконтрастные нормальное или широкое, светлое, прямое
16 и 18 4 117 рубленые, новые малоконтрастные нормальное или широкое, светлое, прямое
14 4 108 рубленые нормальное, широкое или сверхширокое, светлое, прямое
12 <*> 2 90 рубленые нормальное, широкое или сверхширокое, светлое, прямое

 
    


    <*> Для текста объемом 200 знаков и менее на странице.
 
 

Таблица 2

 

Требования, предъявляемые к шрифтовому оформлению текста в изданиях книжных и журнальных для детей младшего школьного возраста (7 - 10 лет)

 

Виды изданий Объем текста единовременного прочтения (количество знаков) Кегль шрифта (пунктов, не менее) Увеличение интерлиньяжа (пунктов, не менее) Минимальная длина строки (мм) Характеристика шрифта
группа начертание
Издания литературно-художественные, научно-популярные, развивающего обучения и для дополнительного образования более 600 20 2 90 рубленые, новые малоконтрастные нормальное или широкое, светлое, прямое
более 600 14 - 18 2 81 рубленые, новые малоконтрастные нормальное или широкое, светлое, прямое
более 600 12 2 81 рубленые нормальное или широкое, светлое или полужирное, прямое
не более 600 10 2 41 рубленые нормальное, прямое
не более 600 12 <*> 2 41 рубленые нормальное, полужирное, прямое
Издания справочные и для досуга более 600 14 2 81 рубленые, новые малоконтрастные нормальное или широкое, светлое, прямое
Издания справочные и для досуга более 600 12 2 81 рубленые нормальное или широкое, светлое или полужирное, прямое
от 200 до 600 10 2 41 рубленые нормальное, прямое
не более 200 12 <*> 2 41 рубленые нормальное, полужирное, прямое
не более 200 10 ---нормальное, прямое

 
    


    <*> Допускается для выворотки шрифта при оптической плотности фона не менее 0,5 и печати текста цветными красками.
 
 

Таблица 3

 

Требования, предъявляемые к шрифтовому оформлению текста в изданиях книжных и журнальных для детей среднего школьного возраста (11 - 14 лет)

 

Виды изданий Объем текста единовременного прочтения (количество знаков) Кегль шрифта (пунктов, не менее) Увеличение интерлиньяжа (пунктов, не менее) Минимальная длина строки (мм) Характеристика шрифта
группа начертание
Издания литературно-художественные, научно-популярные и для дополнительного образования более 1500 10 2 72 -нормальное или широкое, светлое, прямое
не более 1500 9 2 41 -нормальное или широкое, светлое или полужирное, прямое или курсивное
не более 1500 12 <*> 2 41 рубленые нормальное, полужирное, прямое
Издания справочные и для досуга более 1500 10 2 72 -нормальное или широкое, светлое, прямое
не более 1500 10 <**> 2 41 рубленые нормальное, полужирное, прямое
от 1000 до 1500 9 -41 -нормальное
от 600 до 1000 8 2 41 -нормальное, прямое
не более 600 8 ---нормальное

 
    


    <*> Допускается для выворотки шрифта при оптической плотности фона не менее 0,5 и печати текста цветными красками.
    <**> Допускается для выворотки шрифта при оптической плотности фона не менее 0,5 и печати текста цветными красками, при кегле более 10 пунктов группа шрифта не регламентируется.
 
 

Таблица 4

 

Требования, предъявляемые к шрифтовому оформлению текста в изданиях книжных и журнальных для детей старшего школьного возраста (15 - 18 лет)

 

Виды изданий Объем текста единовременного прочтения (количество знаков) Кегль шрифта (пунктов, не менее) Увеличение интерлиньяжа (пунктов, не менее) Минимальная длина строки (мм) Начертание шрифта
Издания литературно-художественные, научно-популярные и для дополнительного образования более 2000 10 2 63 нормальное или широкое, светлое, прямое
более 2000 10 -68 нормальное или широкое, светлое, прямое
более 2000 9 2 63 нормальное или широкое, светлое, прямое
не более 2000 8 2 41 нормальное или широкое, светлое или полужирное, прямое или курсивное
не более 2000 10 <*> 2 41 нормальное, полужирное, прямое
Издания справочные и для досуга более 2000 10 2 63 нормальное или широкое, светлое, прямое
более 2000 10 -68 нормальное или широкое, светлое, прямое
Издания справочные и для досуга более 2000 9 2 63 нормальное или широкое, светлое, прямое
не более 2000 10 <*> -41 нормальное, полужирное, прямое
от 1000 до 2000 8 2 41 нормальное, прямое
от 600 до 1000 8 --нормальное, прямое
не более 600 8 --нормальное

 
    


    <*> Опускается для выворотки шрифта при оптической плотности фона не менее 0,4 и печати текста цветными красками.
 
 

Таблица 5

 

Требования, предъявляемые к шрифтовому оформлению текста при двухколонном и трехколонном наборе в изданиях книжных и журнальных <*>

 

Возрастная группа Двухколонный набор допускается Расстояние между колонками (мм, не менее) Трехколонный набор допускается Расстояние между колонками (мм, не менее)
Дошкольный возраст (3 - 6 лет) для стихов 12 --
Младший школьный возраст (7 - 10 лет) для стихов 12 --
в научно-популярных изданиях 9 --
в изданиях справочных и для досуга 9 или 6 <**> --
Средний школьный возраст (11 - 14 лет) для стихов 9 в изданиях справочных и для досуга 9 или 6 <**>
в изданиях научно-популярных, справочных и для досуга 9 или 6 <**> --
Старший школьный возраст (15 - 18 лет) во всех видах изданий 9 или 6 <**> в изданиях справочных и для досуга 6

 
    


    <*> Параметры шрифтового оформления должны соответствовать требованиям в соответствии с видом издания и возрастом пользователя.
    <**> При наличии разделительной линии.
 
 

Таблица 6

 

Требования, предъявляемые к шрифтовому оформлению текста в изданиях книжных и журнальных при печати на цветном, сером фоне и многокрасочных иллюстрациях

 

Возрастная группа Объем текста единовременного прочтения (количество знаков) Кегль шрифта (пунктов, не менее) Увеличение интерлиньяжа (пунктов, не менее) Минимальная длина строки (мм) Характеристика шрифта
группа шрифта начертание шрифта
Дошкольный возраст (3 - 6 лет) 200 и более 18 4 117 рубленые нормальное или широкое, полужирное, прямое
не более 200 14 4 -рубленые нормальное или широкое, полужирное, прямое
Младший школьный возраст (7 - 10 лет) 600 и более 14 2 81 рубленые нормальное или широкое, полужирное, прямое
от 200 до 600 14 2 41 рубленые нормальное или широкое, полужирное, прямое
не более 200 12 2 41 рубленые нормальное или широкое, полужирное, прямое
Средний школьный возраст (11 - 14 лет) 1500 и более 12 2 72 -нормальное или широкое, светлое, прямое
от 1000 до 1500 10 2 41 -нормальное, светлое или полужирное, прямое
от 1000 до 1500 9 2 41 -нормальное, полужирное, прямое
от 600 до 1000 9 2 41 -нормальное, полужирное, прямое
не более 600 9 ---нормальное, полужирное
Старший школьный возраст (15 - 18 лет) 2000 и более 9 2 63 -нормальное или широкое, светлое, прямое
от 1000 до 2000 8 2 41 -нормальное, полужирное, прямое
от 600 до 1000 8 ---нормальное, полужирное, прямое
не более 600 8 ---нормальное, полужирное

 

Раздел 9. Требования к питьевой воде, расфасованной в емкости Требования к питьевой воде, расфасованной в емкости
(КОД ТН ВЭД ТС: 2201 10)

 

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

 
    1.1. Настоящий раздел Единых санитарных требований устанавливает гигиенические требования безопасности для человека питьевой воды, расфасованной в бутыли, бутылки, контейнеры, пакеты (далее - расфасованная вода), предназначенной для реализации потребителю.
    1.2. Действие настоящего раздела Единых санитарных требований не распространяется на минеральные природные воды (лечебные, лечебно-столовые).
 

2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 
    2.1. Производство и реализация расфасованной воды разрешается при наличии:
    - документа, подтверждающего безопасность питьевой воды, расфасованной в емкости, выданного в установленном законодательством порядке;
    - нормативной (технические условия и технологическая инструкция) документации, утвержденной и согласованной в установленном порядке.
    2.2. Сроки и температурные условия хранения воды, расфасованной в емкости из синтетических материалов, должны соответствовать требованиям, указанным в нормативной документации на готовую продукцию.
    2.3. Не допускается применение препаратов хлора для обработки питьевых вод, предназначенных для розлива, предпочтительными методами обеззараживания являются озонирование и физические методы обработки, в частности УФ-облучение.
    2.4. Изготовители расфасованных вод обязаны обеспечить обеззараживание емкостей для розлива, а также обеззараживание или консервирование воды, гарантирующие их безопасность в эпидемическом отношении и безвредность по химическому составу.
    2.5. Допускается для розлива расфасованной воды использование емкостей, соответствующих настоящим Единым санитарным требованиям с учетом максимальных сроков хранения в них продукции.
 

