Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 505 331. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

РЕШЕНИЕ Комиссии Таможенного союза ЕврАзЭС от 28.05.2010 N 299 "О ПРИМЕНЕНИИ САНИТАРНЫХ МЕР В ТАМОЖЕННОМ СОЮЗЕ" (Часть 3)

Дата документа28.05.2010
Статус документаНе действует
МеткиРешение
x
Документ не действует
Данная редакция документа не действует в связи с внесением в нее изменений. Перейти к действующей редакции документа.

    

УТВЕРЖДЕНЫ
Решением Комиссии
таможенного союза
от 28 мая 2010 г. N 299

 

ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИМ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ)

 
 
    РЕФЕРЕНТ: Решение, части 1, 2, 4, 5 Единых санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) включены в систему отдельными документами
 
 

Раздел 4. Требования к парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта

 

Подраздел I. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

 

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

 
    Настоящий подраздел устанавливает основные требования к парфюмерно-косметической продукции:
    Масла эфирные (содержащие или не содержащие терпены), включая конкреты и абсолюты; резиноиды; экстрагированные эфирные масла; концентраты эфирных масел в жирах, нелетучих маслах, восках или аналогичных продуктах, получаемые методом анфлеража или мацерацией; терпеновые побочные продукты детерпенизации эфирных масел; водные дистилляты и водные растворы эфирных масел, используемые для производства парфюмерно-косметической продукции (код ТН ВЭД ТС 3301);
    Духи, туалетная вода (код ТН ВЭД ТС 3303 00);
    Косметические средства или средства для макияжа и средства для ухода за кожей (кроме лекарственных), включая средства против загара или для загара; средства для маникюра или педикюра (код ТН ВЭД ТС 3304);
    Средства для волос (код ТН ВЭД ТС 3305);
    Средства, используемые до, во время или после бритья, дезодоранты индивидуального назначения, составы для принятия ванн, средства для удаления волос и прочие парфюмерные, косметические или туалетные средства, в другом месте не поименованные или не включенные (код ТН ВЭД ТС 3307);
    Мыло туалетное в форме брусков, кусков или в виде формованных изделий, не содержащее лекарственных средств; мыло в прочих формах; поверхностно-активные органические вещества и средства для мытья кожи в виде жидкости или крема, расфасованные для розничной продажи, содержащие или не содержащие мыло (код ТН ВЭД ТС из 3401).
    Требования настоящего подраздела не распространяются на продукцию, предназначенную для проглатывания, ингаляции, впрыскивания или имплантации в тело человека, средства для татуажа, а также на продукцию с заявленными лечебными свойствами.
 

2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

 
    Парфюмерно-косметическая продукция (ПКП) - вещества или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или их защиты или сохранения в хорошем состоянии;
    Ампульная косметика - ПКП, помещенная в герметически запаянный стеклянный (полимерный) сосуд, не содержащая консервантов, предназначенная для единовременного применения;
    Аннотация ПКП - словесное описание и (или) графическое обозначение ПКП, содержащее характеристики ее потребительских свойств, назначение, рекомендации по применению и ограничению, а также способ применения;
    Безопасность ПКП - совокупность свойств и характеристик ПКП, которые дают обоснованную уверенность в том, что продукция не является вредной и не представляет опасности для потребителя при ее использовании в соответствии с назначением и способом применения.
    Идентификация ПКП проводится по документации. В качестве документации могут быть использованы ТНПА органов государственного управления, товаросопроводительная документация, договоры поставки, спецификации, аннотации, этикетки, ярлыки и другие документы, характеризующие продукцию;
    Изготовитель - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, производящие парфюмерно-косметическую продукцию для реализации потребителю (покупателю) и ответственные за ее соответствие требованиям безопасности;
    Примечание. Если продукция, изготовленная на одном предприятии, проходит технологическую обработку, которая превращает ее в готовое изделие, на другом предприятии, то изготовителем является последнее предприятие.
    Ингредиент ПКП - химическое вещество и/или смесь веществ, продукт синтетического или натурального происхождения, используемые для производства ПКП. К ингредиентам не относятся примеси в ингредиентах, а также материалы, использованные в процессе парфюмерно-косметического производства и не присутствующие в готовой продукции;
    Качество продукции - совокупность свойств и характеристик ПКП, которые придают ей способность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением;
    Контроль качества и безопасности продукции - проверка соответствия показателей качества и безопасности продукции требованиям нормативных, технических документов;
    Лабораторная оценка безопасности - изучение, оценка ПКП и сырья в специализированных учреждениях (лабораториях) с целью выяснения безвредности данного средства;
    Маркировка - информация, наносимая на упаковку (этикетку, листок-вкладыш и другие печатные материалы);
    Название ПКП - словесное обозначение изделия, присвоенное ему изготовителем, юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, по заказу которого изготавливается продукция;
    Назначение ПКП - функциональное назначение ПКП, конкретизирующее область ее применения;
    Наименование ПКП - обозначение вида однородной ПКП (зубная паста, лосьон, духи, крем и т.п.);
    Нормативные документы - национальные стандарты, санитарные правила и нормы, устанавливающие требования к качеству и безопасности ПКП, контролю ее качества и безопасности, условиям ее изготовления, хранения, перевозок, реализации и использования;
    Однородная ПКП - продукция одного наименования, близкая по ингредиентному составу и соответствующая одним и тем же требованиям ТНПА;
    Парфюмерная (ароматическая) композиция - смесь веществ, предназначенная для придания запаха и (или) маскировки запаха ингредиентов ПКП;
    Пластырь косметический - парфюмерно-косметическое средство, изготовленное из листового материала, обладающего адгезивным действием, предназначенное для проведения косметических процедур;
    Косметика профессиональная - косметическая продукция, предназначенная для использования исключительно специалистами, работающими в косметических учреждениях, парикмахерских, салонах, кабинетах и т.п.;
    Рецептура - установленный изготовителем полный перечень сырьевых материалов (ингредиентов), входящих в состав ПКП, с указанием массовой доли ингредиентов;
    Средство для интимной гигиены - парфюмерно-косметическое средство по уходу за наружными половыми органами и участками тела около них;
    Средство для татуажа - парфюмерно-косметическое средство, предназначенное для нанесения на поверхность кожи декоративного рисунка;
    Срок годности - период, по истечении которого продукция считается непригодной для использования по назначению;
    Примечание. Срок годности устанавливается изготовителем продукции, в течение которого изготовитель обязан гарантировать соответствие продукции требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителя и сохранение потребительских свойств при соблюдении условий хранения.
    Сырье - все ингредиенты, используемые при изготовлении продукции, независимо от того остаются ли они неизмененными или претерпевают изменения в ходе производственного процесса;
    Технические документы - документы, в соответствии с которыми осуществляются изготовление, хранение, перевозка и реализация ПКП (технические условия, технологические инструкции и регламенты, рецептуры, технические требования и т.п.);
    Упаковка - средство или комплекс средств, обеспечивающие защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды, загрязнений, а также обеспечивающие процесс обращения (транспортирование, хранение и реализацию) продукции;
    Упаковочный материал - материал, предназначенный для изготовления тары, упаковки и вспомогательных упаковочных средств;
    Этикетка - средство информации об упакованной продукции и ее изготовителе, располагаемое на самой продукции, на листе-вкладыше или на ярлыке, прикрепляемое или прилагаемое к упаковочной единице. Этикетка, содержащая сведения о продукции и расположенная на противоположной от основной этикетки стороне, называется контрэтикеткой.
 

3. ТРЕБОВАНИЯ (КРИТЕРИИ) К БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКЦИИ

 
    Безопасность ПКП обеспечивается совокупностью требований:
    к сырью;
    к органолептическим показателям;
    к физико-химическим показателям;
    к содержанию токсичных элементов;
    к микробиологическим показателям;
    к токсикологической безопасности;
    к клинико-лабораторным показателям;
    к потребительской упаковке и маркировке;
    к условиям хранения и транспортирования.
    Требования к сырью. Запрещается использовать для производства ПКП в качестве ингредиентов вещества, перечисленные в приложении 4.2 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований.
    Запрещается использовать для производства ПКП в качестве ингредиентов вещества, перечисленные в приложении 4.3 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований, без выполнения ограничений и требований, указанных в приложении 4.3 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований.
    Разрешается использовать для производства ПКП в качестве ингредиентов красители, перечисленные в приложении 4.4 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований, с ограничениями, указанными в приложении 4.4 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований. Разрешается использовать соли красителей, перечисленных в приложении 4.4 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований, если в их состав не входят вещества, запрещенные к использованию в соответствии с приложением 4.4 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований.
    Разрешается использовать для производства ПКП в качестве ингредиентов консерванты, перечисленные в приложении 4.5 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований с соответствующими ограничениями, указанными в приложении 4.5 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований.
    Разрешается использовать для производства ПКП в качестве ингредиентов ультрафиолетовые фильтры, перечисленные в приложении 4.6 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований, с ограничениями, указанными в приложении 4.6 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований.
    Исследования и оценку общетоксического, раздражающего кожу и слизистые оболочки глаз (ирритативного) действия, сенсибилизирующей способности сырья проводят на максимально допустимой концентрации в составе ПКП.
    Содержание токсичных элементов в сырьевых материалах природного растительного и природного минерального происхождения не должно превышать: мышьяк - 5,0 мг/кг; ртуть - 1,0 мг/кг; свинец - 5,0 мг/кг с учетом перерасчета на максимально рекомендуемую концентрацию в готовой продукции.
    Требования к органолептическим и физико-химическим показателям ПКП изложены в таблице 1.
 
 

Таблица 1. Требования к органолептическим и к физико-химическим показателям ПКП

 

