Ленты новостей RSS
Главные новости Главные новости
Новости законодательства Новости законодательства
Лента новостей Лента новостей
Судебная практика Судебная практика
Обзор законодательства Обзор законодательства
Письма Минфина Письма Минфина
Обзор изменений Обзор изменений
Используйте наши ленты новостей и Вы всегда будете в курсе событий. Достаточно установить любое RSS расширение для браузера, например RSS Feed Reader
Если что-то не нашли
Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 504 784. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →

    

ЕВРАЗИЙСКОЕ ЭКОНОМИЧЕСКОЕ СООБЩЕСТВО

 

КОМИССИЯ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

 

РЕШЕНИЕ
от 2 марта 2011 г. N 571

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИМ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ)

 
    Комиссия Таможенного союза решила:
    Утвердить Изменения в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года N 299 (прилагаются).
 
    Члены Комиссии Таможенного союза:
 

От Республики Беларусь От Республики Казахстан От Российской Федерации
(подпись)(подпись)(подпись)
С.РУМАСУ.ШУКЕЕВ И.ШУВАЛОВ

 
 
 

УТВЕРЖДЕНЫ
Решением Комиссии Таможенного союза
от 2 марта 2011 года N 571

 

ИЗМЕНЕНИЯ В ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИМ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ), УТВЕРЖДЕННЫЕ РЕШЕНИЕМ КОМИССИИ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА ОТ 28 МАЯ 2010 ГОДА N 299

 
    Внести в раздел 18 "Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике" Главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), следующие изменения:
    1. Восьмой абзац подраздела 5 "Требования к потребительской маркировке изделий медицинского назначения и медицинской техники и информированию пользователя" изложить в следующей редакции:
    "Маркировка должна быть изложена на русском языке. Допускается дополнительное использование других языков.".
    2. В приложении 2 "Основные требования к подконтрольной продукции (товарам) и показателям их безопасности (изделия медицинской техники и медицинского назначения)":
    2.1. В подпункте 1.5.1 наименование продукции (товара) изложить в следующей редакции: "Изделия впитывающие медицинские для ухода за больными (прокладки, вкладыши урологические, подгузники, трусы, впитывающие простыни)".
    2.2. В подпункте 1.5.2 наименование продукции (товара) изложить в следующей редакции: "Перчатки хирургические, смотровые, анатомические, презервативы".
    2.3. Дополнить раздел 18.1 "Изделия медицинского назначения" группой товаров 1.9. "Упаковка медицинских изделий, в т.ч. подлежащих финишной стерилизации" и подпунктами 1.9.1, 1.9.2, 1.9.2.1, 1.9.2.2 в следующей редакции:
 

N п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования Примечания
показатель допустимые уровни ДКМ, мг/дм3, не более
1.9 Упаковка медицинских изделий, в т.ч. подлежащих финишной стерилизации  
1.9.1 Бумага оберточная Санитарно-гигиенические показатели состояния водных вытяжек  
Запах не более 1 балла  
  Цветность (описат.) Отс.  
  Мутность (описат.) Отс.  
  pH 5 - 8 ед. pH  
  Изменение рН +/- 1,0 ед. pH  
Миграция вредных веществ в дистиллированную воду  
Этилацетат не более 0,1 мг/л  
  Формальдегид не более 0,1 мг/л  
  Ацетальдегид не более 0,2 мг/л  
  Аммиак и ионы аммония (по NH ) не более 0,2 мг/л  
  4   
  Хлорид-ионы (по хлору) не более 350 мг/л  
  Сульфат-ионы не более 500 мг/л  
  Миграция свинца, мышьяка, хрома, цинка, Не допускается  
  кадмия, никеля, ртути   
1.9.2 Полимерная пленка <*> Санитарно-гигиенические показатели состояния водных вытяжек  
Запах не более 1 балла  
  Цветность (описат.) Отс.  
  Мутность (описат.) Отс.  
  pH 5 - 8 ед. pH  
  Изменение pH +/- 1,0 ед. pH  
1.9.2.1 Полипропилен, полиэтилен Миграция вредных веществ в дистиллированную воду  
Этилацетат не более 0,1 мг/л  
  Формальдегид не более 0,1 мг/л  
  Ацетальдегид не более 0,2 мг/л  
  Пропиловый спирт не более 0,1 мг/л  
  Изопропиловый спирт не более 0,1 мг/л  
  Бутиловый спирт не более 0,5 мг/л  
  Изобутиловый спирт не более 0,5 мг/л  
1.9.2.2 Полиэфиры, включая полиэстер Формальдегид не более 0,1 мг/л  
 Ацетальдегид не более 0,2 мг/л  
  Фенол не более 0,05 мг/л  
  Пропиловый спирт не более 0,1 мг/л  
  Метиловый спирт не более 0,2 мг/л  
  Бутиловый спирт не более 0,5 мг/л  
  Диоктилфталат не более 2,0 мг/л  
  Дибутилфталат не допускается  
  Диметилтерефталат не более 1,5 мг/л  

 
    


    Примечание: <*> - с учетом рецептуры материала перечень контролируемых веществ может быть изменен (см. Главу II Раздел 16. Требования к материалам и изделиям, изготовленным из полимерных и других материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и средами).