3. КЛАССИФИКАЦИЯ КАТЕГОРИЙ КАЧЕСТВА ПИТЬЕВЫХ ВОД, РАСФАСОВАННЫХ В ЕМКОСТИ

 
    3.1. В зависимости от водоисточника воду питьевую подразделяют:
    - на артезианскую, родниковую (ключевую), грунтовую (инфильтрационную) - из подземного водоисточника;
    - на речную, озерную, ледниковую - из поверхностного водоисточника;
    3.2. В зависимости от способов водообработки воду питьевую подразделяют:
    - на очищенную или доочищенную из водопроводной сети;
    - на кондиционированную (дополнительно обогащенную жизненно необходимыми макро- и микроэлементами);
    3.3. В зависимости от качества воды, улучшенного относительно гигиенических требований к воде централизованного водоснабжения, а также дополнительных медико-биологических требований расфасованную воду подразделяют на 2 категории:
    первая категория - вода питьевого качества (независимо от источника ее получения) безопасная для здоровья, полностью соответствующая критериям благоприятности органолептических свойств, безопасности в эпидемическом и радиационном отношении, безвредности химического состава и стабильно сохраняющая свои высокие питьевые свойства;
    высшая категория - вода питьевого качества безопасная для здоровья из самостоятельных подземных (предпочтительно родниковых или артезианских) водоисточников, надежно защищенных от биологического и химического загрязнения и оптимальная по качеству. При сохранении всех критериев для воды первой категории питьевая вода высшей категории должна удовлетворять физиологическим потребностям человека по содержанию основных биологически необходимых макро- и микроэлементов и более жестким нормативам по ряду органолептических, физико-химических показателей и химическому составу.
 

4. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ВОД, РАСФАСОВАННЫХ В ЕМКОСТИ

 
    4.1. Расфасованная вода должна соответствовать гигиеническим нормативам как при ее производстве, транспортировке, хранении, так и в течение всего установленного срока годности.
    4.2. Требования по безопасности расфасованных вод:
    - благоприятные органолептические свойства;
    - безвредность по химическому составу (содержание основных солевых компонентов, токсичных металлов I, II и III классов опасности, токсичных неметаллических элементов и галогенов, органических веществ антропогенного и природного происхождения);
    - безопасность питьевой воды в эпидемическом отношении (по бактериологическим, вирусологическим и паразитологическим показателям);
    - безопасность в радиационном отношении.
    4.3. Физиологическая полноценность макро- и микроэлементного состава расфасованной воды определяется ее соответствием установленным нормативам.
    4.4. В качестве консервантов расфасованных вод допускаются следующие реагенты: серебро, йод, диоксид углерода.
    4.5. Расфасованная вода для приготовления детского питания (при искусственном вскармливании детей) должна соответствовать нормативным величинам по основным показателям воды высшей категории, а также следующим дополнительным требованиям:
    - не допускается использование серебра и диоксида углерода в качестве консервантов;
    - содержание фторид-иона должно быть в пределах 0,6 - 1,0 мг/л;
    - содержание йодид-иона должно быть в пределах 0,04 - 0,06 мг/л <*>.
    


    <*> Кондиционирование по йоду расфасованной воды для приготовления детского питания не является обязательным, поскольку продукты детского питания в основном сбалансированы по йоду.
 

5. ТРЕБОВАНИЯ К УПАКОВКЕ, МАРКИРОВКЕ, ТРАНСПОРТИРОВКЕ И ХРАНЕНИЮ РАСФАСОВАННОЙ ВОДЫ

 
    5.1. Вода питьевая должна быть разлита в потребительскую тару, разрешенную органами Министерства здравоохранения для контакта с пищевыми продуктами.
    5.2. Маркировка расфасованной воды должна содержать информацию в соответствии с требованиями действующих технических и нормативных правовых актов.
    Маркировка расфасованной воды, предназначенной для детского питания, должна содержать информацию по условиям ее применения после вскрытия бутылки.
    5.3. Условия хранения и транспортировки расфасованной воды должны соответствовать требованиям, указанным в нормативной документации изготовителя на готовую продукцию, утвержденную в установленном порядке.
 

6. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПИТЬЕВОЙ ВОДЫ И НАПИТКАМ НА ЕЕ ОСНОВЕ

 
    Содержание радионуклидов в питьевой воде должно быть таким, чтобы годовая доза облучения населения за счет потребления питьевой воды не превышала 0,1 мЗв в год.
    Предварительная оценка качества питьевой воды по показателям радиационной безопасности может быть дана по удельной суммарной альфа- (А_альфа) и бета-активности (А_бета). При значениях А_альфа и А_бета ниже 0,2 и 1,0 Бк/кг, соответственно, дальнейшие исследования воды не являются обязательными. В случае превышения указанных уровней проводится анализ содержания отдельных радионуклидов в воде.
    Если при совместном присутствии в воде нескольких природных и техногенных радионуклидов выполняется условие:
 

SUMA_i / УВ_i 1,
i  

 
    где A_i - удельная активность i-го радионуклида в воде, Бк/кг;
    УВ_i - соответствующие уровни вмешательства по таблице 7 приложения 9.1 к Разделу 9 Главы II настоящих Единых требований, то мероприятия по снижению радиоактивности питьевой воды не являются обязательными.
    При невыполнении указанного условия защитные мероприятия по снижению содержания радионуклидов в питьевой воде должны осуществляться с учетом принципа оптимизации.
    Критерии качества и нормативы безопасности питьевой воды, расфасованной в емкости, даны в приложении 9.1 к Разделу 9 Главы II.
 
 
    

Приложение 9.1
к Разделу 9 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

    

КРИТЕРИИ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ВОДЫ, РАСФАСОВАННОЙ В ЕМКОСТИ

 
    1. Органолептические свойства воды определяются в соответствии с нормативами, указанными в таблице 1, а также нормативами содержания основных солевых компонентов, оказывающих влияние на органолептические свойства воды, приведенными в таблицах 1 (п. I.б) и 2 (п. II.а).
 
 

Таблица 1

 

Показатели Единицы измерения Нормативы качества расфасованных питьевых вод, не более Показатель вредности <**>
первая категория высшая категория
I. КРИТЕРИИ ЭСТЕТИЧЕ0СКИХ СВОЙСТВ:
I.а. Органолептические показатели:
Запах при 20 °C Баллы 0 0 Орг.
При нагревании до 60 °C  1 0  
Привкус Баллы 0 0 Орг.
Цветность Градусы 5 5 Орг.
Мутность ЕМФ 1,0 0,5 Орг.
Водородный показатель (pH), в пределах <5> Единицы 6,5 - 8,5 6,5 - 8,5 Орг.
I.б. Показатели солевого состава <*>:
Хлориды мг/л 250 150 Орг.
Сульфаты -"-250 150 Орг.
Фосфаты (PO4(3-)) мг/л 3,5 3,5 Орг.
Примечание: <*> Показатели солевого состава, нормированные по влиянию на органолептические (эстетические) свойства воды.

 
    2. Безвредность воды по химическому составу определяется ее соответствием нормативам по:
    - содержанию основных солевых компонентов (таблица 2, п. II.а);
    - содержанию токсичных металлов I, II и III классов опасности (таблица 2, п. II.б);
    - содержанию токсичных неметаллических элементов и галогенов (таблица 2, п. II.в, г);
    - содержанию органических веществ антропогенного и природного происхождения по обобщенным и отдельным показателям (таблица 2, п. II.д).
 
 

Таблица 2

 