Наименование продукции Характеристики (показатели) продукции Нормы Примечание
Средства для ухода за кожей
Кремы, сливки, молочко, эмульсии, кремовые маски, кремы-гели, кремы-муссы, бальзамы и др., в т.ч. для загара Внешний вид Однородная масса, не содержащая посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету данного изделия  
Запах Свойственный запаху данного изделия  
Водородный показатель 5,0 - 9,0 10% раствор
Гели (желе), гели-муссы, гели-пенки и др. Внешний вид Однородная гелеобразная масса, не содержащая посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету данного изделия  
Запах Свойственный запаху данного изделия  
Водородный показатель 5,0 - 9,0 10% раствор
Концентраты, сыворотки, масла Внешний вид Однородная жидкая кремообразная масса или эмульсия, или жидкость, не содержащая посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету данного изделия  
Запах Свойственный запаху данного изделия  
Водородный показатель 5,0 - 9,0 10% раствор
Солнцезащитные средства и средства для авто-загара Внешний вид Однородная жидкая кремообразная масса или эмульсия, или жидкость, не содержащая посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету данного изделия  
Запах Свойственный запаху данного изделия  
Водородный показатель 3,0 - 9,0 10% раствор
Отбеливающие средства Внешний вид Однородная жидкая кремообразная масса или эмульсия, или жидкость, не содержащая посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету данного изделия  
Запах Свойственный запаху данного изделия  
Водородный показатель 3,0 - 9,0 10% раствор
Средства для депиляции Внешний вид Однородная кремообразная или гелеобразная масса, или жидкость, или эмульсия, не содержащая посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету данного изделия  
Запах Свойственный запаху данного изделия  
Водородный показатель 7,0 - 12,7 10% раствор
Скрабы, пилинги (кремовые) Внешний вид Однородная масса, не содержащая посторонних примесей Допускаются специфические вкрапления абразива и добавок
Цвет Свойственный цвету данного изделия  
Запах Свойственный запаху данного изделия  
Водородный показатель 3,0 - 9,0 10% раствор
Химические пилинги, маски-пилинги (жидкие) Внешний вид Однородная однофазная или многофазная жидкость, эмульсия, суспензия без посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 1,2 - 3,0 Нативный. Рекомендовать только для профессионального использования
Водородный показатель 3,0 - 8,5 Нативный
Лосьоны жидкие, лосьоны-тоники, тоники и др. Внешний вид Однородная однофазная или многофазная жидкость, эмульсия, суспензия без посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 4,0 - 8,5 Нативный. В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз
Дезодоранты, дезодоранты-антиперс - пиранты, антиперс-пиранты жидкие Внешний вид Однородная однофазная или многофазная жидкость, эмульсия, суспензия без посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 3,5 - 8,0 Нативный
Дезодоранты, дезодоранты-антиперс - пиранты, антиперс-пиранты твердые (карандаш, стик) Внешний вид Однородная твердая спрессованная масса без посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный изделию данного наименования  
Водородный показатель 3,5 - 10,0 10% раствор
Маски косметические сухие, пастообразные или порошкообразные Внешний вид Смесь растительных компонентов или пастообразная или порошкообразная масса  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 5,0 - 9,0 10% раствор готовой, согласно инструкции по применению, композиции
Средства для бритья (кремы, гели, муссы, пенки) Внешний вид Однородная геле- или кремообразная масса или жидкость без посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 6,0 - 11,0 10% раствор
Средства для ухода за волосами
Шампуни Внешний вид Однородная однофазная или многофазная жидкость или жидкая или густая геле- или кремообразная масса без посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 4,0 - 8,5 Нативный. В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз
Бальзамы, маски Внешний вид Однородная масса, не содержащая посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету данного изделия  
Запах Свойственный запаху данного изделия  
Водородный показатель 5,0 - 9,0 10% раствор
Бальзамы-ополаскиватели, кондиционеры, ополаскиватели Внешний вид Однородная однофазная или многофазная жидкость или жидкая или густая геле- или кремообразная масса без посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 3,5 - 8,5 10% раствор. В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз
Масла для волос и кожи головы Внешний вид Однородная однофазная или многофазная маслянистая жидкость без посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 5,0 - 9,0 10% раствор. В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз
Оттеночные средства для волос (шампуни, бальзамы, кондиционеры и др.) Внешний вид Однородная однофазная или многофазная жидкость или жидкая или густая геле- или кремообразная масса без посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету (тону) изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 3,5 - 8,0 10% раствор. В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз
Средства для окраски волос Внешний вид Однородная жидкость или кремообразная или порошкообразная масса, не содержащая посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету (тону), указанному на упаковке  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный Красящий состав - 7,5 - 12,5 10% раствор
 показатель Проявляющий состав - 1,5 - 5,0 10% раствор
  Готовая композиция, согласно инструкции по применению - 7,0 - 11,0 10% раствор
Средства для осветления, мелирования волос Внешний вид Однородная жидкость или кремо или порошкообразная масса, или эмульсия, или суспензия без посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель Обесцвечивающий состав - 7,5 - 12,0 10% раствор
  Окислительный состав - 1,2 - 5,0 10% раствор
  Готовая композиция, согласно инструкции по применению - 3,5 - 10,5 10% раствор
Восстановители цвета волос Внешний вид Однородная жидкость или геле- или кремообразная масса, или эмульсия, или суспензия без посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 5,0 - 7,5 10% раствор
Лаки, муссы, пенки, жидкости для укладки волос Внешний вид Однородная жидкость без посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Гели, воски, кремы, пасты для укладки волос Внешний вид Однородная геле- или кремообразная, или пастообразная, или твердая масса, не содержащая посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 4,0 - 9,0 10% раствор
Средства для завивки, распрямления волос Внешний вид Однородная жидкость, не содержащая посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 4,0 - 11,5 Нативный
Средства для холодной завивки, распрямления волос Внешний вид Однородная жидкость, не содержащая посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель Завивающий состав - 7,0 - 11,5 Нативный
Фиксирующий состав - 2,0 - 4,0 Нативный
Изделия косметические гигиенические моющие
Пена для ванн, гель, крем, крем-гель для душа или умывания, жидкое мыло Внешний вид Однородная однофазная или многофазная жидкость или жидкая или густая геле- или кремообразная масса без посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 5,0 - 8,5 10% раствор
Средства очищающие - гель, крем-гель, мусс, пенка Внешний вид Однородная однофазная или многофазная жидкость или жидкая или густая геле- или кремообразная масса без посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 5,0 - 8,5 10% раствор
Мыло твердое туалетное Внешний вид Поверхность с рисунком или без рисунка. Не допускаются на поверхности мыла трещины, полосы, выпоты, пятна, нечеткий штамп, если они не заявлены изготовителем  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Консистенция Твердая на ощупь. В разрезе однородная  
Соли и твердые добавки для ванн Внешний вид Однородная кристаллическая или твердая масса без посторонних включений  
Цвет Свойственный цвету или тону изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Декоративная косметика на жиро-восковой основе
Губная помада (в т.ч. гигиеническая и жидкая), блеск и бальзам для губ, контурный карандаш для губ Внешний вид Поверхность гладкая, однородная, равномерно окрашенная или неокрашенная Допускается наличие декоративных включений. в изделиях с перламутровым блеском - наличие разводов.
Для отшелушивающих губных помад допускается присутствие точечных вкраплений абразива
Цвет Свойственный цвету (названию) или тону (номеру) данного изделия  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Тени для век, румяна, пудра, маскирующий карандаш, театральный грим Внешний вид Поверхность гладкая, однородная, равномерно окрашенная или неокрашенная Допускается наличие декоративных включений, в изделиях с перламутровым блеском - наличие разводов
Цвет Свойственный цвету (названию) или тону (номеру) данного изделия  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Контурный карандаш для век и бровей Внешний вид Поверхность гладкая, однородная, равномерно окрашенная или неокрашенная Допускается наличие декоративных включений, в изделиях с перламутровым блеском - наличие разводов
Цвет Свойственный цвету (названию) или тону (номеру) данного изделия  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Твердая тушь для ресниц Внешний вид Твердая однородная масса или пластинка без трещин и сколов Допускается наличие декоративных включений, в изделиях с перламутровым блеском - - наличие разводов
Цвет Свойственный цвету (названию) или тону (номеру) данного изделия  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 7,0 - 10,0 1% водный слой (95 - 100 °C, охлаждение до 20 +/- 2 °C)
Декоративная косметика на эмульсионной основе
Тональные средства, база, основа, румяна, тени для век, блеск для губ, лица и тела Внешний вид Однородная окрашенная масса, не содержащая посторонних примесей Допускается применение специальных добавок (блестки, волокна и др.)
Цвет Свойственный цвету (тону) данного изделия  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 5,0 - 8,5 10% раствор
Тушь для волос Внешний вид Однородная окрашенная масса, не содержащая посторонних примесей Допускается применение специальных добавок (блестки, волокна и др.)
Цвет Свойственный цвету (тону) данного изделия  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 5,0 - 8,5 1% раствор
Жидкая тушь для ресниц, подводка для глаз Внешний вид Однородная окрашенная масса, не содержащая посторонних примесей Допускается применение специальных добавок (блестки, волокна и др.)
Цвет Свойственный цвету (тону) данного изделия  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 5,5 - 8,5 1% раствор
Изделия косметические порошкообразные и компактные
Порошкообразные тени для век, пудра, румяна, блеск для лица, тела и волос Внешний вид Однообразная порошкообразная масса без посторонних включений Допускается применение специальных добавок (блестки, волокна и др.)
Цвет Свойственный цвету или тону данного изделия  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 5,5 - 10,0 Водно-спиртовой раствор
Тени для век, пудра, румяна компактные Внешний вид Однообразная спрессованная компактная масса без посторонних включений Допускается применение специальных добавок (блестки, волокна и др.)
Цвет Свойственный цвету или тону данного изделия  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 5,5 - 10,0 Водно-спиртовой раствор
Детская присыпка, тальк, пудра (до 3 лет) Внешний вид Однообразная порошкообразная или компактная масса без посторонних включений  
Цвет Свойственный цвету или тону данного изделия  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 5,0 - 8,0 Водно-спиртовой раствор
Изделия парфюмерные
Духи, туалетная вода, парфюмерная вода, одеколон, душистая вода и др., содержащие спирт Внешний вид Прозрачная жидкость  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Ароматизированная (душистая) вода, арома-тоники (сплэши), ароматизированные лосьоны и др., не содержащие спирт Внешний вид Прозрачная жидкость  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 4,0 - 8,5 Нативный
Масла эфирные Внешний вид Прозрачная маслянистая жидкость  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Средства для ухода за ногтями
Пленкообразующие изделия (лаки маникюрные, краски для декорирования ногтей, базы, основы, блески и др.) Внешний вид Вязкая прозрачная или непрозрачная масса без посторонних включений  
Цвет Свойственный цвету или тону изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования Для изделий на основе органических растворителей запах не определяется
Внешний вид пленки Глянцевая или полуглянцевая с перламутровым эффектом или без него, или матовая без посторонних примесей  
Водородный показатель 6,0 - 9,2 10% раствор. Определяется в изделиях на водной основе
Жидкости и средства для снятия лака Внешний вид Однородная однофазная или многофазная жидкость без посторонних включений  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Водородный показатель 3,0 - 8,5 10% раствор
Гели, кремы для ухода за ногтями Внешний вид Однородная гелеобразная или кремообразная масса без посторонних включений  
Цвет Свойственный цвету или тону изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 5,5 - 8,0 10% раствор
Гели, кремы для удаления кутикулы Внешний вид Однородная гелеобразная или кремообразная масса без посторонних включений  
Цвет Свойственный цвету или тону изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель Для изделий на щелочной основе - 8,0 - 12,5 10% раствор
Для изделий на кислотной основе - 2,0 - 5,5 10% раствор
Масла для ухода за ногтями Внешний вид Однородная однофазная или многофазная жидкость без посторонних включений  
Цвет Свойственный цвету или тону изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 4,0 - 9,0 10% раствор
Средства для отбеливания, наращивания ногтей Внешний вид Однородная жидкая или порошкообразная масса без посторонних включений  
Цвет Свойственный цвету или тону изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 4,5 - 7,0 Раствор с массовой долей изделия, рекомендуемого к применению по инструкции
Соль для ухода за ногтями Внешний вид Однородная кристаллическая масса без посторонних включений  
Цвет Свойственный цвету или тону изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 4,5 - 9,0 Раствор с массовой долей изделия, рекомендуемого к применению по инструкции
Карандаш для французского маникюра Внешний вид Поверхность гладкая, однородная, равномерно окрашенная или неокрашенная  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Клей для наклеивания типсов, страз, др. элементов маникюра Внешний вид Однородная консистенция без посторонних включений  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Средства для ухода за интимными участками тела, в т.ч. лубриканты
Гели, кремы, эмульсии, суспензии и др. Внешний вид Однородная геле- или кремообразная масса или эмульсия, без посторонних примесей  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 5,0 - 9,0 10% раствор
Средства специального назначения
Косметические средства для отпугивания комаров, мошек, клещей и др. Внешний вид Свойственный внешнему виду изделия данного наименования  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 5,0 - 9,0 10% раствор
Средства для защиты кожи от воздействия производственных вредных факторов (мази, кремы, пасты и т.п.) Внешний вид Свойственный внешнему виду изделия данного наименования  
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования  
Запах Свойственный запаху изделия данного наименования  
Водородный показатель 4,5 - 9,0 10% раствор

 
    Требования к содержанию токсичных элементов. В ПКП, в составе которой сырье природного растительного или природного минерального происхождения составляет более 1%, содержание токсичных элементов не должно превышать: мышьяк - 5,0 мг/кг; ртуть - 1,0 мг/кг; свинец - 5,0 мг/кг.
    Требования к микробиологическим показателям. Микробиологические показатели ПКП должны соответствовать требованиям, содержащимся в таблице 2.
 