Показатели Единицы измерения Нормативы качества расфасованных вод, не более Показатель вредности <1> Класс опасности
первая категория высшая категория
1 2 3 4 5 6
II. КРИТЕРИИ БЕЗВРЕДНОСТИ ХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА:
II.а. Показатели солевого и газового состава <**>:
Силикаты (по Si) мг/л 10 10 с.-т. 2
Нитраты (по NO3(-))мг/л 20 5 орг. 3
Цианиды (по CN(-)) мг/л 0,035 0,035 с.-т. 2
Сероводород (H2S) мг/л 0,003 0,003 орг. зап. 4
II.б. Токсичные металлы:
Алюминий (Al) мг/л 0,2 0,1 с.-т. 2
Барий (Ba) мг/л 0,7 0,1 с.-т. 2
Бериллий (Be) мг/л 0,0002 0,0002 с.-т. 1
Железо (Fe, суммарно) мг/л 0,3 0,3 орг. 3
Кадмий (Cd, суммарно) мг/л 0,001 0,001 с.-т. 2
Кобальт (Co) мг/л 0,1 0,1 с.-т. 2
Литий (Li) мг/л 0,03 0,03 с.-т. 2
Марганец (Mn) мг/л 0,05 0,05 орг. 3
Медь (Cu, суммарно) мг/л 1 1 орг. 3
Молибден (Mo, суммарно) мг/л 0,07 0,07 с.-т. 2
Натрий (Na) мг/л 200 20 с.-т. 2
Никель (Ni, суммарно) мг/л 0,02 0,02 с.-т. 3
Ртуть (Hg, суммарно) мг/л 0,0005 0,0002 с.-т. 1
Селен (Se) мг/л 0,01 0,01 с.-т. 2
Серебро (Ag) мг/л 0,025 0,0025 с.-т. 3
Свинец (Pb, суммарно) мг/л 0,01 0,005 с.-т. 2
Стронций (Sr(2+)) мг/л 7 7 с.-т. 2
Сурьма (Sb) мг/л 0,005 0,005 с.-т. 2
Хром (Cr(6+)) мг/л 0,05 0,03 с.-т. 3
Цинк (Zn(2+)) мг/л 5 3 орг. 3
II.в. Токсичные неметаллические элементы:
Бор (B) мг/л 0,5 0,3 с.-т. 2
Мышьяк (As) -"-0,01 0,006 -"-2
Озон <2> -"-0,1 0,1 орг. 3
II.г. Галогены:
Бромид-ион мг/л 0,2 0,1 с.-т. 2
Хлор остаточный связанный <4> -"-0,1 0,1 орг. 3
Хлор остаточный свободный <4> -"-0,05 0,05 орг. 3
II.д. Показатели органического загрязнения:
Окисляемость перманганатная мг O /л 2 3 2 --
Аммиак и аммоний-ион мг/л 0,1 0,05   
Нитриты (по NO2(-))мг/л 0,5 0,005 орг. 2
Органический углерод мг/л 10 5 --
Поверхностно-активные вещества (ПАВ), анионоактивные мг/л 0,05 0,05 орг. -
Нефтепродукты мг/л 0,05 0,01 орг. -
Фенолы летучие (суммарно) мкг/л 0,5 0,5 орг. зап. 4
Хлороформ <4> мкг/л 60 1 с.-т. 2
Бромоформ <4> мкг/л 20 1 с.-т. 2
Дибромхлорметан <4> мкг/л 10 1 с.-т. 2
Бромдихлорметан <4> мкг/л 10 1 с.-т. 2
Четыреххлористый углерод <4> мкг/л 2 1 с.-т. 2
Формальдегид мкг/л 25 25 с.-т. 2
Бенз(а)пирен мкг/л 0,005 0,001 с.-т. 2
Ди(2-этилгексил)фталат мкг/л 6 0,1 с.-т. 2
Гексахлорбензол мкг/л 0,2 0,2 с.-т. 2
Линдан (гамма-изомер ГХЦГ) мкг/л 0,5 0,2 с.-т. 1
2,4-Д мкг/л 1 1 с.-т. 2
Гептахлор мкг/л 0,05 0,05 с.-т. 2
ДДТ (сумма изомеров) мкг/л 0,5 0,5 с.-т. 2
Атразин мкг/л 0,2 0,2 с.-т. 2
Симазин мкг/л 0,2 0,2 орг. 4
II.е. Комплексные показатели токсичности <3>:
По SUM NO2 и NO3 единицы <= 1 <= 1 --
По SUM тригалометанов -"-<= 1 <= 1 --

 
    


    Примечание: <**> Показатели солевого состава, нормированные по токсическому влиянию на организм.
    <1> Лимитирующий признак вредности вещества, по которому установлен норматив: "с.-т." - санитарно-токсикологический, "орг." - органолептический.
    <2> Контроль за содержанием остаточного озона производится после камеры смешения при обеспечении времени контакта не менее 12 минут.
    <3> Рассчитываются по формуле:
 

SUM = C_1+С_2+ ...С_в, где
ПДК_1
ПДК_2ПДК_в

 
    С - содержание в расфасованной воде конкретного в-ва в мг (мкг)/л;
    ПДК - предельно допустимая концентрация этого вещества в расфасованной воде с учетом ее категории в мг (мкг)/л.
    Рекомендуемая величина SUM <= 1.
    <4> Анализ выполняется только расфасованной воды, источником которой является питьевая вода из централизованных систем питьевого водоснабжения.
    <5> Для газированных вод допускается ниже 6,5 единиц (до 4,5).
    3. Оценка качества питьевой воды по показателям радиационной безопасности.
 
 

Таблица 3

 

Показатели Единицы измерения Нормативы качества расфасованных вод, не более Показатель вредности <1>
первая категория высшая категория
Показатели радиационной безопасности:
Удельная суммарная альфа -радиоактивность Бк/л 0,2 0,2 радиац.
Удельная суммарная бета -радиоактивность -"-1 1 -"-
Примечание: Эффективная доза, создаваемая при годовом потреблении расфасованной воды, не должна превышать 0,1 мЗв.

 
    4. Безопасность в эпидемическом отношении определяется по микробиологическим и паразитологическим показателям в соответствии с таблицей.
 
 

Таблица 4

 

Показатели Нормативы качества расфасованных вод
Первая категория Высшая категория
IV.а. Бактериологические показатели:
ОМЧ при температуре 37 °C не более 20 КОЕ в 1 мл не более 20 КОЕ в 1 мл
ОМЧ при температуре 22 °C не более 100 КОЕ в 1 мл не более 100 КОЕ в 1 мл
Общие колиформные бактерии отсутствие КОЕ в 300 мл отсутствие КОЕ в 300 мл
Термотолерантные колиформные бактерии отсутствие КОЕ в 300 мл отсутствие КОЕ в 300 мл
Глюкозоположительные колиформные бактерии отсутствие КОЕ в 300 мл отсутствие КОЕ в 300 мл
Споры сульфитредуцирующих клостридий отсутствие КОЕ в 20 мл отсутствие КОЕ в 20 мл
Pseudomonas aeruginosa отсутствие в 1000 мл отсутствие в 1000 мл
IV.б. Вирусологические показатели:
Колифаги отсутствие БОЕ в 1000 мл отсутствие БОЕ в 1000 мл
IV.в. Паразитарные показатели:
Ооцисты криптоспоридий отсутствие в 50 л отсутствие в 50 л
Цисты лямблий отсутствие в 50 л отсутствие в 50 л
Яйца гельминтов отсутствие в 50 л отсутствие в 50 л

 
    5. Физиологическая полноценность макро- и микроэлементного состава определяется в соответствии с нормативами, представленными в таблице 5.
 
 

Таблица 5

 

Показатели Единицы измерения Нормативы физиологической полноценности питьевой воды, в пределах Нормативы качества расфасованных вод
первая категория высшая категория
1 2 3 4 5
Общая минерализация (сухой остаток), в пределах мг/л 100 - 1000 50 - 1000 200 - 500
Жесткость мг-экв/л 1,5 - 7 не более 7 1,5 - 7
Щелочность -"-0,5 - 6,5 не более 6,5 0,5 - 6,5
Кальций (Ca) мг/л 25 - 130 <*> не более 130 25 - 80
Магний (Mg) мг/л 5 - 65 <*> не более 65 5 - 50
Калий (K) мг/л -не более 20 2 - 20
Бикарбонаты (HCO3(-)) мг/л 30 - 400 не более 400 30 - 400
Фторид-ион (F) мг/л 0,5 - 1,5 не более 1,5 0,6 - 1,2
Йодид-ион (J) мкг/л 10 - 125 не более 125 <**> 40 - 60 <***>

 
    


    Примечания:
    <*> Расчетно: исходя из максимально допустимой жесткости 7 мг-экв/л и учета минимально необходимого уровня содержания магния при расчете максимально допустимого содержания кальция и наоборот.
    <**> Йодирование воды на уровне ПДК допускается при отсутствии профилактики йоддефицита за счет йодированной соли при условии соблюдения допустимой суточной дозы (ДСД) йодид-иона, поступающего суммарно из всех объектов окружающей среды в организм.
    <***> Йодирование воды на уровне 40 - 60 мкг/л разрешается в качестве способа массовой профилактики йоддефицита при использовании иных мер профилактики.
 
    6. В качестве консервантов допускаются реагенты, указанные в таблице 6.
 
 

Таблица 6

 

Консерванты Единицы измерения Предельно допустимая концентрация в питьевой воде Нормативы качества расфасованных вод, не более
первая категория высшая категория
Серебро (Ag) мг/л 0,05 0,025 0,0025
Йод (J) -"-0,125 0,06 0,06
Диоксид углерода (CO2) % 0,4 <*> 0,4 0,2

 
    


    Примечание: <*> содержание выше 0,4 допускается при указании содержания CO2 на этикетке.
 
    7. Содержание кислорода в расфасованной воде должно быть не менее:
    - 5 мг/л - для воды первой категории,
    - 9 мг/л (насыщение, близкое к оптимальному при t +20 - 22 °C) - для воды высшей категории.
    Воды с содержанием кислорода выше 15 мг/л должны проходить санитарно-токсикологическую оценку безопасности.
    8. Значения уровней вмешательства УВ (Бк/кг) по содержанию отдельных радионуклидов в питьевой воде представлены в таблице 7.
 
 

Таблица 7

 

Нуклид УВ, Бк/кг  Нуклид УВ, Бк/кг
H-3 7600 Tc-97 2000
Be-7 4900 Tc-97m 250
C-14 240 Tc-99 210
Na-22 43 Ru-97 910
P-32 57 Ru-103 190
P-33 570 Ru-106 20
S-35 178 Rh-105 370
Cl-36 150 Pd-103 720
Ca-45 190 Ag-105 290
Ca-47 86 Ag-110m 49
Sc-46 91 Ag-111 110
Sc-47 250 Cd-109 69
Sc-48 81 Cd-115 98
V-48 69 Cd-115m 42
Cr-51 3600 In-111 470
Mn-51 1500 In-114m 33
Mn-52 76 Sn-113 190
Mn-53 4600 Sn-125 44
Mn-54 193 Sb-122 81
Fe-55 420 Sb-124 55
Fe-59 76 Sb-125 120
Co-56 55 Te-123m 86
Co-57 650 Te-127 810
Co-58 190 Te-127m 60
Co-60 40 Te-129 2100
Ni-59 2200 Te-129m 46
Ni-63 910 Te-131 1600
Zn-65 35 Te-131m 72
Ge-71 11400 Te-132 36
As-73 530 I-123 650
As-74 110 I-125 9,1
As-76 86 I-126 4,7
As-77 340 I-129 1,3
Se-75 53 I-130 69
Br-82 250 I-131 6,2
Rb-86 49 Cs-129 2300
Sr-85 240 Cs-131 2400
Sr-89 53 Cs-132 270
Sr-90 4,9 Cs-134 7,2
Y-90 51 Cs-135 69
Y-91 57 Cs-136 46
Zr-93 120 Cs-137 11
Zr-95 140 Cs-138 1500
Nb-93m 1100 Ba-131 300
Nb-94 81 Ba-140 53
Nb-95 240 La-140 69
Mo-93 44 Ce-139 530
Mo-99 220 Ce-141 190
Tc-96 120 Ce-143 120
Ce-144 26 Th-231 400
Pr-143 110 Th-232 0,60
Nd-147 120 Th-234 40
Pm-147 530 U-230 2,5
Pm-149 140 U-231 490
Sm-151 1400 U-232 0,42
Sm-153 190 U-233 2,7
Eu-152 98 U-234 2,8
Eu-154 69 U-235 2,9
Eu-155 430 U-236 2,9
Gd-153 510 U-237 180
Tb-160 86 U-238 3,0
Er-169 370 Pa-230 150
Tm-171 1200 Pa-231 0,19
Yb-175 310 Pa-233 160
Ta-182 91 Np-237 1,3
W-181 1800 Np-239 170
W-185 310 Pu-236 1,6
Re-186 91 Pu-237 1400
Os-185 270 Pu-238 0,60
Os-191 240 Pu-239 0,55
Os-193 170 Pu-240 0,55
Ir-190 110 Pu-241 29
Ir-192 98 Pu-242 0,57
Pt-191 400 Pu-244 0,57
Pt-193m 300 Am-241 0,69
Au-198 140 Am-242 460
Au-199 310 Am-242m 0,72
Hg-197 600 Am-243 0,69
Hg-203 72 Cm-242 14
Tl-200 690 Cm-243 0,91
Tl-201 1400 Cm-244 1,1
Tl-202 300 Cm-245 0,65
Tl-204 110 Cm-246 0,65
Pb-203 570 Cm-247 0,72
Pb-210 0,20 Cm-248 0,18
Bi-206 72 Bk-249 240
Bi-207 110 Cf-246 42
Bi-210 110 Cf-248 4,9
Po-210 0,11 Cf-249 0,39
Ra-223 1,4 Cf-250 0,86
Ra-224 2,1 Cf-251 0,38
Ra-225 1,4 Cf-252 1,5
Ra-226 0,49 Cf-253 98
Ra-228 0,20 Cf-254 0,34
Th-227 16 Es-253 22
Th-228 1,9 Es-254 4,9
Th-229 0,28 Es-254m 33
Th-230 0,65   

 

Раздел 10. Требования к материалам для изделий (изделиям), контактирующим с кожей человека, одежде

 
    Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к материалам для изделий (изделиям), контактирующим с кожей человека, одежде
    - Показатели безопасности изделий регламентируются с учетом функционального назначения, площади контакта с кожей, состава используемых материалов.
    - Безопасность изделий оценивается по органолептическим (запах), санитарно-химическим (перечень контролируемых химических веществ определяется в зависимости от химического состава материала, физико-гигиеническим (гигроскопичность, воздухопроницаемость, напряженность электростатического поля), токсиколого-гигиеническим (индекс токсичности или местно-раздражающее действие) показателям.
 

1. МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЙ, КОНТАКТИРУЮЩИХ С КОЖЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ОДЕЖДЫ
(Коды ТН ВЭД ТС: 5007, 5111, 5112, 5113 00 000 0, 5208, 5209, 5210, 5211, 5212, 5309, 5310, 5311 00, 5407, 5408, 5511, 5512, 5513, 5514, 5515, 5516, 5801, 5802, 5804, из 6001, из 6002, из 6003, 6005, из 6006)

 

1.1. Требования к органолептическим показателям

 
    Интенсивность запаха образца материала в естественных условиях не должна превышать 2 баллов.
 

1.2. Требования к санитарно-химическим показателям

 
    Требования к санитарно-химическим показателям изделий в зависимости от сырьевого состава материала представлены в таблице 1.
 
 

Таблица 1

 

Требования к санитарно-химическим показателям изделий в зависимости от состава материала

 

Материалы Наименование определяемого вещества Норматив
водная среда (мг/дм3), не более воздушная среда (мг/м3), не более
Натуральные из растительного сырья Формальдегид <*>  0,003 <**>
Искусственные (вискозные и ацетатные) Формальдегид <*>  0,003 <**>
Полимерные:  
Полиэфирные Диметилтерефталат 1,5 0,01
 Ацетальдегид 0,2 0,01
 Диоктилфталат 2,0 0,02
 Дибутилфталат 0,2 0,1
Полиамидные Капролактам 1,0 0,06
Полиакрилонитрильные Акрилонитрил 2,0 0,03
 Диметилформамид 10 0,03
Поливинилхлоридные Ацетальдегид 0,2 0,01
 Ацетон 2,2 0,35
 Бензол 0,01 0,1
 Толуол 0,5 0,6
 Диоктилфталат 2,0 0,02
 Дибутилфталат 0,2 0,1
Поливинилацетатные Винилацетат 0,2 0,15
Полиолефиновые Формальдегид <*>  0,003 <**>
 Ацетальдегид 0,2 0,01
 Спирт метиловый 3,0 0,5
Полиуретановые Этиленгликоль 1,0 1,0
 Ацетальдегид 0,2 0,01
Полиорганосилаксаны Формальдегид <*>  0,003 <**>
(силиконы) Ацетальдегид 0,2 0,01
 Спирт метиловый 3,0 0,5
Кожа, мех Формальдегид <*>  0,003 <**>
 Массовая доля водовымываемого хрома (VI), мг/кг 3,0 -
Красители (мг/кг) Мышьяк (As) 1,0 -
Свинец (Pb) 1,0 -
Хром (Cr) 2,0 -
Кобальт (Co) 4,0 -
Медь (Cu) 50,0 -
Никель (Ni) 4,0 -

 
    


    <*> Массовая доля свободного формальдегида определяется во всех видах материалов и составляет: не более 75 мкг/г для бельевых и бельевых постельных изделий; не более 300 мкг/г для остальных изделий.
    <**> Норматив указан без учета фонового загрязнения окружающего воздуха.
 

1.3. Токсиколого-гигиенические требования

 
    1.3.1. Материалы для изделий (изделия), контактирующие с кожей человека, не должны оказывать местное кожно-раздражающее действие.
    1.3.2. Значение индекса токсичности, определяемого в водной среде, должно быть в пределах от 70 до 120%; в воздушной среде - от 80 до 120% включительно.
    Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, должно быть меньше 20%.
 

2. ПРЕДМЕТЫ ОДЕЖДЫ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ К ОДЕЖДЕ, ГОЛОВНЫЕ УБОРЫ И ИХ ЧАСТИ
(Коды ТН ВЭД ТС: из 4203, из 4818, из 6101, из 6102, 6103, 6104, 6107, 6108, 6109, 6110, 6112, 611300, 6114, из 6115, из 6116, 6117, из 6201, из 6202, 6203, 6204, 6205, 6206, 6207, 6208, 6209, 6210, 6211, из 6212, из 6213, 6214, из 6216 00 000 0, 6301, из 6302, из 6307, из 6505 (в части, касающейся изделий для взрослых)

 
    В соответствии с функциональным назначением одежда и изделия подразделяются на одежду и изделия 1-го, 2-го и 3-го слоев.
    К одежде 1-го слоя относятся изделия, имеющие непосредственный контакт с кожей пользователя: нательное и постельное белье, корсетные и купальные изделия, головные уборы (летние), чулочно-носочные изделия, платки носовые и головные и другие аналогичные изделия.
    К одежде 2-го слоя относятся изделия, имеющие ограниченный контакт с кожей пользователя: платья, блузки, верхние сорочки, брюки, юбки, платья-костюмы, свитеры, джемпер и другие аналогичные изделия.
    К одежде 3-го слоя относятся пальто, полупальто, куртки, плащи, костюмы (на подкладке) и другие аналогичные изделия.
 