 

Таблица 2. Требования к микробиологическим показателям ПКП

 

Группы Вид косметической продукции Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ) Плесневые грибы и дрожжи Бактерии семейства Enterobacteriaceae Бактерии вида Staphylococcus aureus Бактерии вида Pseudomonas aeruginosa
КОЕ <*> в 1 г (см3) продукции в 1 г (см3) продукции
1 группа Ампульная косметика Стерильная продукция
2 группа Косметика для детей, косметика вокруг глаз и для губ, средства для интимной гигиены и интимной косметики, средства гигиены полости рта и др. Не более 10^2 отсутствие отсутствие отсутствие отсутствие
3 группа Остальная косметика Не более 10^3 Не более 10^2 отсутствие отсутствие отсутствие

 
    Не предъявляются требования к определению микробиологических показателей для следующих наименований ПКП:
    ПКП, содержащая этиловый спирт и органические растворители в концентрации более 25%, используемая без разведения;
    лаки для ногтей, кроме лаков для ногтей на водной основе;
    дезодоранты, дезодоранты-антиперс-пиранты, антиперс-пиранты;
    окислительные краски для волос, средства для осветления и мелирования;
    средства для химической завивки и средства для выпрямления волос на основе тиоловых соединений;
    средства для депиляции на основе тиогликолевой кислоты;
    туалетное мыло твердое;
    сухие карандаши для губ, бровей, глаз;
    соли для ванн;
    100%-е эфирные масла.
    Требования к токсикологической безопасности. При поступлении ПКП на токсиколого-гигиеническую экспертизу оценка безопасности проводится в несколько этапов и начинается с экспертизы документации:
    - анализ рецептур (ингредиентного состава) продукции для оценки наличия токсикологических характеристик и степени опасности каждого ингредиента, особенно нового, ранее не используемого, их содержания в концентрации, не превышающей максимально допустимую;
    - оценка назначения продукции, способа и частоты применения, общей площади контакта с кожей и/или слизистыми, продолжительности воздействия, возрастного состава потребителей.
    На основании комплексного анализа выбирается один из предлагаемых методов токсикологической оценки: либо на лабораторных животных, либо на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO, либо на основании анализа рецептуры ПКП.
    На основании анализа рецептуры ПКП и токсикологических характеристик ингредиентов выдается экспертное заключение без проведения экспериментов для следующих видов продукции: краски для волос, средства для химической завивки, фиксации и распрямления волос, обесцвечивающие средства; пилинги, жидкости и средства для снятия лака и его разбавления. Экспертное заключение должно включать исчерпывающие данные о токсикологической безопасности ПКП, основанные на тщательном рассмотрении каждого ингредиента и анализе всей имеющейся информации.
    Требования к токсикологическим показателям изложены таблице 3.
 
 

Таблица 3. Требования к токсикологическим показателям ПКП

 

N п/п Наименование ПКП Токсикологические показатели безопасности, определяемые на лабораторных животных Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO
кожно-раздражающее действие (баллы) действие на слизистые (баллы)
1. Средства для ухода за кожей лица и тела
1.1. кремы, эмульсии и т.д. 0 0 Отсутствие токсического и раздражающего действия
1.2. маски питательные, очищающие и др. 0 0 Отсутствие токсического и раздражающего действия
1.3. средства для принятия душа, ванны 0 0 Отсутствие токсического и раздражающего действия
1.4. мыло (туалетное, дезодорирующее и т.д.) 0 -Отсутствие токсического и раздражающего действия
1.5. дезодоранты и др. средства от пота 0 -Отсутствие токсического и раздражающего действия
1.6. пудра (тальк) для ухода за телом 0 -Отсутствие токсического и раздражающего действия
 детская присыпка, тальк, пудра (до 3 лет) 0 0 Отсутствие токсического и раздражающего действия
1.7. средства для бритья 0 -Отсутствие токсического и раздражающего действия
1.8. средства для ухода за ногтями (гели, кремы и т.д.) 0 -Отсутствие токсического и раздражающего действия
2. Средства для ухода за волосами:
2.1. для мытья 0 0 Отсутствие токсического и раздражающего действия
2.2. ополаскиватели, бальзамы и др. 0 0 Отсутствие токсического и раздражающего действия
3. Средства декоративной косметики:
3.1. средства для нанесения на губы 0 0 Отсутствие токсического и раздражающего действия
3.2. средства для макияжа глаз (тушь, карандаши и др.) 0 0 Отсутствие токсического и раздражающего действия
3.3. пудры, румяна и др. 0 -Отсутствие токсического и раздражающего действия
3.5. средства для маникюра (гели для наращивания ногтей, системы для наращивания ногтей на основе акрилатов) 0 - 2 -Отсутствие токсического и раздражающего действия
4. Средства интимной гигиены 0 0 Отсутствие токсического и раздражающего действия
5. Солнцезащитные средства и средства для авто-загара 0 -Отсутствие токсического и раздражающего действия
6. Средства для гигиенического ухода и придания запаха (духи, одеколоны и др.) 0 -Отсутствие токсического и раздражающего действия
7. Средства для защиты кожи от воздействия производственных вредных факторов (мази, кремы, пасты и т.п.) 0 0 Отсутствие токсического и раздражающего действия

 
    Клинико-лабораторные испытания проводятся после получения положительных результатов органолептических, физико-химических, микробиологических и токсикологических исследований.
    Требования к клинико-лабораторным показателям изложены в таблице 4.
 
 

Таблица 4. Требования к клинико-лабораторным показателям

 

N п/п Наименование продукции Кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие Оценка результатов кожного тестирования
постановка кожных тестов: I капельный метод; II лоскутный (компрессный) метод время экспозиции испытуемого продукта сроки оценки результатов постановки тестов раздражающее действие сенсибилизирующее действие
1 2 3 4 5 6 7
1. Средства для ухода за кожей
1.1. Косметические кремы, эмульсии, молочко, сливки, гели, желе, маски питательные и т.д. II 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
1.1.1. Масла косметические II 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
1.1.2. - Анти-целлюлитные кремы II 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
 - Анти-целлюлитные спреи, "грязи", обертывания I 2 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
 - Анти-целлюлитные пластыри II 2 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
1.2. Очищающие косметические средства
1.2.1. Лосьоны, молочко, тоники, гели, влажные косметические салфетки для удаления макияжа, очищающие салфетки I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
1.2.2. Скрабы, маски, глина натуральная косметическая ("грязи"), обертывания I 2 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 30 мин. отсут.
1.2.3. Косметические пластыри для проблемной кожи; для очистки кожи II 15 мин. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 30 мин. отсут.
1.2.4. Средства для депиляции (кремы, гели, воски и т.п.) I 15 мин. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 30 мин. отсут.
 Пластыри для депиляции II 15 мин. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 30 мин. отсут.
1.3. Моющие косметические средства
1.3.1. - Мыла неспециального назначения, пенки, гели для умывания, гели для душа и др. I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
 - Мыла с антибактериальным эффектом и т.д. I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
1.3.2. Средства для ванн (пена, соль, масло и др.) I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
1.4.1. Дезодоранты и др. средства от пота (без содержания спирта) II 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
1.4.2. Дезодоранты-спреи и др. спиртосодержащие дезодоранты I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
1.5. Средства для бритья (пены, кремы, гели и др.) I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
1.6. Средства после бритья спиртосодержащие (лосьоны после бритья) I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
1.7. Средства после бритья (кремы, бальзамы, гели, эмульсии и др.) II 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
2. Средства для ухода за волосами
2.1. Шампуни, мыла для волос I 2 ч. (смыть водой) Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 15 мин. отсут.
2.2. Бальзамы, средства от перхоти I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
2.3. - Ополаскиватели, кондиционеры I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
 - Маски для волос I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
2.4. Средства для укладки и сохранения прически: - лаки I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 30 мин. отсут.
 - муссы, пены, гели I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
2.5. Краска для волос, тушь для волос I 2 ч. (смыть 40%-ным р-ром этанола) Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 30 мин. отсут.
2.5.1. Средства для осветления волос (мелирование и т.п.), окислители и т.п. I 2 ч. (смыть 40%-ным р-ром этанола) Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 30 мин. отсут.
2.5.2. Хна и басма I 24 ч. Согласно аннотации на продукцию (смыть водой) Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 15 мин. отсут.
2.5.3. Шампуни и бальзамы, пены, муссы оттеночные I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 15 мин. отсут.
2.6. Средства для завивки, фиксации, распрямления I 6 ч. (смыть 40%-ным р-ром этанола) Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 30 мин. отсут.
3. Средства декоративной косметики
3.1. Помада, блеск для губ, карандаш для губ, бальзам для губ II 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
3.2. Тушь, подводка, карандаш для глаз, карандаш для бровей I 24 ч Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
3.2.1. Краска для ресниц и бровей I 24 ч. (смыть 40%-ным р-ром этанола) Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 15 мин. отсут.
3.3. Тени для век, пудра, румяна II 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
3.4. Крем-пудра, жирные румяна, тональный крем, основа для макияжа, блеск для тела и т.п. II 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
4. Средства для ухода за ногтями
4.1. Лаки маникюрные (эмали, пасты, основы) для ногтей I 2 ч. (смыть 40%-ным р-ром этанола) Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 30 мин. отсут.
4.2. Жидкость для снятия лака, закрепитель I 6 ч. (смыть 40%-ным р-ром этанола) Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 30 мин. отсут.
4.3. Средства для укрепления ногтей (масла, база и т.п.) I 24 ч. (смыть 40%-ным р-ром этанола) Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 30 мин. отсут.
4.4. Средства для ухода за кутикулой (кремы, масла и т.п.) I 2 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
4.5. Средства для наращивания ногтей (гели, акриловые пудры, порошки и т.п.), растворители для акриловых пудр I 2 ч. (смыть 40%-ным р-ром этанола) Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции слабая, продолжительность реакции не более 30 мин. отсут.
5. Специальная косметическая продукция
5.1. Средства для загара с защитными факторами, средства для загара в солярии I 2 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
5.2. Средства для загара без солнца (авто-загары) I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. (допускается появление пигментации) отсут.
5.3. Средства после загара (кремы, эмульсии, молочко, сливки) II 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
5.4. Средства для отбеливания I 2 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
6. Средства для гигиенического ухода и придания запаха
6.1. Духи, парфюмерная вода, туалетная вода, одеколон и др. I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
6.2. Ароматизаторы бесспиртовые (духи сухие, парфюмированый жемчуг и т.п.) I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
6.3. Масла эфирные I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
7. Гигиенические средства интимной косметики
7.1. Влажные салфетки, гигиенические прокладки ароматизированные, не спиртосодержащие II 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
7.2. Любриканты II 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
8. Средства для защиты кожи от воздействия вредных факторов
8.1. Защитные кремы, эмульсии, пасты и т.п. II 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
8.2. Средства для удаления производственных загрязнений (очищающие пасты, очищающие гели и т.п.) I 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.
8.3. Средства восстанавливающего, регенерирующего действия (кремы, эмульсии и т.д.) II 24 ч. Сразу по окончании экспозиции. Через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции отсут. отсут.