2.1. Требования к органолептическим показателям

 
    Интенсивность запаха образца изделия в естественных условиях не должна превышать 2 баллов.
 

2.2. Требования к санитарно-химическим показателям

 
    Требования к санитарно-химическим показателям представлены в таблицах 1 и 2.
 
 

Таблица 2

 

Требования к санитарно-химическим показателям изделий, обработанных текстильно-вспомогательными веществами

 

Наименование выделяющихся веществ Норматив
водная среда (мг/дм3), не более воздушная среда (мг/м3), не более
Метилакрилат 0,02 0,01
Метилметакрилат 0,25 0,01
Стирол 0,02 0,002
Ксилолы (смесь изомеров) 0,05 0,2
Винилацетат 0,2 0,15
Спирт метиловый 3,0 0,5
Спирт бутиловый 0,5 0,1
Сумма общих и летучих фенолов 0,1 -
Фенол 0,05 0,003
Ацетальдегид 0,2 0,01
Толуол 0,5 0,6

 

2.3. Требования к физико-гигиеническим показателям

 
    2.3.1. Физико-гигиенические показатели изделий должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 3.
 
 

Таблица 3

 

Требования к физико-гигиеническим показателям изделий

 

Виды изделия Гигроскопичность (%), не менее Воздухопроницаемость (дм3/м2с), не менее
Одежда 1-го слоя, купальные костюмы и чулочно-носочные изделия <*> 6 100 (150 <***>)
Одежда 2-го слоя не определяется 60 (70 <***> - для материалов, содержащих эластомерные нити; 100 <***> - для других материалов)
Одежда 3-го слоя:  
подкладка не определяется 60
утеплитель не определяется
верх изделия не определяется
Одежда и изделия из меха и кожи  
подкладка не определяется 60
верх изделия не определяется
Головные уборы и платочно-шарфовые изделия 5 <**> 100 <**>
Постельное белье 6 100
Изделия перчаточные, текстильная галантерея, готовые штучные текстильные изделия не определяется не определяется

 
    


    <*> В купальных костюмах не определяют гигроскопичность, в чулочно-носочных изделиях - воздухопроницаемость.
    <**> Для летних головных и для подкладки головных уборов осенне-зимнего ассортимента.
    <***> Для трикотажных изделий.
 
    Не проводятся испытания по показателю "воздухопроницаемость" в изделиях, которые по конструкции (сарафаны, юбки, жилеты) или по структуре материала (с рыхлым плетением, ажурные, сетка и аналогичные) предполагают высокую воздухопроницаемость, а также в изделиях, имеющих конструктивные элементы, обеспечивающие воздухообмен.
    2.3.2. Напряженность электростатического поля на поверхности изделий не должна превышать 15,0 кВ/м.
 

2.4. Токсиколого-гигиенические требования

 
    2.4.1. Одежда 1-го слоя, платочно-шарфовые изделия, постельное белье, перчаточные изделия не должны оказывать на организм местное кожно-раздражающее действие.
    2.4.2. Значение индекса токсичности, определяемого в водной среде, должно быть в пределах от 70 до 120%; в воздушной среде - от 80 до 120% включительно.
    Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, должно быть меньше 20%.
 

3. ОСНОВЫ МАТРАЦНЫЕ; ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ПОСТЕЛЬНЫЕ И АНАЛОГИЧНЫЕ ИЗДЕЛИЯ МЕБЛИРОВКИ
(Код ТН ВЭД ТС: 9404)

 

3.1. Требования к органолептическим показателям

 
    Интенсивность запаха образца материала в естественных условиях не должна превышать 2 баллов.
 

3.2. Требования к санитарно-химическим показателям

 
    Требования к санитарно-химическим показателям изделия в зависимости от сырьевого состава материала представлены в таблице 4.
 
 

Таблица 4

 

Требования к санитарно-химическим показателям изделий в зависимости от состава материала

 

Материалы Наименование определяемого вещества Норматив
воздушная среда (мг/м3), не более
1 2 3
Натуральные из растительного сырья Формальдегид 0,003 <*>
Искусственные (вискозные и ацетатные) Формальдегид 0,003 <*>
Полимерные:  
Полиэфирные Диметилтерефталат 0,01
 Ацетальдегид 0,01
Полиамидные Капролактам 0,06
Полиакрилонитрильные Акрилонитрил 0,03
 Диметилформамид 0,03
Поливинилхлоридные Ацетальдегид 0,01
 Ацетон 0,35
 Бензол 0,1
 Толуол 0,6
 Диоктилфталат 0,02
 Дибутилфталат 0,1
Поливинилацетатные Винилацетат 0,15
Полиолефиновые Формальдегид 0,003 <*>
 Ацетальдегид 0,01
Полиуретановые Этиленгликоль 1,0
 Ацетальдегид 0,01
Резино-латексные Стирол 0,002
композиции Ацетальдегид 0,01
 Диоктилфталат 0,02
 Дибутилфталат 0,1

 
    


    <*> Норматив указан без учета фонового загрязнения окружающего воздуха.
 

3.3. Требования к физико-гигиеническим показателям

 
    Напряженность электростатического поля на поверхности изделий не должна превышать 15,0 кВ/м.
 

4. ПАРИКИ, БОРОДЫ НАКЛАДНЫЕ, БРОВИ И РЕСНИЦЫ, НАКЛАДКИ И АНАЛОГИЧНЫЕ ИЗДЕЛИЯ
(Код ТН ВЭД ТС: 6704)

 

4.1. Требования к органолептическим показателям

 
    Интенсивность запаха образца материала в естественных условиях не должна превышать 1 балла.
 

4.2. Требования к санитарно-химическим показателям

 
    Требования к санитарно-химическим показателям изделия, в зависимости от сырьевого состава материала, представлены в таблице 5.
 
 

Таблица 5

 

Требования к санитарно-химическим показателям изделий в зависимости от состава материала

 

Материалы Наименование определяемого вещества Норматив
водная среда (мкг/г <*>, мг/дм3), не более
1 2 3
Натуральные Формальдегид 75 <*>
Искусственные Формальдегид 75 <*>
Полимерные:  
Полиэфирные Диметилтерефталат 1,5
 Ацетальдегид 0,2
 Диоктилфталат 2,0
 Дибутилфталат 0,2
Полиамидные Капролактам 1,0
Полиакрилонитрильные Акрилонитрил 2,0
 Диметилформамид 10
Поливинилхлоридные Ацетальдегид 0,2
 Ацетон 2,2
 Бензол 0,01
 Толуол 0,5
 Диоктилфталат 2,0
 Дибутилфталат 0,2
Поливинилацетатные Винилацетат 0,2
Полиолефиновые Формальдегид 75 <*>
 Ацетальдегид 0,2

 

4.3. Токсиколого-гигиенические требования

 
    4.3.1. Изделия не должны оказывать местно-раздражающего действия на кожные покровы и слизистые.
    4.3.2. Значение индекса токсичности, определяемого в водной среде, должно быть в пределах от 70 до 120%; в воздушной среде - от 80 до 120% включительно.
    Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, должно быть меньше 20%.
 

5. САКВОЯЖИ, ЧЕМОДАНЫ, СУМКИ И АНАЛОГИЧНЫЕ ИЗДЕЛИЯ
(Код ТН ВЭД ТС: из 4202)

 

5.1. Требования к органолептическим показателям

 
    Интенсивность запаха изделия не должна превышать 2 баллов.
 

5.2. Требования к санитарно-химическим показателям

 
    Требования к санитарно-химическим показателям изделия, в зависимости от сырьевого состава материала, представлены в таблице 6.
 
 

Таблица 6

 

Требования к санитарно-химическим показателям изделий в зависимости от состава материала

 

Материалы Наименование выделяющихся веществ Норматив
воздушная среда (мг/м3), не более
Натуральные материалы из растительного сырья, натуральная кожа формальдегид 0,003 <*>
Полиамидные формальдегид 0,003 <*>
 капролактам 0,06
 гексаметилендиамин 0,001
Полиэфирные формальдегид 0,003 <*>
 диметилтерефталат 0,01
 ацетальдегид 0,01
Полиакрилонитрильные формальдегид 0,003 <*>
 акрилонитрил 0,03
 винилацетат 0,15
Полиуретановые формальдегид 0,003 <*>
 толуилендиизоцианат 0,002
 ацетальдегид 0,01
Поливинилхлоридные формальдегид 0,003 <*>
 фенол 0,003
 диоктилфталат 0,02
 дибутилфталат не допускается
 ацетон 0,35
Искусственные формальдегид 0,003 <*>
вискозные и ацетатные уксусная кислота 0,06
Полиолефиновые формальдегид 0,003 <*>
 ацетальдегид 0,01
Винилацетаты формальдегид 0,003 <*>
(искусственная кожа) винилацетат 0,15
 диоктилфталат 0,02
 дибутилфталат не допускается
Синтетическая кожа формальдегид 0,003 <*>
 дибутилфталат не допускается
 диоктилфталат 0,02
Резиновые формальдегид 0,003 <*>
 дибутилфталат не допускается
 диоктилфталат 0,02
Картон формальдегид 0,003 <*>

 
    


    <*> Норматив указан без учета фонового загрязнения окружающего воздуха.
 