 
    Оценка результатов кожного тестирования проводится сразу после окончания экспозиции испытуемого продукта и через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции. Результаты экспозиции расцениваются следующим образом:
    отсутствие реакции (отсут.) - отсутствие видимых изменений кожного покрова;
    слабая реакция - слабая эритема, не выходящая за пределы места постановки пробы;
    выраженная реакция - яркая эритема в пределах места постановки пробы или эритема, выходящая за пределы места постановки пробы.
 

4. ТРЕБОВАНИЯ К ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ ТАРЕ

 
    Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность парфюмерно-косметической продукции в течение срока годности.
    Косметические средства для интимной гигиены должны быть упакованы в потребительскую тару, гарантирующую контроль первого вскрытия.
 

5. ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ ТАРЫ

 
    Маркировка парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации о парфюмерно-косметической продукции на потребительскую тару, ярлык, этикетку, открытку, ленту, прилагаемые или прикрепленные к продукции.
    На упаковке производимой, реализуемой ПКП должна быть четко выполненная и легко читаемая несмываемая маркировка, содержащая следующую информацию:
    - наименование, название парфюмерно-косметической продукции;
    - название изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну) и его товарный знак (при его наличии);
    - наименование и местонахождение организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (уполномоченный представитель изготовителя, импортер);
    - номинальное количество продукции в потребительской упаковке (для мыла твердого туалетного - номинальную массу куска), за исключением парфюмерно-косметической продукции номинальной массой менее 5 г или номинальным объемом менее 5 мл, бесплатных образцов ПКП;
    - цвет, тон, группу (для декоративной косметики и окрашивающих средств);
    - срок годности;
    - условия хранения, соблюдение которых обеспечивает срок годности парфюмерно-косметической продукции, в случае, если эти условия отличаются от стандартных;
    - на косметической продукции, кроме: аэрозольной продукции, пробников, саше, продукции для одноразового применения, продукции, изготовленной на основе органических растворителей, мыла твердого туалетного, продукции, содержащей этиловый спирт более 25 объемных %, - со сроком годности, превышающим 30 месяцев, должен быть указан срок годности продукции после вскрытия упаковки;
    - особые меры предосторожности при использовании продукции по назначению в соответствии с аннотацией;
    - номер производственной партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию продукции;
    - назначение предлагаемой к продаже парфюмерно-косметической продукции, если это не следует из наименования продукции;
    - сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;
    - обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (при наличии);
    - штриховой идентификационный код (для профессиональной парфюмерно-косметической продукции, используемой в парикмахерских, штриховой идентификационный код не обязателен);
    - список ингредиентов;
    - смываемая парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для личного и профессионального применения (мыло, шампуни, кондиционеры для волос и т.п.), с 1 января 2014 года должна иметь экологическую маркировку.
    Списку ингредиентов должен предшествовать заголовок "Ингредиенты" или "Состав".
    Ингредиенты указываются в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре, при этом парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент без раскрытия ее состава. Если в состав композиции входят ингредиенты и их содержание в продукте превышает концентрацию 0,01% для смываемых продуктов, 0,001% для несмываемых продуктов, то они должны быть указаны в составе.
    Ингредиенты в концентрации менее 1% могут быть перечислены в любом порядке после тех составляющих, концентрация которых более 1%.
    В случае использования производителем в качестве сырьевых компонентов наноматериалов маркировка готового продукта должна содержать обязательное их четкое перечисление. За названием таких ингредиентов должно следовать слово "нано".
    Красители могут быть перечислены в любом порядке после остальных ингредиентов в соответствии с индексом цвета или принятыми обозначениями.
    Допускается указание списка ингредиентов в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита.
    На изделиях декоративной косметики, выпущенных в виде серии различных тонов, могут быть перечислены все красители, использованные в серии, с применением термина: "может содержать" или знака (+/-).
    Эффективность (подтверждение заявленных потребительских свойств) парфюмерно-косметической продукции, указанная в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, противокариесное действие, от морщин, SPF-фактор и т.д.), должна быть подтверждена производителем документально.
    Эффективность парфюмерно-косметической продукции может подтверждаться различными методами: путем исследования на людях, путем исследований с помощью инструментальных методов, путем самооценки, выполненной потребителем. Кроме того, эффективность парфюмерно-косметической продукции может заявляться на основании известных научных данных для активных ингредиентов.
    Информация о парфюмерно-косметической продукции предоставляется на государственных языках государств - членов таможенного союза, за исключением списка ингредиентов.
    Наименование и юридический адрес изготовителя импортной парфюмерно-косметической продукции могут быть написаны на языке страны его местонахождения буквами латинского алфавита.
    В предприятиях торговли, объектах мелкорозничной сети запрещается реализация ПКП с нарушением целостности упаковки без наличия информации в соответствии с вышеуказанными требованиями.
 

6. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА

 
    Запрещается реализация ПКП с истекшими сроками годности.
    Реализуемые изделия парфюмерно-косметические жидкие хранятся при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C, парфюмерно-косметические изделия густой консистенции, порошкообразные, компактные, кристаллические и воскообразные изделия хранятся при температуре от 0 °C до плюс 25 °C в крытых складских помещениях в упаковке изготовителя в соответствии с действующими ТНПА.
    Не допускается хранение ПКП под непосредственным воздействием солнечного света, на расстоянии менее 0,5 м от включенных отопительных приборов.
    В случае если ПКП должна храниться в условиях, отличных от указанных, это должно быть указано в технической документации на ПКП и на потребительской упаковке.
    Запрещается реализация ПКП в предприятиях торговли и объектах мелкорозничной сети при отсутствии необходимых условий для соблюдения температурных и влажностных условий хранения.
    Перевозка ПКП осуществляется всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозок для соответствующего вида транспорта. Условия перевозки должны соответствовать условиям хранения продукции.
 

Подраздел II. ТРЕБОВАНИЯ К СРЕДСТВАМ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА

 

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

 
    Настоящий подраздел устанавливает основные требования к средствам гигиены полости рта:
    Средства для гигиены полости рта или зубов, включая фиксирующие порошки и пасты для зубных протезов; нити, используемые для очистки межзубных промежутков (зубной шелк), в индивидуальной упаковке для розничной продажи (код ТН ВЭД ТС 3306);
    Щетки зубные, включая щетки для зубных протезов (код ТН ВЭД ТС из 9603 21 000 0).
    Требования распространяются на весь ассортимент средств гигиены полости рта, обращаемый на территориях государств - членов таможенного союза и ввозимые из-за рубежа. Виды продукции: зубные пасты, гели (профилактические, гигиенические), зубные порошки, средства для домашнего отбеливания зубов, средства гигиены полости рта жидкие (бальзамы, освежители, дезодоранты, эликсиры, полоскания, ополаскиватели т.п.), зубные щетки (механические, электрические), щетки для обработки зубных протезов, флоссы, флоссодержатели, ирригаторы, стимуляторы для полости рта, ершики, зубочистки и т.д., средства для зубных протезов (средства для чистки зубных протезов, средства для фиксации зубных протезов и т.п.), средства для выявления зубного налета.
    Настоящие требования не распространяются на средства лечебного назначения.
 

2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

 
    Средства гигиены полости рта (СГПР) - это любые вещества или средства, предназначенные для контакта с зубами и слизистой оболочкой ротовой полости с исключительной или преимущественной целью их очищения, дезодорирования и профилактики, но не отнесенные к разряду лекарственных препаратов в силу основных свойств и концентрации составляющих их компонентов.
    Аннотация - словесное описание и (или) графическое обозначение СГПР, содержащее характеристики ее потребительских свойств, назначение, рекомендации по применению, а также способ применения.
    Безопасность продукции - совокупность свойств и характеристик продукции, которые дают обоснованную уверенность в том, что продукция не является вредной и не представляет опасности для потребителя при ее использовании в соответствии с назначением и способом применения.
    Качество продукции - совокупность свойств продукции, обуславливающих ее способность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением.
    Контроль качества продукции - проверка с помощью утвержденных методов соответствия показателей качества продукции установленным требованиям.
    Маркировка имеет два значения:
    печатный материал на упаковочной таре (этикетка, листок-вкладыш и др. печатные материалы);
    процесс прикрепления этикеток к упаковочной таре.
    Нормативная документация (НД) - комплект документов, устанавливающих требования к готовой продукции, ее хранению, транспортированию и применению, разработанных и утвержденных в установленном порядке.
    Показатель качества - количественная характеристика свойств продукта, входящая в его качество, рассматриваемая применительно к условиям его потребления.
    Рецептура - технический документ, устанавливающий полный перечень ингредиентов, входящих в состав СГПР.
    Сохраняемость (стабильность) продукта - средняя продолжительность сохранения основных показателей качества продукции.
    Срок годности - период, по истечении которого продукция считается непригодной для использования по назначению.
    Примечание. Срок годности устанавливается изготовителем продукции, в течение которого изготовитель обязан гарантировать соответствие продукции требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителя и сохранение потребительских свойств при соблюдении условий хранения.
    Сырье - все ингредиенты, используемые при изготовлении продукта (активные или инертные) независимо от того, остаются ли они неизменными или претерпевают изменения в ходе производственного процесса.
    Упаковка - средство или комплекс средств, обеспечивающие защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды, загрязнений, а также обеспечивающие процесс обращения (транспортирование, хранение и реализацию) продукции.
    Упаковочный материал - материал, предназначенный для изготовления тары, упаковки и вспомогательных упаковочных средств.
    Этикетка - средство информации об упакованной продукции и ее изготовителе, располагаемое на самой продукции или упаковке, или на листе-вкладыше, или на ярлыке, прикрепляемое или прилагаемое к упаковочной единице. Этикетка, содержащая сведения о продукции и расположенная на противоположной от основной этикетки стороне, называется контрэтикеткой.
 

3. ТРЕБОВАНИЯ (КРИТЕРИИ) К БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКЦИИ

 
    Оценка средств гигиены полости рта включает в себя анализ ингредиентного состава с учетом следующих требований:
    - запрещается использовать в качестве ингредиентов средств гигиены полости рта вещества согласно приложению 4.2 к Разделу 4 Главы II;
    - разрешается использовать в качестве ингредиентов средств гигиены полости рта вещества с учетом указанных ограничений согласно приложению 4.3 к Разделу 4 Главы II;
    - разрешается использовать в качестве ингредиентов средств гигиены полости рта красители согласно приложению 4.4 к Разделу 4 Главы II;
    - разрешается использовать в качестве ингредиентов средств гигиены полости рта консерванты согласно приложению 4.5 к Разделу 4 Главы II;
    - разрешается использовать в качестве ингредиентов средств гигиены полости рта ультрафиолетовые фильтры согласно приложению 4.6 к Разделу 4 Главы II;
    - внешний вид средств гигиены полости рта, запах, цвет, упаковка, маркировка, объем или размер не должны представлять угрозы для здоровья и безопасности потребителей, которые могут возникнуть из-за возможности перепутать такой продукт с продуктами питания;
    - средства гигиены полости рта должны быть токсикологически и клинически безопасны. Они не должны оказывать неблагоприятного воздействия на ткани полости рта и не должны вызывать изменений в количественном и качественном составе нормальной микрофлоры полости рта при соблюдении условий хранения на протяжении срока годности.
    По органолептическим, физико-химическим, микробиологическим, токсикологическим и клиническим показателям средства гигиены полости рта должны соответствовать установленным требованиям, указанным в приложении 4.1 к Разделу 4 Главы II.
 

4. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К УПАКОВКЕ, МАРКИРОВКЕ И ЭТИКЕТКЕ

 
    Упаковка должна обеспечивать сохранность свойств готовой продукции в течение установленных сроков годности и удобство пользования.
    Маркировка и упаковка потребительской и транспортировочной тары должны быть четкими, недвусмысленными.
    Информация, приводимая в тексте на потребительской таре, упаковке, этикетке, контрэтикетке, ярлыке, открытке, листе-вкладыше, должна быть однозначно понимаемой, полной и достоверной, чтобы потребитель не мог быть обманут или введен в заблуждение относительно происхождения, свойств, состава, способа применения, а также других сведений, характеризующих прямо или косвенно качество и безопасность средств гигиены полости рта, и не мог ошибочно принять данные изделия за другие.
    Списку ингредиентов должен предшествовать заголовок "Состав", после него должен быть представлен перечень всех ингредиентов в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре изделия. Ингредиенты в концентрации менее 1% могут быть перечислены в любом порядке после тех составляющих, концентрация которых более 1%. Перечень ингредиентов допускается, по усмотрению изготовителя, указывать в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита. В случае использования производителем в качестве сырьевых компонентов наноматериалов маркировка готового продукта должна содержать обязательное их четкое перечисление. За названием таких ингредиентов должно следовать слово "нано".
    На упаковке средств гигиены полости рта должно быть указано:
    наименование средства гигиены полости рта;
    фирменное название (товарный знак) - при наличии;
    наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя;
    обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (при наличии);
    номер партии или серии;
    наименование основных ингредиентов;
    срок годности и дата изготовления (кроме зубных щеток, ершиков, зубных нитей и прочих средств гигиены полости рта) либо дата истечения срока реализации (в этом случае на упаковке должно быть указание: использовать до... или годен до...);
    для зубных щеток - жесткость щетины;
    для зубных нитей - длина (м);
    для зубных нитей и зубочисток - тип, например: вощеные/невощеные, деревянные, виды добавок: с фторидом, хлоргиксидином и т.п.;
    объем нетто (мл) и (или) масса (г) (кроме вспомогательных средств для гигиены полости рта);
    для фторидсожержащих средств гигиены полости рта - указывать массовую долю фторида (в мг/кг или в % или в ppm).
    Маркировка на потребительскую тару должна быть нанесена трудносмываемой краской на государственном языке страны, члена таможенного союза, непосредственно на ее поверхность или типографским способом на этикетку, прочно приклеенную на тару.
    Допускается исполнение маркировки на языке страны-изготовителя при условии сопровождения каждой индивидуальной упаковки листком-аннотацией, выполненной на государственном языке страны - члена таможенного союза.
    Подтверждение заявленных потребительских свойств средств гигиены рта, указанные в маркировке потребительской тары (противокариесное действие, противовоспалительное действие, антиналетное действие, антитартартное, снижение чувствиетльности зубов и др.), должно быть документально оформлено.
    Заявленные потребительские свойства продукции могут подтверждаться различными методами: путем исследования на людях (добровольцах), путем самооценки, выполненной потребителем, с помощью исследователя, с помощью инструментальных методов, путем исследований, проведенных на модельных образцах, а также на основании известных научных данных (для активных ингредиентов).
    На упаковке допускается наличие знаков одобрения стоматологических ассоциаций или ведущих стоматологических институтов при наличии соответствующих разрешений с их стороны.
    Жидкие средства гигиены полости рта должны быть упакованы в потребительскую упаковку, имеющую ограничитель или указатель вскрытия, которые при их повреждении или отсутствии указывают потребителю на то, что вскрытие имело место. Указанные ограничитель или указатель вскрытия могут находиться на внутренней или на внешней упаковке либо на той и на другой одновременно.
    Потребительская упаковка должна обеспечивать безопасность продукции для потребителя и ее сохранность в течение заявленного изготовителем срока годности при установленных условиях хранения и транспортирования.
 

5. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ТРАНСПОРТИРОВКЕ И ХРАНЕНИЮ

 
    Запрещается реализация средств гигиены полости рта с истекшими сроками годности.
    Реализуемые изделия для гигиены полости рта жидкие хранятся при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C, средства гигиены полости рта густой консистенции, порошкообразные, компактные, кристаллические и воскообразные изделия хранятся при температуре от 0 °C до плюс 25 °C в крытых складских помещениях в упаковке изготовителя в соответствии с действующими ТНПА.
    Не допускается хранение средств гигиены полости рта под непосредственным воздействием солнечного света, на расстоянии менее 0,5 м от включенных отопительных приборов.
    В случае если средства гигиены полости рта должны храниться в условиях, отличных от указанных, это должно быть указано в технической документации на средство гигиены полости рта и на потребительской упаковке.
    Запрещается реализация средств гигиены полости рта в предприятиях торговли и объектах мелкорозничной сети при отсутствии необходимых условий для соблюдения температурных и влажностных условий хранения.
    Перевозка средств гигиены полости рта осуществляется всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозок для соответствующего вида транспорта. Условия перевозки должны соответствовать условиям хранения продукции.
 
 
    

Приложение 4.1
к подразделу II Раздела 4 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

    

ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА

 

Таблица 1

 

Органолептические и санитарно-химические показатели безопасности средств гигиены полости рта

 

N п/п Вид продукции Санитарно-эпидемиологические требования
наименование показателя характеристика и норма
1 2 3 4
1. Зубные пасты, гели, бальзамы Внешний вид Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты или геля у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура пасты или геля не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключением случаев, когда данные свойства обусловлены рецептурой и декларированы изготовителем)
Цвет Свойственный цвету пасты или геля данного наименования
Запах Приятный, свойственный запаху пасты или геля данного наименования
Вкус Приятный, свойственный вкусу пасты или геля данного наименования
Водородный показатель <*> 5,5 - 10,5
Допустимый уровень содержания токсичных элементов Мышьяк - не более 5,0 мг/кг
  Свинец - не более 5,0 мг/кг
  Ртуть - не более 1,0 мг/кг
Массовая доля фторида, мг/кг или ppm % <**> 200 - 1500
  0,02 - 0,15
Сахароза и легко ферментируемые углеводы <***> Не допускается
2. Средства гигиены полости рта жидкие (бальзамы, освежители, дезодоранты, эликсиры, полоскания, ополаскиватели и т.п.) Внешний вид Соответствует внешнему виду изделия данного наименования
Цвет Свойственный цвету изделия данного наименования
Вкус и запах Приятный, свойственный вкусу и запаху изделия данного наименования
Водородный показатель <*> 3,0 - 9,0
Допустимый уровень содержания токсичных элементов Мышьяк - не более 5,0 мг/кг
  Свинец - не более 5,0 мг/кг
  Ртуть - не более 1,0 мг/кг
Массовая доля фторида, мг/кг или ppm % <**> 100 - 500
  0,01 - 0,05
Сахароза и легко ферментируемые углеводы <***> Не допускается
3. Средства для домашнего отбеливания зубов, содержащие перекиси и хлориды металлов, пербораты, перкарбонаты, перокси-кислоты, гипохлориты и их сочетания, включая пероксид водорода, пероксид карбамида, пероксид цинка, пероксид кальция, хлорид кальция, хлорид натрия, хлорид калия и т.п. Внешний вид Однородная, прозрачная жидкость. В средствах, содержащих биологически активные вещества, допускается незначительное количество осадка
Цвет Соответствует технической документации на данное изделие
Вкус и запах Соответствует технической документации на данное изделие
Водородный показатель <*> 4,0 - 10,5 <*>
 0,02 - 0,15
Допустимый уровень содержания токсичных элементов Мышьяк - не более 5,0 мг/кг
 Свинец - не более 5,0 мг/кг
 Ртуть - не более 1,0 мг/кг
Массовая доля фторида, мг/кг или ppm % <**> 200 - 1500
  0,02 - 0,15
4. Зубные порошки Внешний вид Микрокристаллический порошок без крупинок
Запах, вкус, цвет Соответствующий запаху, вкусу и цвету порошка данного наименования
Водородный показатель <*> 5,5 - 10,5 <*>
Допустимый уровень содержания токсичных элементов Мышьяк - не более 5,0 мг/кг
  Свинец - не более 5,0 мг/кг
  Ртуть - не более 1,0 мг/кг
Массовая доля фторида, мг/кг или ppm % <**> 200 - 1500
  0,02 - 0,15
5. Зубные щетки (механические, электрические) Внешний вид Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы
Органолептические показатели Привкус водной вытяжки не более 2 баллов
Санитарно-химические показатели Миграция вредных веществ из полимерных материалов не должна превышать допустимые количества миграции, приведенные в таблице 2 раздела 16 главы 2
6. Вспомогательные средства (флоссы, флоссодержатели, ирригаторы, стимуляторы, ершики, зубочистки, скребки для языка и т.п.) Внешний вид Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток. Без разволокнения (для флоссов)
Тип Вощеные/невощеные, с ароматизаторами и фторидами (для флоссов)
Органолептические показатели Привкус водной вытяжки не более 2 баллов
Санитарно-химические показатели Миграция вредных веществ из полимерных материалов не должна превышать допустимые количества миграции, приведенные в таблице 2 раздела 16 главы 2
7. Средства для зубных протезов (средства для чистки зубных протезов, средства для фиксации зубных протезов) Внешний вид Соответствует внешнему виду изделия данного наименования
Запах, вкус, цвет Соответствует технической документации на данное изделие
Допустимый уровень содержания токсичных элементов Мышьяк - не более 5,0 мг/кг
  Свинец - не более 5,0 мг/кг
  Ртуть - не более 1,0 мг/кг
8. Средства для выявления зубного налета (таблетки, жидкости и т.п.) Внешний вид Соответствует внешнему виду изделия данного наименования
Запах, вкус, цвет Соответствует технической документации на данное изделие
Допустимый уровень содержания токсичных элементов Мышьяк - не более 5,0 мг/кг
  Свинец - не более 5,0 мг/кг
  Ртуть - не более 1,0 мг/кг

 
    


    <*> При значениях pH ниже 5,5 дополнительно проводятся исследования по изучению деминерализующего действия.
    <**> Определяют во фторидсодержащей продукции. Массовую долю фторида указывают в пересчете на молярную массу фтора, в % F и/или мг/кг или ppm.
    <***> Отсутствие сахарозы и других легко ферментируемых углеводов декларируется производителем и контролируется путем анализа рецептуры.
 