5.3. Токсиколого-гигиенические требования

 
    5.3.1. Соприкасающиеся с кожными покровами человека конструктивные элементы изделий не должны оказывать местного кожно-раздражающего действия.
    5.3.2. Индекс токсичности изделий, определяемый в воздушной среде, должен быть от 80 до 120% включительно.
    Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, должно быть меньше 20%.
 

Раздел 11. Требования к продукции, изделиям, являющимся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделиям и товарам, содержащим радиоактивные вещества

 

1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

 
    При всех видах обращения с продукцией, имеющей в своем составе источники ионизирующего излучения (далее - ИИИ), или оказывающей влияние на уровни облучения людей, должна обеспечиваться радиационная безопасность населения.
    Под радиационной безопасностью населения понимают обеспечение приемлемого уровня защищенности настоящего и будущего поколений людей от вредного для их здоровья воздействия ионизирующего излучения в результате обеспечения выполнения таких требований ко всем видам продукции, содержащей ИИИ, и условиям ее использования, при которых исключается недопустимый риск вредного влияния ионизирующего излучения на здоровье людей как в настоящем, так и в будущем.
    Все виды продукции, содержащей ИИИ, предназначенной для работы с ИИИ или оказывающей влияние на дозы облучения людей, должны удовлетворять требованиям радиационной безопасности, т.е. обеспечивать радиационную безопасность населения при соблюдении правил обращения с соответствующим видом продукции. Поэтому конкретные значения численных показателей, устанавливающих требования к продукции, могут существенно зависеть от установленных правил обращения с нею.
    Любые виды продукции, содержащей техногенные ИИИ, должны обеспечивать, при соблюдении установленных требований к обращению с ними, ограничение годовых доз техногенного облучения всех категорий облучаемых лиц не более установленных пределов дозы, а также требования, указанные в таблице.
 

Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования
показатель допустимые уровни
Продукция, изделия, являющиеся ИИИ, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества 1. Освобождаются от радиационного контроля и учета, а также от необходимости получения специального разрешения (лицензии) на обращение с ними следующие ИИИ:
- электрофизические устройства, генерирующие ионизирующее излучение с максимальной энергией не более 5 кэВ;
- другие электрофизические устройства, генерирующие ионизирующее излучение, в условиях нормальной эксплуатации которых мощность эквивалентной дозы в любой доступной точке на расстоянии 0,1 м от поверхности аппаратуры не превышает 1,0 мкЗв/ч;
 - продукция, товары, содержащие радионуклиды, на которые имеется санитарно-эпидемиологическое заключение органов государственного санитарноэпидемиологического надзора о том, что создаваемые ими дозы облучения не превышают значений:
индивидуальная годовая эффективная доза облучения не более 10 мкЗв
годовая коллективная эффективная доза не более 1 чел-Зв
индивидуальная годовая эквивалентная доза в коже не более 50 мЗв
индивидуальная годовая эквивалентная доза в хрусталике глаза не более 15 мЗв
2. Специальное разрешение (лицензия) на обращение с ИИИ не требуется, если:
 - на рабочем месте удельная активность радионуклида меньше минимально-значимой удельной активности (далее - МЗУА) или активность радионуклида в открытом ИИИ меньше минимально-значимой активности (далее - МЗА), или сумма отношений активности отдельных радионуклидов к их табличным значениям меньше единицы, а в организации общая активность радионуклидов в открытых источниках не превышает МЗА более чем в 10 раз;
 - мощность эквивалентной дозы в любой точке, находящейся на расстоянии 0,1 м от поверхности закрытого радионуклидного источника, не превышает 1,0 мкЗв/ч над фоном.
 Значения МЗА и МЗУА радионуклидов, при которых ИИИ освобождаются от регламентации, приведены в приложении 11.1 к Разделу 11 Главы II настоящих Единых требований.
 3. Наличие нефиксированного (снимаемого) загрязнения на поверхности материалов и изделий, поступающих для использования в хозяйственной деятельности, не допускается.
 4. Не вводится никаких ограничений на использование в хозяйственной деятельности любых твердых материалов, сырья и изделий при удельной активности радионуклидов в них менее 300 Бк/кг.
5. Годовая эффективная доза персонала, работающего с техногенными ИИИ, за счет обращения с ними 50 мЗв в год, при условии, что средняя годовая доза за любые последовательные 5 лет не превысит 20 мЗв в год
6. Годовая эффективная доза техногенного облучения населения 5 мЗв в год, при условии, что средняя годовая доза за любые последовательные 5 лет не превысит 1,0 мЗв в год
7. Могут ограниченно использоваться в хозяйственной деятельности только на основании санитарно-эпидемиологического заключения на определенный вид применения при обязательном радиационном контроле сырье, материалы и изделия, у которых:
удельная бета-активность радионуклидов от 0,3 до 100 кБк/кг
удельная альфа-активность от 0,3 до 10 кБк/кг
содержание трансурановых радионуклидов от 0,3 до 1,0 кБк/кг
8. Транспортируются всеми видами транспорта как безопасные грузы в радиационном отношении материалы:
 - содержащие только природные радионуклиды с эффективной удельной активностью не более 10 Бк/г;
 - содержащие радионуклиды с удельной или суммарной активностью в грузе, не превышающие значений, указанных в приложениях 11.2 и 11.3 к Разделу 11 Главы II настоящих Единых требований.
 В случаях, когда мощность дозы на поверхности груза превышает 1,0 мкЗв/ч, они должны помещаться в тару для продукции производственно-технического назначения, обеспечивающую:
мощность дозы на поверхности тары не более 2,5 мкЗв/ч
мощность дозы на поверхности транспортного средства не более 1,0 мкЗв/ч
9. Опасные грузы в радиационном отношении транспортируются в радиационных упаковках.
 Мощность дозы на поверхности упаковки должна соответствовать приложению 11.4 к Разделу 11 Главы II настоящих Единых требований с учетом транспортной категории упаковки. Радиоактивное загрязнение радиационных упаковок, защитных контейнеров, транспортных средств, спецодежды и кожных покровов персонала не должно превышать уровней, приведенных в приложении 11.5 к Разделу 11 Главы II настоящих Единых требований

 

2. ПРОДУКЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ЗАКРЫТЫЕ РАДИОНУКЛИДНЫЕ ИСТОЧНИКИ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ И РАДИОАКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА. ТРАНСПОРТНЫЕ СРЕДСТВА, СПЕЦИАЛЬНО ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ПЕРЕВОЗКИ РАДИОАКТИВНЫХ МАТЕРИАЛОВ

 

Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 8709 19, 9022

 
    Закрытые радионуклидные ИИИ должны обеспечивать надежную герметизацию содержащихся в них радионуклидов и исключать возможность их выхода за пределы источника в условиях эксплуатации, на которые он рассчитан.
    Должно быть исключено снимаемое радиоактивное загрязнение поверхности изделий, содержащих закрытые радионуклидные ИИИ.
    Конструкция изделий, содержащих закрытые радионуклидные ИИИ, должна обеспечивать при соблюдении правил обращения с ними годовые дозы облучения людей не более установленных пределов дозы для соответствующих категорий облучаемых лиц. Мощность эквивалентной дозы на расстоянии 1 м от поверхности защитного блока источника изделия с ИИИ не должна превышать 20 мкЗв/ч.
    Любые изделия, требующие перегрузки закрытого радионуклидного ИИИ, создающего на расстоянии 1 м мощность дозы более 2 мГр/ч, должны оснащаться специальным перегрузочным оборудованием, обеспечивающим радиационную защиту персонала.
    Транспортирование закрытых радионуклидных ИИИ и радиоактивных веществ должно осуществляться в специальных транспортных упаковочных комплектах, обеспечивающих радиационную безопасность персонала и населения как в условиях нормальной перевозки, так и в случае возможных транспортных аварий.
 

Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования
показатель допустимые уровни
Продукция, содержащая закрытые радионуклидные ИИИ и радиоактивные вещества. Транспортные средства, специально предназначенные для перевозки радиоактивных материалов 1. Опасные грузы в радиационном отношении транспортируются в радиационных упаковках. Мощность дозы на поверхности упаковки должна соответствовать приложению 11.4 к Разделу 11 Главы II настоящих Единых требований с учетом транспортной категории упаковки. Радиоактивное загрязнение радиационных упаковок, защитных контейнеров, транспортных средств, спецодежды и кожных покровов персонала не должно превышать уровней, приведенных в приложении 11.5 к Разделу 11 Главы II настоящих Единых требований
2. Мощность эквивалентной дозы на поверхности транспортного средства 2,0 мЗв/ч
3. Мощность эквивалентной дозы на расстоянии 1 м от поверхности транспортного средства 0,1 мЗв/ч

 

3. РАДИОИЗОТОПНЫЕ ПРИБОРЫ

 

Коды ТН ВЭД ТС: 9022

 
    Конструкция радиоизотопных приборов (далее - РИП) должна предусматривать:
    - наличие устройств, информирующих о положении источника в блоке (положения "работа" или "хранение");
    - возможность перекрытия выхода прямого пучка излучения за пределы блока источника и снижения уровней излучений до регламентированных величин при нахождении источника в положении "хранение";
    - надежную фиксацию источника в положениях "работа" и "хранение", исключающую возможность перевода источника из положения "хранение" в положение "работа" без использования специального ключа, но позволяющую беспрепятственно перевести его из положения "работа" в положение "хранение";
    - невозможность доступа к источнику без использования специального инструмента и без повреждения пломбы изготовителя;
    - надежное крепление стационарных РИП, исключающее возможность его несанкционированного съема посторонними лицами.
    Радиационная защита блока источника РИП должна обеспечивать, при соблюдении правил его эксплуатации, радиационную безопасность персонала и населения. Конструкция радиационной защиты РИП должна быть устойчивой к механическим, химическим, температурным и другим воздействиям.
    На наружной поверхности РИП (блока источника) должны быть нанесены знаки радиационной опасности, отчетливо видимые с расстояния не менее 3,0 м.
 

Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования
показатель допустимые уровни
Радиоизотопные приборы: (уровнемеры, толщиномеры, плотномеры, счетчики предметов, измерители давления, влагомеры, радиоизотопные извещатели дыма, анализаторы и др.) снимаемое поверхностное радиоактивное загрязнение не допускается
РИП 1 группы активность используемого источника не более МЗА
 мощность поглощенной дозы гамма-излучения в любой доступной точке на расстоянии 0,1 м от поверхности используемого гамма-источника не более 1,0 мкГр/ч
РИП 2 группы активность используемого источника альфа- или бета-излучения; не более 200 МБк
мощность эквивалентной дозы на расстоянии 0,1 м от поверхности для всех доступных точек, за исключением зоны рабочего пучка излучения в положении "работа"; не более 1,0 мкЗв/ч
мощность эквивалентной дозы на постоянных рабочих местах и в местах возможного нахождения людей не более 1,0 мкЗв/ч
РИП 3 группы активность используемого источника альфа- или бета-излучения; не более 2000 МБк
мощность дозы на расстоянии 1 м от поверхности используемого гамма-источника; не более 3,0 мкЗв/ч
поток нейтронов используемого нейтронного источника; не более 10^5 н/с
мощность эквивалентной дозы на поверхности блока источника РИП, предназначенного для помещений, имеющих постоянные рабочие места; не более 100 мкЗв/ч
мощность эквивалентной дозы на постоянных рабочих местах и в местах возможного нахождения людей; не более 1,0 мкЗв/ч
мощность эквивалентной дозы на расстоянии 1 м от блока источника, предназначенного для помещений, имеющих постоянные рабочие места; не более 3,0 мкЗв/ч
мощность эквивалентной дозы на расстоянии 1 м от блока источника РИП, предназначенного для помещений, не имеющих постоянных рабочих мест не более 20 мкЗв/ч
РИП 4 группы активность используемого источника альфа- или бета-излучения; более 2000 МБк
мощность дозы на расстоянии 1 м от поверхности используемого гамма-источника; более 3,0 мкЗв/ч
поток нейтронов используемого нейтронного источника; более 10^5 н/с
мощность эквивалентной дозы на поверхности блока источника РИП, предназначенного для помещений, имеющих постоянные рабочие места; не более 100 мкЗв/ч
мощность эквивалентной дозы на постоянных рабочих местах и в местах возможного нахождения людей; не более 1,0 мкЗв/ч
мощность эквивалентной дозы на расстоянии 1 м от блока источника, предназначенного для помещений, имеющих постоянные рабочие места; не более 3,0 мкЗв/ч
мощность эквивалентной дозы на расстоянии 1 м от блока источника РИП, предназначенного для помещений, не имеющих постоянных рабочих мест не более 20 мкЗв/ч

 

4. РАДИОИЗОТОПНЫЕ ДЕФЕКТОСКОПЫ

 

Коды ТН ВЭД ТС: 9022

 
    Защитные устройства для дефектоскопов с источниками гамма-излучения изготавливаются из тяжелых материалов (обедненный уран, вольфрамовые сплавы, свинец, медь, сталь, чугун и т.п.), а для дефектоскопов с нейтронными источниками - из водородосодержащих веществ (полиэтилен, парафин и т.п.). Наиболее оптимальная форма защиты - сферическая и цилиндрическая. В защите дефектоскопа не допускается наличие внутренних дефектов, снижающих ее защитные свойства.
    В нерабочем положении ИИИ должны находиться в защитном контейнере дефектоскопа.
    В конструкции дефектоскопов должны предусматриваться специальные устройства для надежной фиксации источника излучения в положении хранения, а также устройства, исключающие возможность несанкционированного доступа к источнику посторонних лиц.
    Конструкция дефектоскопов должна обеспечивать их устойчивость к механическим, температурным и атмосферным воздействиям, возможность дезактивации и радиационную безопасность при пожаре, для чего легкоплавкие материалы заключают в кожухи из тугоплавких материалов, исключающих возможность выплавления материала защиты или смещения источника из положения хранения.
    Конструкция дефектоскопов должна предусматривать специальные устройства для дистанционного перемещения источника излучения в положение хранения или закрытия затвора, а также для принудительного выполнения этой операции в случае обесточивания дефектоскопа, застревания источника в ампулопроводе или любой другой аварии.
    Дефектоскопы должны оборудоваться системой сигнализации (электрической, механической, цветовой, радиометрической, звуковой), включающейся при переводе источника излучения в рабочее положение. При цветовой системе сигнализации рабочему положению источника соответствует красный цвет, промежуточному положению - желтый, а положению хранения - зеленый цвет.
    Система механической сигнализации располагается на радиационных головках дефектоскопов, а система электрической и радиометрической - на пультах управления.
    Мощность дозы гамма-излучения на расстоянии 1 м от поверхности защитного блока дефектоскопа с источником излучения при нахождении источника излучения в положении хранения не должна превышать 20 мкЗв/ч, для дефектоскопов с нейтронным источником это соответствует плотности потока быстрых нейтронов не более 15 см^(-2) x c^(-1).
    Для дефектоскопов, эксплуатируемых в стационарных условиях, мощность дозы на внешней поверхности стенок защитного бокса должна обеспечивать радиационную безопасность для категории облучаемых лиц, соответствующей статусу помещения.
    Конструкция стационарных дефектоскопов предусматривает автоматическую блокировку входной двери в помещение, где размещается дефектоскоп, с механизмом перемещения источника излучения или поворота затвора дефектоскопа, исключающим возможность случайного облучения персонала при открывании входной двери. Пульт управления размещается в смежном помещении, обеспечивающем защиту персонала.
    Гамма-дефектоскопы, как правило, имеют коллимирующие устройства: переносные и передвижные - со встроенными или сменными коллиматорами; стационарные - с регулирующей диафрагмой или сменными коллиматорами. Допускается изготовление переносных гамма-дефектоскопов без коллиматоров.
    Снимаемое радиоактивное загрязнение наружных поверхностей дефектоскопов не должно превышать 10 бета-частиц/(см2 x мин.).
    На наружную поверхность защитного блока дефектоскопа наносят четкую, устойчивую к внешним воздействиям маркировку с указанием наименования дефектоскопа, заводского номера, радионуклида и допустимой величины активности источника, видимую с расстояния 1 м, а также знак радиационной опасности.
    Конструкция переносных дефектоскопов обеспечивает возможность транспортировки их отдельных узлов вручную из расчета не более 20 кг на одного человека.
    При поставке потребителям дефектоскопы укомплектовываются необходимыми приспособлениями и запасными деталями в соответствии с перечнем, указанным в паспорте на аппарат.
 

Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования
показатель допустимые уровни
Радионуклидные дефектоскопы мощность дозы гамма-излучения на расстоянии 1 м от радиационной головки в положении хранения не более 20 мкЗв/ч
снимаемое радиоактивное загрязнение наружных поверхностей дефектоскопов не более 10 бета-частиц/(см2 x мин.)
мощность эквивалентной дозы на границе радиационно-опасной зоны не более 2,5 мкЗв/ч

 

5. СКВАЖИННЫЕ ПРИБОРЫ ДЛЯ РАДИОАКТИВНОГО КАРОТАЖА СКВАЖИН

 

Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 9022

 
    Для радиометрических исследований разрезов буровых скважин могут использоваться закрытые радионуклидные ИИИ, удовлетворяющие требованиям безопасности в условиях, при которых проводится каротаж скважин.
    Используемая для работы с источниками геофизическая аппаратура должна исключать возможность установки в нее и извлечения из нее источников без использования специальных манипуляторов, обеспечивающих безопасное расстояние источника от тела оператора.
    Устройства и приспособления для дистанционной работы должны обеспечивать захват и удержание источника при извлечении из защитных устройств, помещение и закрепление его в зондовом устройстве, подсоединение зондового устройства к скважинному прибору, поддержание и направление скважинного прибора в устье скважины, а также выполнение обратных операций. При этом должны выполняться требования безопасности.
    Защитные устройства для хранения источников (ниши, колодцы, сейфы, контейнеры и т.п.) выполняются так, чтобы обеспечить радиационную защиту персонала при всех допустимых видах работ и чтобы при закладке или извлечении отдельных источников персонал не подвергался облучению от остальных источников.
 