 

Таблица 2

 

Токсикологические показатели безопасности

 

Наименование продукции Токсикологические показатели безопасности, определяемые на лабораторных животных Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO
острая токсичность при пероральном введении, мг/кг действие на слизистые (баллы) сенсибилизирующее действие
Зубные пасты, гели, зубные порошки, средства для домашнего отбеливания зубов, средства гигиены полости рта жидкие (бальзамы, освежители, дезодоранты, эликсиры, полоскания, ополаскиватели т.п.), зубные щетки (механические, электрические), щетки для обработки зубных протезов, вспомогательные средства (водная вытяжка), флоссы, флоссодержатели, ирригаторы, стимуляторы для полости рта, ершики, зубочистки и т.д., средства для зубных протезов (средства для чистки зубных протезов, средства для фиксации зубных протезов и т.п.), средства для выявления зубного налета более 5000 0 отсутствие эффекта отсутствие токсического и раздражающего действия

 
 

Таблица 3

 

Микробиологические показатели безопасности средств гигиены полости рта

 

N п/п Вид продукции Санитарно-эпидемиологические требования
наименование показателя характеристика и норма
1 2 3 4
1. Зубные пасты, гели, бальзамы Микробная чистота:  
  Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1 г не более 1 x 10^2
  Семейство Enterobacteriaceae отсутствие
  Pseudomonas aeruginosa отсутствие
  Staphylococcus aureus отсутствие
  Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г отсутствие
2. Средства гигиены полости рта жидкие (бальзамы, освежители, дезодоранты, эликсиры, полоскания, ополаскиватели и т.п.) Микробная чистота:  
 Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1 г не более 1 x 10^2
 Семейство Enterobacteriaceae отсутствие
 Pseudomonas aeruginosa отсутствие
 Staphylococcus aureus отсутствие
  Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г отсутствие
3. Средства для домашнего отбеливания зубов, содержащие перекиси и хлориты металлов, пербораты, перкарбонаты, перокси-кислоты, гипохлориты и их сочетания, включая пероксид водорода, пероксид карбомида, пероксид цинка, пероксид кальция, хлорит кальция, хлорит натрия, хлорит калия и т.п. Микробная чистота:  
 Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1 г не более 1 x 10^2
 Семейство Enterobacteriaceae отсутствие
 Pseudomonas aeruginosa отсутствие
 Staphylococcus aureus отсутствие
 Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г отсутствие
4. Зубные порошки Микробная чистота:  
  Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г не более 1 x 10^2
  Семейство Enterobacteriaceae отсутствие
  Pseudomonas aeruginosa отсутствие
  Staphylococcus aureus отсутствие
  Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г отсутствие
5. Средства для зубных протезов (средства для чистки зубных протезов, средства для фиксации зубных протезов и т.п.), средства для выявления зубного налета Микробная чистота:  
 Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г не более 1 x 10^2
 Семейство Enterobacteriaceae отсутствие
 Pseudomonas aeruginosa отсутствие
 Staphylococcus aureus отсутствие
 Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г отсутствие

 
    СГПР не должны вызывать существенных сдвигов в количественном и качественном составе нормальной микрофлоры полости рта; не должны являться благоприятной средой для условно-патогенных микроорганизмов.
 
 

Таблица 4

 

Клинические требования

 

N п/п Вид продукции Санитарно-эпидемиологические требования
наименование показателя характеристика и норма
1 2 3 4
1. Зубные пасты, гели, порошки Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) Отсутствие неприятных ощущений
Местно-раздражающее и аллергизирующее действие Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
Очищающее действие Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
Противовоспалительное действие <*> Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30%
Деминерализирующее действие <**> Отсутствие или уменьшение интенсивности окрашивания очагов деминерализации метиленовым синим при применении средства в течение месяца
Противокариозное действие <*> Снижение индекса КПУ не менее чем на 25% при применении средства в течение 2 лет
2. Зубные щетки (механические, электрические) Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов
Местно-раздражающее и аллергизирующее действие Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
Очищающее действие Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
Время деформации щеточного поля Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов
3. Вспомогательные средства: зубочистки, ершки, зубные нити (флоссы), флоссодержатели, ирригаторы, стимуляторы и т.д. Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток
Местно-раздражающее и аллергизирующее действие Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
Очищающее действие Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
Противовоспалительное действие <*> Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30%
4. Средства гигиены полости рта жидкие (бальзамы, освежители, дезодоранты, эликсиры, полоскания, ополаскиватели и т.п.) Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) Отсутствие неприятных ощущений
Местно-раздражающее и аллергизирующее действие Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
Антиналетное и противотартарное действие <*> Индекс CPI по показателям кровоточивости и зубного камня должен быть равен нулю после применения средства в течение месяца
Противовоспалительное действие <*> Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30%
Противокариозное действие <*> Снижение индекса КПУ не менее чем на 20% при применении средства в течение 2 лет
5. Средства для домашнего отбеливания зубов, содержащие перекиси и хлориды металлов, перборатов, перкарбонатов, перокси-кислот, гипохлориды и их сочетания, включая пероксид водорода, пероксид карбамида, пероксид цинка, пероксид кальция, хорид кальция, хлорид калия, хлорид натрия и т.п. Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) Отсутствие неприятных ощущений
Местно-раздражающее и аллергизирующее действие Отсутствие при однократном и/или двухкратном использовании в течение 24 - 48 часов
Деминерализирующее действие <**> Отсутствие появления новых очагов деминерализации
Изменение цвета твердых тканей зуба <*> Изменение цвета твердых тканей зуба не менее чем на 2 тона по шкале Вита через 14 - 21 день
6. Средства для зубных протезов (средства для чистки зубных протезов, средства для фиксации зубных протезов и т.п.), средства для выявления зубного налета Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) Отсутствие неприятных ощущений при использовании
Местно-раздражающее и аллергизирующее действие Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов

 
    


    Примечания к разделу "Клинические требования" таблицы 4:
    <*> Определяется при декларировании изготовителем и/или по требованию заявителя.
    <**> Определяется для средств гигиены полости рта с декларированным pH меньше 5,5 и при наличии в средстве гигиены полости рта веществ, вызывающих деминерализацию эмали.
 
 
 

Приложение 4.2
к Разделу 4 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

    

ПЕРЕЧЕНЬ
ВЕЩЕСТВ, ЗАПРЕЩЕННЫХ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В КАЧЕСТВЕ ИНГРЕДИЕНТОВ В ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ И СРЕДСТВАХ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА

 