6. РЕНТГЕНОВСКИЕ ДЕФЕКТОСКОПЫ

 

Коды ТН ВЭД ТС: 9022

 
    Рентгеновские дефектоскопы должны оснащаться надежными системами блокировки и сигнализации, обеспечивающими радиационную безопасность персонала.
    На радиационной защите рентгеновских дефектоскопов, состоящей из отдельных съемных защитных блоков, должны быть предусмотрены блокировочные устройства для автоматического отключения высокого напряжения в случае удаления либо неправильной установки любого съемного защитного блока.
    На пульте управления рентгеновским дефектоскопом предусматривают световую сигнализацию, включающуюся при включении высокого напряжения и гаснущую после окончания просвечивания.
    Конструкция рентгеновского дефектоскопа должна исключать возможность его включения при неисправности систем блокировки и сигнализации и обеспечивать поступление этой информации на пульт управления.
    Для исключения возможности несанкционированного использования рентгеновские дефектоскопы должны оснащаться надежным замковым устройством, исключающим возможность их включения без использования специального ключа.
    На поверхности блока излучателя должен быть нанесен знак радиационной опасности. Все блоки рентгеновских дефектоскопов пломбируются изготовителем так, чтобы нельзя было изменить их характеристики, влияющие на безопасность, без нарушения пломбы изготовителя.
 

Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования
показатель допустимые уровни
Рентгеновские дефектоскопы мощность дозы рентгеновского излучения на поверхности защитного бокса не более 2,5 мкЗв/ч
мощность дозы рентгеновского излучения на границе радиационно-опасной зоны не более 2,5 мкЗв/ч
мощность дозы рентгеновского излучения на расстоянии 1 м от фокуса рентгеновского излучателя при закрытом выходном отверстии для аппаратов с номинальным анодным напряжением до 150 кВ не более 1,0 мЗв/ч
мощность дозы рентгеновского излучения на расстоянии 1 м от фокуса рентгеновского излучателя при закрытом выходном отверстии для аппаратов с номинальным анодным напряжением более 150 кВ не более 10 мЗв/ч
В обесточенном состоянии транспортирование и хранение без ограничений по радиационному фактору

 

7. ПРОДУКЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ИСТОЧНИКИ НИЗКОЭНЕРГЕТИЧЕСКОГО И НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

 

Коды ТН ВЭД ТС: 9022

 
    Конструкция изделий с источниками низкоэнергетического рентгеновского излучения (далее - НРИ) и источниками неиспользуемого рентгеновского излучения (далее - НИРИ) должна обеспечивать радиационную безопасность персонала. Мощность дозы во всех доступных точках на расстоянии 0,1 м от их внешней поверхности изделий с НРИ или НИРИ при любых допустимых режимах их работы не должна превышать 3,0 мкЗв/ч.
    Двери защитных камер (шкафов), съемные экраны (кожухи) изделий, в которых размещены источники НРИ или НИРИ, должны быть оборудованы защитными блокировками, отключающими высокое напряжение при открывании дверей или снятии экранов.
    Конструкция изделий с источниками НРИ или НИРИ должна предусматривать технические мероприятия, обеспечивающие уменьшение выхода излучения за пределы их корпуса.
 

Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования
показатель допустимые уровни
1 2 3
Установки (аппараты), в состав которых входят источники НИРИ (высоковольтные электронные лампы, электронные микроскопы, катодно-лучевые осциллографы, электронно-лучевые установки для плавления, сварки и других видов электронной обработки металлов) мощность дозы излучения на расстоянии 0,1 м от любой доступной точки поверхности установки не более 1 мкГр/ч
Рентгеновские приборы и установки с ускоряющим напряжением от 10 до 100 кВ (установки рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа; рентгено-флуоресцентные анализаторы, рентгеновские дифрактометры, рентгеновские микроскопы, микрозонды и микроанализаторы, рентгеновские уровнемеры, плотномеры, толщиномеры) мощность дозы на расстоянии 0,1 м от поверхности конструкционной защиты аппарата (установки) в любой доступной точке не более 3 мкЗв/ч
мощность дозы излучения на расстоянии 0,05 м от экрана и корпуса видеоконтрольного устройства телевизионной системы не более 1 мкЗв/ч
В обесточенном состоянии транспортирование и хранение без ограничений по радиационному фактору

 

8. УСТАНОВКИ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ, СОДЕРЖАЩИЕ ИСТОЧНИКИ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ И ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ИЛИ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ

 

Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 9022

 
    В медицинской практике могут быть разрешены к применению установки, аппараты и оборудование, содержащие ИИИ, при условии их регистрации с включением в реестр изделий для медицинского назначения (применения) и при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии их санитарным правилам в области радиационной безопасности.
    Применение установок, аппаратов и оборудования, содержащих ИИИ, предназначенных для диагностических исследований, допускается только с обязательным применением средств контроля индивидуальных эффективных доз пациентов.
 

8.1. Рентгенодиагностические аппараты

 

Коды ТН ВЭД ТС: 9022, 9022 12 000 0

 
    Безопасность рентгенодиагностических аппаратов обеспечивается технически обоснованными конструктивными решениями и применением средств, предупреждающих об опасности. В конструкции аппаратов должна быть предусмотрена защита от поражения электрическим током, воздействия высокой температуры, прикосновения к движущимся частям, от воздействия рентгеновского излучения и механической неустойчивости.
    Аппараты должны быть безопасными в течение срока службы, установленного для них техническими условиями.
    Рентгенодиагностические аппараты должны обеспечивать радиационную безопасность персонала и населения.
    Рентгеновские излучатели рентгенодиагностических аппаратов должны иметь такие защитные устройства, чтобы при закрытом выходном окне и при всех условиях, указанных в эксплуатационной документации, мощность дозы излучения на расстоянии 100 см от фокусного пятна в любом направлении не превышала 1,0 мЗв/ч.
    Рентгенодиагностические аппараты должны иметь на выходе излучателя диафрагму или тубус, ограничивающие размеры рабочего пучка излучения до необходимой величины.
    Поворотные столы-штативы стационарных рентгенодиагностических аппаратов с излучателем, расположенным под декой стола-штатива, должны быть снабжены поворотным защитным фартуком для защиты персонала от рассеянного рентгеновского излучения.
    Органы управления, расположенные на устройстве для визуального наблюдения рентгеновского изображения, должны размещаться вне используемого пучка излучения или иметь дополнительную защиту, обеспечивающую радиационную безопасность персонала.
    Конструкция стационарных рентгенодиагностических аппаратов, кроме маммографических, дентальных и флюорографических, должна предусматривать возможность установки пульта управления отдельно от рентгеновского излучателя в другом помещении.
    Конструкция передвижных и переносных рентгенодиагностических аппаратов должна обеспечивать возможность включения и отключения экспозиции с расстояния не менее 2,5 м от фокусного пятна рентгеновского излучателя. Управление передвижными и переносными рентгенодиагностическими аппаратами осуществляется в помещении проведения рентгенологического исследования с помощью выносного пульта управления на расстоянии не менее 2,5 м от рентгеновского излучателя.
    Мощность дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала и мощность дозы рентгеновского излучения в смежных помещениях, в которых не ограничивается пребывание лиц из населения, должны быть приведены к значениям стандартной рабочей нагрузки аппарата.
 

Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования
показатель допустимые уровни
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические мощность дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала не более 12,0 мкЗв/ч
мощность дозы рентгеновского излучения в смежных помещениях, в которых не ограничивается пребывание лиц из населения не более 0,3 мкЗв/ч
наличие средств контроля доз пациентов обязательно
мощность дозы рентгеновского излучения на расстоянии 1 м от фокуса рентгеновского излучателя при полностью закрытой диафрагме не более 1,0 мЗв/ч
В обесточенном состоянии транспортирование и хранение без ограничений по радиационному фактору

 

8.2. Устройства для проведения радионуклидных диагностических исследований пациентов

 

Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 9022 12 000 0

 
    Для визуализации распределения введенных в организм пациента радиофармпрепаратов по его телу используются гамма-камеры, однофотонные эмиссионные компьютерные томографы или позитронно-эмиссионные томографы.
    Чувствительность используемых средств визуализации должна позволять получать полноценную диагностическую информацию при минимальных дозах облучения пациентов.
 

Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования
показатель допустимые уровни
Гамма-камеры, ПЭТ Транспортирование и хранение аппаратов без источника без ограничений по радиационному фактору
Радиофармпрепараты (РФП) мощность дозы на расстоянии 1 м от поверхности упаковки не более 0,01 мЗв/ч
мощность дозы на поверхности упаковки не более 0,5 мЗв/ч

 

8.3. Аппараты для лучевой терапии

 

Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 9022

 
    Безопасность терапевтических аппаратов обеспечивается технически обоснованными конструктивными решениями и применением средств, предупреждающих об опасности. В конструкции аппаратов должна быть предусмотрена защита от поражения электрическим током, воздействия высокой температуры, прикосновения к движущимся частям, от воздействия рентгеновского излучения и механической неустойчивости.
    Аппараты должны быть безопасными в течение срока службы, установленного для них техническими условиями.