Название вещества на русском языке Название вещества в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI)
1. N-5-Хлоробензоксазол-2-илацетамид N-5-Chlorobenzoxazol-2-ylacetamide
2. 2-Ацетоксиэтилтриметиламмония гидроксид (ацетилхолин) и его соли 2-Acetoxyethyl trimethyl ammonium hydroxide (acetylcholine) and its salts
3. Деанолацеглумат Deanol aceglumate
4. Спиронолактон Spironolactone
5. [4-(4'-Гидрокси-3'-йодофенокси)-3,5дийодофенил]уксусная кислота и ее соли [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5diiodophenyl] acetic acid and its salts
6. Метотрексат Methotrexate
7. Аминокапроновая кислота и ее соли Aminocaproic acid and its salts
8. Цинкофен, его соли, производные и соли этих производных Cinchophen, its salts, derivatives and salts of these derivatives
9. Тиропропиевая кислота и ее соли Thyropropic acid and its salts
10. Трихлоруксусная кислота Trichloroacetic acid
11. Аконита (Aconitum napellus L.) листья, корни и галеновые смеси Aconitum napellus L. (leaves, roots and galenical mixtures)
12. Аконитин (основной алкалоид аконита (Aconitum napellus L.)) и его соли Aconitine (principal alkaloid of Aconitum napellus L.) and its salts
13. Адонис и его смеси (Горицвет весенний) Adonis vernalis L. and its mixtures
14. Эпинефрин Epinephrine
15. Раувольфии змеиной (Rauvolfia serpentina) алкалоиды и их соли Rauwolfia serpentina alkaloids and their salts
16. Ацетиленовые спирты, их простые и сложные эфиры и соли Alkyne alcohols, their esters, ethers and salts
17. Изопреналин Isoprenaline
18. Аллилизотиоцианат Allyl isothiocyanate
19. Аллокламид и его соли Alloclamide and its salts
20. Налорфин, его соли и эфиры Nalorphine, its salts and ethers
21. Симпатомиметические амины, воздействующие на центральную нервную систему Sympathicomimetic amines acting on the central nervous system: any substance contained in the first list of medicaments which are subject to medical prescription and are referred to in reglament
22. Анилин, его соли, галогено- и сульфопроизводные Aniline, its salts and its halogenated and sulphonated derivatives
23. Бетоксикаин и его соли Betoxycaine and its salts
24. Зоксазоламин Zoxazolamine
25. Прокаинамид, его соли и производные Procainamide, its salts and derivatives
26. Бензидин Benzidine
27. Туаминогептан, его изомеры и соли Tuaminoheptane, its isomers and salts
28. Октодрин и его соли Octodrine and its salts
29. 2-Амино-1,2-бис-(4'метоксифенил)этанол и его соли 2-Amino-1,2-bis (4methoxyphenyl)ethanol and its salts
30. 1,3-Диметилпентиламин и его соли 1,3-Dimethylpentylamine and its salts
31. 4-Аминосалициловая кислота и ее соли 4-Aminosalicylic acid and its salts
32. Толуидины, их изомеры, соли, галогено- и сульфопроизводные Toluidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives
33. Ксилидины, их изомеры, соли, галогено- и сульфопроизводные Xylidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives
34. Императорин 9-(3-метоксилбут-2енилокси)-фуро-[3,2-g]-хромен-7-он Imperatorin 9-(3-methoxylbut-2enyloxy)-furo (3,2-g) chromen-7-one
35. Амми большая и его галеновые смеси ammi majus and its galenical mixtures
36. 2-Метил-2,3-дихлорбутан 2,3-dichloro-2-metylbutane
37. Вещества с андрогенным эффектом Substances with androgenic effect
38. Антраценовое масло Anthracene oil
39. Антибиотики Antibiotics
40. Сурьма и ее соединения Antimony and its compounds
41. Кутра коноплевая (Apocynum cannabinum L.) и ее смеси Apocynum cannabinum L. and its mixtures
42. Апоморфин (R5,6, 6a, 7-тетрагидро-6метил-4H-дибензо(de, g)хинолин-10,11-диол) и его соли Apomorphine (5, 6, 6a, 7-tetrahydro-6methyl-4H-dibenzo [de,g]-quinoline10,11-dihydric alcohol) and its salts
43. Мышьяк и его соединения Arsenic and its compounds
44. Красавка обыкновенная (Atropa belladonna L.) и ее препараты Atropa belladona L. and its preparations
45. Атропин, его соли и производные Atropine, its salts and derivatives
46. Бария соли, кроме сульфата и сульфида бария, используемых в депиляториях с ограничениями согласно части 1 приложения 2 к настоящему техническому регламенту, и его соли, красители согласно части 2 приложения 2 и приложения 3 к настоящему техническому регламенту Barium salts, with the exception of barium sulphate, barium sulphide under the conditions laid down in Annex 2, Part 1, and lakes, salts and pigments prepared from the colouring agents listed with the reference (5) in Annex 2, Part 2 and Annex 3
47. Бензол Benzene
48. Бензимидазол-2(3H)-он Benzimidazol-2 (3H)-one
49. Бензазепины и бензодиазепины Benzazepines and benzadiazepines
50. 1-Диметиламинометил-1метилпропилбензоат (амилокаин) и его соли 1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate (amylocaine) and its salts
51. 2,2,6-Триметил-4-пиперидилбензоат (бензамин) и его соли 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) and its salts
52. Изокарбоксазид Isocarboxazide
53. Бендрофлуметиазид и его производные Bendroflumethiazide and its derivatives
54. Бериллий и его соединения Beryllium and its compounds
55. Бром элементарный Bromine, elemental
56. Бретилия тозилат Bretylium tosilate
57. Карбромал Carbromal
58. Бромизовал Carbromal
59. Бромфенирамин и его соли Brompheniramine and its salts
60. Бензилония бромид Benzilonium bromide
61. Тетриламмония бромид Tetrylammonium bromide
62. Бруцин Brucine
63. Тетракаин и его соли Tetracaine and its salts
64. Мофебутазон Mofebutazone
65. Толбутамид Tolbutamide
66. Карбутамид Carbutamide
67. Фенилбутазон Phenylbutazone
68. Кадмий и его соединения Cadmium and its compounds
69. Кантариды, шпанская мушка (Cantharis vesicatoria) Cantharides, Cantharis vesicatoria
70. (1R, 2S)-Гексагидро-1,2-диметил-3,6эпоксифталевый ангидрид (кантаридин) (1R, 2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6epoxyphthalic anhydride (cantharidin)
71. Фенпробамат Phenprobamate
72. Карбазола нитропроизводные Nitroderivatives of carbazole
73. Углерода дисульфид Carbon disulphide
74. Каталаза Catalase
75. Цефаэлин и его соли Cephaeline and its salts
76. Мари амброзиевидной (Chenopodium ambrosioides) эфирное масло Chenopodium ambrosioides (essential oil)
77. 2,2,2-Трихлорэтан-1,1-диол 2,2,2-Tribromoethanol-1,1-diol
78. Хлор Chlorine
79. Хлорпропамид Chlorpropamide
80. Дифеноксилата гидрохлорид Diphenoxylate hydrochloride
81. 4-Фенилазо-1,3-диаминобензол цитрат гидрохлорид (хризоидина цитрат гидрохлорид) 4-Phenylazophenylene-1,3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride)
82. Хлорзоксазон <*> Chlorzoxazone
83. 2-Хлор-4-диметиламино-6метилпиримидин (изокримидин) 2-Chloro-6-methylpyrimidin-4yldimethylamine (crimidine-ISO)
84. Хлорпротиксен и его соли Chlorprothixene and its salts
85. Клофенамид Clofenamide
86. N,N -Бис(2-хлорэтил)метиламин-N-оксид и его соли N,N-bis(2-chloroehyl)methylamine Noxide and its salts
87. Хлорметин и его соли Chlormethine and its salts
88. Циклофосфамид и его соли Cyclophosphamide and its salts
89. Манномустин и его соли Mannomustine and its salts
90. Бутаниликаин и его соли Butanilicaine and its salts
91. Хлоромезанон Chloromezanone
92. Трипаранол Triparanol
93. 2-[2-(4-Хлорфенил)-2фенилацетил]индан-1,3-дион (хлорофацинон) 2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indane 1,3-dione (chlorophacinone - ISO)
94. Хлорфеноксамин Chlorphenoxamine
95. 2-[2-(4-Хлорфенил)-2фенилацетил]индан-1,3-дион (хлорофацинон) 2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indan 1,3-dione (chlorophacinone - ISO)
96. Хлороэтан (этилхлорид) Chloroethane
97. Хром, хромовая кислота и ее соли Chromium; chromic acid and its salts
98. Спорынья пурпурная (Claviceps purpurea Tul.), ее алкалоиды и галеновые препараты Claviceps purpurea Tul., its alkaloids and galenical preparations
99. Болиголова пятнистого (Conium maculatum L.) плоды, порошок, галеновые препараты Conium maculatum L. (fruit, powder, galenical preparations)
100. Глицикламид Glycyclamide
101. Кобальта бензолсульфонат Cobalt benzenesulphonate
102. Колхицин, его соли и производные Colchicine, its salts and derivatives
103. Колхикозид и его производные Colchicoside and its derivatives
104. Безвременник осенний и его галеновые препараты colchicum autumnale L. and its galenical preparation
105. Конваллатоксин Convallatoxin
106. Анамитра коккулус плоды Anamirta coccolus L.
107. Кротона слабительного (Croton tiglium) масло Croton tiglium (oil)
108. 1-Бутил-3(N - кротонилсульфанил)мочевина 1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl) urea
109. Кураре и курарин Curare and curarine
110. Кураризанты синтетические Synthetic curarizants
111. Синильная кислота и ее соли Hydrogen cyanide and its salts
112. 2-(альфа-циклогексилбензил)-(N,N,N', N'-тетраэтил)триметилендиамин. (Фенетамин) 2-альфа-Cyclohexylbenzyl (N,N,N',N'tetraethyl) trimethylenediamine (phenetamine)
113. Цикломенол и его соли Cyclomenol and its salts
114. Натрия гексациклонат Sodium hexacyclonate
115. Гексапропимат Hexapropymate
116. Декстропропоксифен Dextropropoxyphene
117. O,O'-Диацетил-N-аллил-N-норморфин O,O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine
118. Пипазетат и его соли Pipazetate and its salts
119. 5-(альфа,бета-дибромфенетил)-5метилгидантоин 5-(альфа,бета-Dibromophenethyl)-5methylhydantoin
120. N,N'Пентаметиленбис-(триметиламмония) соли, например, пентаметония бромид N,N'-Pentamethylenebis (trimethylammonium) salts, e.g. pentamethonium bromide
121. N,N'-[(Метилимино)диэтилен]бис (этилдиметиламмония) соли, например, азаметония бромид N,N'-[(Methylimino) diethylene] bis (ethyldimethylammonium) salts, e.g. azamethonium bromide
122. Цикларбамат Cyclarbamate
123. Клофенотан (дихлордифенилтрихлорэтан, ДДТ) Clofenotane (DDT - ISO)
124. N,N'-Гексаметиленбис (триметиламмония) соли, например, гексаметония бромид Hexamethylenebis (trimethylammonium) salts, e.g. hexamethonium bromide
125. Дихлороэтаны (этиленхлориды) Dichloroethanes (ethylene chlorides)
126. Дихлороэтилены (ацетиленхлориды) Dichloroethylenes (acetylene chlorides)
127. Лизергид и его соли Lysergide and its salts
128. 2-Диэтиламиноэтил-3-гидрокси-4фенилбензоат и его соли 2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4phenylbenzoate and its salts
129. Цинхокаин и его соли Cinchocaine and its salts
130. 3-Диэтиламинопропилциннамат 3-Diethylaminopropyl cinnamate
131. O,O'Диэтил O-4-нитрофенил тиофосфат. (Паратион-ISO) O,O'-Diethyl O-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion-ISO)
132. [Оксалилбис(иминометилен)]бис'[(охлоробензил)диэтиламмония] соли, например, амбеномия хлорид [Oxalylbis(iminoethylene)] bis (ochlorobenzyl) diethylammonium salts, e.g. ambenomium chloride
133. Метиприлон и его соли Methyprylon and its salts
134. Дигиталин и все сердечные гликозиды наперстянки пурпурной (Digitalis purpurea L.) Digitaline and all heterosides of Digitalis purpurea L.
135. 7-[2-Гидрокси-3-(2-гидроксиэтил-Nметиламино)пропил]теофиллин (ксантинол) 7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-Nmethylamino) propyl] theophylline (xanthinol)
136. Диоксэфедрин и его соли Dioxethedrin and its salts
137. Пипрокурарий Piprocurarium
138. Пропифеназон Propyphenazone
139. Тетрабеназин и его соли Tetrabenazine and its salts
140. Каптодиам Captodiame
141. Мефеклоразин и его соли Mefeclorazine and its salts
142. Диметиламин Dimethylamine
143. 1,1'-Бис(диметиламинометил) пропилбензоат (амидрикаин, алипин) и его соли 1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) and its salts
144. Метапирилен и его соли Methaphyrilene and its salts
145. Метамфепрамон и его соли Metamfepramone and its salts
146. Амитриптилин и его соли Amitriptyline and its salts
147. Метформин и его соли Metformin and its salts
148. Изосорбида динитрат Isosorbide dinitrate
149. Малононитрил Malononitrile
150. Сукцинонитрил Succinonitrile
151. Динитрофенола изомеры Dinitrophenol isomers
152. Инпроквон Inproquone
153. Димевамид и его соли Dimevamide and its salts
154. Дифенилпиралин и его соли Diphenylpyraline and its salts
155. Сульфинпиразон Sulfinpyrazone
156. N-(3-Карбамоил-3,3-дифенилпропил)N,N-диизопропилметиламмониевые соли, например, изопропамида йодид N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)N,N-diisopropylmethylammonium salts, e.g. isopropamide iodide
157. Бенактизин Benactyzine
158. Бензатропин и его соли Benzatropin and its salts
159. Циклизин и его соли Cyclizine and its salts
160. 5,5-Дифенил-4-имидазолидон 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone
161. Пробенецид Probenecid
162. Дисульфирам (тирам) Disulfiram (thiram - ISO)
163. Эметин, его соли и производные Emetine, its salts and derivatives
164. Эфедрин и его соли Ephedrine and its salts
165. Оксанамид и его производные Oxanamide and its derivatives
166. Эзерин или физостигмин и его соли Eserine or physostigmine and its salts
167. 4-аминобензойная кислота и ее эфиры со свободной аминогруппой 4-aminobenzoic acid and its esters, with free amino droup
168. Холина соли и их эфиры, например, холина хлорид Choline salts and their esters, e.g. choline chloride
169. Карамифен и его соли Caramiphen and its salts
170. Диэтил-4-нитрофенил фосфат Diethyl 4-nitrophenyl phosphate
171. Мететогептазин и его соли Metethoheptazine and its salts
172. Оксфенеридин и его соли Oxpheneridine and its salts
173. Этогептазин и его соли Ethoheptazine and its salts
174. Метептазин и его соли Metheptazine and its salts
175. Метилфенидат и его соли Methylphenidate and its salts
176. Доксиламин и его соли Doxylamine and its salts
177. Толбоксан Tolboxane
178. 4-Бензилоксифенол и 4-этоксифенол 4-Benzyloxyphenol and 4-ethoxyphenol
179. Паретоксикаин и его соли Parethoxycaine and its salts
180. Фенозолон Fenozolone
181. Глутетимид и его соли Glutethimide and its salts
182. Этиленоксид Ethylene oxide
183. Бемегрид и его соли Bemegride and its salts
184. Валноктамид Valnoctamide
185. Галоперидол Haloperidol
186. Параметазон Paramethasone
187. Флуанизон Fluanisone
188. Трифлуперидол Trifluperidol
189. Фторорезон Fluoresone
190. Фуразолидон Furazolidone
191. Фтористоводородная (плавиковая) кислота, ее нормальные соли, комплексы и гидрофториды, кроме указанных в части 1 приложения 2 к настоящему техническому регламенту Hydrofluoric acid, its normal salts, its complexes and hydrofluorides with the exception of those given in Annex II, Part 1
192. Фурфурилтриметиламмония соли, например, фуртретония йодид Furfuryltrimethylammonium salts, e.g. furtrethonium iodide
193. Галантамин Galantamine
194. Прогестогены Progestogens
195. 1,2,3,4,5,6-Гексахлороциклогексан (линдан) 1,2,3,4,5,6-Hexachlorocyclohexane (BHC - ISO)
196. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10Гексахлоро-6,7-эпокси-1,4,4a,5,6,7,8,8 октагидро-1,4; 5,8-диметанонафталин (эндрин) (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10Hexachloro-6,7-epoxy1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4; 5,8dimethanonaphthalene (endrin-ISO)
197. Гексахлороэтан Hexachloroethane
198. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10Гексахлоро-1,4,4a,5,8,8a-гексагидро-1,4; 5,8-диметанонафталин (изодрин ISO) (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10Hexachloro-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro1,4; 5,8-dimethanonaphthalene (isodrin - ISO)
199. Гидрастин, гидрастинин и их соли Hydrastine, hydrastinine and their salts
200. Гидразиды и их соли Hydrazides and their salts
201. Гидразин, его производные и их соли Hydrazine, its derivatives and their salts
202. Октамоксин и его соли Octamoxin and its salts
203. Варфарин и его соли Warfarin and its salts
204. Этилбис-(4-гидрокси-2-оксо-1бензопиран-3-ил)ацетат и соли кислоты Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1benzopyran-3-yl) acetate and salts of the acid
205. Метокарбамол Methocarbamol
206. Пропатилнитрат Propatylnitrate
207. 4,4'-Дигидрокси-3,3'-(3метилтиопропилиден)дикумарин 4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3methylthiopropylidene) dicoumarin
208. Фенадиазол Fenadiazole
209. Нитроксолин и его соли Nitroxoline and its salts
210. Гиосциамин, его соли и производные Hyoscyamine, its salts and derivatives
211. Белены черной (Hyoscyamus niger L.) листья, семена, порошок и галеновые смеси Hyoscyamus niger L. (leaves, seeds, powder and galenical mixtures)
212. Пемолин и его соли Pemoline and its salts
213. Йод Iodine
214. Декаметиленбис(триметиламмония) соли, например, декаметония бромид Decamethylenebis(trimethylammonium) salts, e.g. decamethonium bromide
215. Ипекакуаны (Cephaelis ipecacuanha Brot.) и родственных видов (корни, порошок и галеновые смеси) Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot.) and related species (roots, powder and galenical mixtures)
216. 2-Изопропилпент-4-еноилмочевина (апроналид) (2-Isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalide)
217. альфа-Сантонин ((3S, 5aR, 9bS)3,3a,4,5,5a,9b-гексагидро-3,5a,9триметилнафто-[1,2-b]-фуран-2,8-дион) альфа-Santonin [(3S, 5aR, 9bS)3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9trimethylnaphto [1,2-b] furan-2,8dione]
218. Лобелия вздутая (Lobelia inflata L.) и ее галеновые смеси Lobelia inflata L. and its galenical mixtures
219. Лобелин и его соли Lobeline and its salts
220. Барбитураты Barbiturates
221. Ртуть и ее соединения, кроме особых случаев, указанных в приложении 5 Mercury and its compounds, except those special cases laid down in Annex 5
222. 3,4,5-Триметоксифенетиламин и его соли 3,4,5-Trimethoxyphenethylamine and its salts
223. Метальдегид Metaldehyde
224. 2-(4'-Аллил-2'-метоксифенокси)-N,Nдиэтилацетамид и его соли 2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N-Ndiethylacetamide and its salts
225. Коуметарол Coumetarol
226. Декстрометорфан и его соли Dextromethorphan and its salts
227. 2-Метилгептиламин и его соли 2-Methylheptylamine and its salts
228. Изометептен и его соли Isometheptene and its salts
229. Мекамиламин Mecamylamine
230. Гуаифенезин Guaifenesin
231. Дикумарол Dicoumarol
232. Фенметразин, его производные и соли Phenmetrazine, its derivatives and salts
233. Тиамазол Thiamazole
234. 2-Метил-2-метокси-4-фенил-3,4дигидро-(2H,5H)-пирано-[3,2-с]бензопиран-5-он (циклокумарол) 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4phenyl-2H,5H, pyrano-[3,2-c][1]benzopyran-5-one (cyclocoumarol)
235. Каризопродол Carisoprodol
236. Мепробамат Meprobamate
237. Тефазолин и его соли Tefazoline and its salts
238. Ареколин Arecoline
239. Полдина метилсульфат Poldine methylsulfate
240. Гидроксизин Hydroxyzine
241. 2-Нафтол 2-Naphthol
242. 1- и 2-Нафтиламины и их соли 1- and 2-Naphthylamines and their salts
243. 3-(1-Нафтил)-4-гидроксикумарин 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin
244. Нафазолин и его соли Naphazoline and its salts
245. Неостигмин и его соли (например, неостигмина бромид) Neostigmine and its salts (e.g. neostigmine bromide)
246. Никотин и его соли Nicotine and its salts
247. Амилнитриты Amyl nitrites
248. Нитриты неорганические, кроме натрия нитрита Inorganic nitrites, with the exception of sodium nitrite
249. Нитробензол Nitrobenzene
250. Нитрокрезолы и их соли щелочных металлов Nitrocresols and their alkali metal salts
251. Нитрофурантоин Nitrofurantoin
252. Фуразолидон Furazolidone
253. Пропантриол-1,2,3-тринитрат (нитроглицерин) Propane-1,2,3-triyl trinitrate
254. Аценокумарол Acenocoumarol
255. Щелочной пентацианонитрозилферрат (2-) Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-)
256. Нитростильбены, их гомологи и производные Nitrostilbenes, their homologues and their derivatives
257. Норадреналин и его соли Noradrenaline and its salts
258. Носкапин и его соли Noscapine and its salts
259. Гуанетидин и его соли Guanethidine and its salts
260. Эстрогены Oestrogens
261. Олеандрин Oleandrin
262. Хлорталидон Chlortalidone
263. Пеллетиерин и его соли Pelletierine and its salts
264. Пентахлороэтан Pentachloroethane
265. Пентаэритритилтетранитрат Pentaerithrityl tetranitrate
266. Петрихлорал Petrichloral
267. Октамиламин и его соли Octamylamine and its salts
268. Пикриновая кислота (тринитрофенол) Picric acid
269. Фенацемид Phenacemide
270. Дифенклоксазин Difencloxazine
271. 2-Фенилиндан-1,3-дион (фениндион) 2-Phenylindane-1,3-dione (phenindione)
272. Этилфенацемид Ethylphenacemide
273. Фенпрокомон Phenprocoumon
274. Фенирамидол Fenyramidol
275. Триамтерен и его соли Triamterene and its salts
276. Тетраэтилпирофосфат Tetraethyl pyrophosphate (TEPP - ISO)
277. Тритолилфосфат Tritolyl phosphate
278. Псилоцибин Psilocybine
279. Фосфор и фосфиды металлов Phosphorus and metal phosphides
280. Талидомид и его соли Thalidomide and its salts
281. Физостигма ядовитая (Physostigma venenosum Balf.) Physostigma venenosum Balf.
282. Пикротоксин Picrotoxin
283. Пилокарпин и его соли Pilocarpine and its salts
284. -Пиперидин-2-ил-бензилацетат, левовращающая треоформа (левофацетоперан) и его соли альфа-Piperidin-2-yl-benzyl acetate laevorotatory threoform (levophacetoperane) and its salts
285. Пипрадрол и его соли Pipradrol and its salts
286. Азациклонол и его соли Azacyclonol and its salts
287. Биэтамиверин Bietamiverine
288. Бутопиприн и его соли Butopiprine and its salts
289. Свинец и его соединения Lead and its compounds
290. Кониин (Conium maculatum) Coniine
291. Лавровишня аптечная (Prumus laurocerasus L.), "лавровишневая вода" Prunus laurocerasus L. ("cherry laurel water")
292. Метирапон Metyrapone
293. Радиоактивные вещества Radioactive substances
294. Можжевельника казацкого (Juniperus sabina L.) листья, эфирное масло и галеновые смеси Juniperus sabina L. (leaves, essential oil and galenical mixtures)
295. Гиосцин, его соли и производные Hyoscine, its salts and derivatives
296. Золота соли Gold salts
297. Селен и его соединения, кроме дисульфида селена, используемого с ограничениями, установленными в приложении 2 часть 1 (N 49) Selenium and its compounds with the exception of selenium disulphide under the conditions set out under reference N 49 in annex II, part 1
298. Паслен черный (Solanum nigrum L.) и его галеновые препараты Solanum nigrum L. and its galenical preparations
299. Спартеин и его соли Sparteine and its salts
300. Глюкокортикоиды Glucocorticoids
301. Дурман обыкновенный (Datura stramonium L.) и его галеновые препараты Datura stramonium L. and its galenical preparations
302. Строфантины, их агликоны и их производные Strophantines, their aglucones and their respective derivatives
303. Строфанта виды (Strophantus) и их галеновые препараты Strophantus species and their galenical preparations
304. Стрихнин и его соли Strychnine and its salts
305. Стрихноса виды (Strychnos) и их галеновые препараты Strychnos species and their galenical preparations
306. Наркотики, природные и синтетические Narcotics, natural and synthetic
307. Сульфонамиды (сульфаниламид и его производные, полученные замещением по аминогруппе) и их соли Sulphonamides (sulphanilamide and its derivatives obtained by substitution of one or more H-atoms of the -NH2 groups) and their salts
308. Султиам Sultiame
309. Неодимий и его соли Neodymium and its salts
310. Тиотепа Thiotepa
311. Пилокарпус яборанди (Pilocarpus jaborandi Holmes) и его галеновые смеси Pilocarpus jaborandi Holmes and its galenical mixtures
312. Теллур и его соединения Tellurium and its compounds
313. Ксилометазолин и его соли Xylometazoline and its salts
314. Тетрахлороэтилен Tetrachloroethylene
315. Тетрахлоруглерод Carbon tetrachloride
316. Гексаэтилтетрафосфат Hexaethyl tetraphosphate
317. Таллий и его соединения Thallium and its compounds
318. Тевеций (Thevetia neriifolia Juss.), экстракт гликозидов Thevetia neriifolia Juss., glycoside extract
319. Этионамид Ethionamide
320. Фенотиазин и его соединения Phenothiazine and its compounds
321. Тиомочевина и ее производные, кроме указанных в приложении 2 Thiourea and its derivatives, with the exception of those listed in Annex 2
322. Мефенезин и его эфиры Mephenesin and its esters
323. Вакцины (медицинские сыворотки) Vaccines
324. Транилципромин и его соли Tranylcypromine and its salts
325. Трихлоронитрометан (хлорпикрин) Trichloronitromethane (chloropicrine)
326. 2,2,2-Трибромоэтанол (трибромэтиловый спирт) 2,2,2-Tribromoethanol (tribromoethyl alcohol)
327. Трихлорметин и его соли Trichlormethine and its salts
328. Третамин Tretamine
329. Галламина триэтиодид Gallamine triethiodide
330. Urginea scilla Stern и его галеновые смеси Urginea scilla Stern and its galenical mixtures
331. Вератрин, его соли и галеновые смеси Veratrine, its salts and galenical mixtures
332. Схенокаулон лекарственный (Schoenocaulon officinale Lind.), семена и галеновые смеси Schoenocaulon officinale Lind. (seeds and galenical mixtures)
333. Чемерицы виды (Veratrum Spp.) и их смеси Veratrum Spp. and their mixtures
334. Винилхлорид (мономер) Vinyl chloride monomer
335. Эргокальциферол и холекаль циферол (Витамины D2 и D3) Ergocalciferol and cholecalciferol (vitamins D2 and D3)
336. Соли О-алкилдитиокарбоновых кислот Salts of O-alkildithiocarbonic asids
337. Йохимбин и его соли Yohimbine and its salts
338. Диметилсульфоксид Dimethyl sulfoxide
339. Дифенгидрамин и его соли Diphenhydramine and its salts
340. 4-Третбутилфенол 4-tert-Butylphenol
341. 4-Третбутилпирокатехин 4-tert-Butylpyrocatechol
342. Дигидротахистерол Dihydrotachysterol
343. Диоксан Dioxane