Ленты новостей RSS
Главные новости Главные новости
Новости законодательства Новости законодательства
Лента новостей Лента новостей
Судебная практика Судебная практика
Обзор законодательства Обзор законодательства
Письма Минфина Письма Минфина
Обзор изменений Обзор изменений
Используйте наши ленты новостей и Вы всегда будете в курсе событий. Достаточно установить любое RSS расширение для браузера, например RSS Feed Reader
Если что-то не нашли
Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 504 824. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
x
Документ не действует
Данная редакция документа не действует в связи с внесением в нее изменений. Перейти к действующей редакции документа.

    

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 2 мая 2012 г. N 413

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 
    Правительство Российской Федерации постановляет:
    1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.
    2. Реализация полномочий, устанавливаемых в соответствии с пунктом 1 настоящего постановления, осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников центрального аппарата Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федерального медико-биологического агентства, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных указанным федеральным органам исполнительной власти в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
    3. Установить, что подпункт 40 пункта 1 и подпункт 18 пункта 2 изменений, утвержденных настоящим постановлением, вступают в силу с 1 июля 2012 г.
 

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

 
 
 

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 2 мая 2012 г. N 413

 

ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 
    1. В Положении о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 12, ст. 1427, 1434; N 33, ст. 4083, 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст. 394; N 11, ст. 1225; N 25, ст. 3167; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1944; N 16, ст. 2294; N 24, ст. 3494; N 34, ст. 4985; N 47, ст. 6659; N 51, ст. 7529):
    1) подпункты 5.2.3 и 5.2.4 изложить в следующей редакции:
    "5.2.3. порядок проведения медицинского психиатрического освидетельствования, включая порядок прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности;
    5.2.4. порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);";
    2) дополнить подпунктом 5.2.4(1) следующего содержания:
    "5.2.4(1). порядок проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;";
    3) подпункт 5.2.7 изложить в следующей редакции:
    "5.2.7. перечень медицинских противопоказаний к осуществлению отдельных видов работ;";
    4) дополнить подпунктом 5.2.7(1) следующего содержания:
    "5.2.7(1). порядок проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;";
    5) подпункты 5.2.8 и 5.2.9 изложить в следующей редакции:
    "5.2.8. положение об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи;
    5.2.9. перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности;";
    6) подпункт 5.2.12 изложить в следующей редакции:
    "5.2.12. порядки оказания медицинской помощи;";
    7) дополнить подпунктами 5.2.12(1) - 5.2.12(9) следующего содержания:
    "5.2.12(1). порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства;
    5.2.12(2). перечень определенных видов медицинского вмешательства, на которые граждане (их законные представители) дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи;
    5.2.12(3). порядок выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
    5.2.12(4). порядок выбора медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи;
    5.2.12(5). основания, порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них;
    5.2.12(6). порядок выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений;
    5.2.12(7). порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;
    5.2.12(8). порядок и условия осуществления федеральными государственными учреждениями медицинской эвакуации;
    5.2.12(9). перечень федеральных государственных учреждений, осуществляющих медицинскую эвакуацию;";
    8) подпункт 5.2.14 изложить в следующей редакции:
    "5.2.14. стандарты медицинской помощи;";
    9) дополнить подпунктами 5.2.14(1) - 5.2.14(8) следующего содержания:
    "5.2.14(1). номенклатура медицинских услуг;
    5.2.14(2). требования к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения;
    5.2.14(3). медицинские или эпидемиологические показания к размещению пациентов в маломестных палатах (боксах);
    5.2.14(4). порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации;
    5.2.14(5). номенклатура медицинских организаций;
    5.2.14(6). номенклатура коечного фонда по профилям медицинской помощи;
    5.2.14(7). типовые положения об отдельных видах медицинских организаций, включенных в номенклатуру медицинских организаций;
    5.2.14(8). номенклатура должностей медицинских работников и фармацевтических работников, номенклатура специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование;";
    10) подпункты 5.2.15 - 5.2.17 изложить в следующей редакции:
    "5.2.15. общие требования к структуре и штатам медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения;
    5.12.16. порядок информирования медицинскими организациями органов внутренних дел о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий (по согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации);
    5.12.17. порядок организации и оказания Всероссийской службой медицины катастроф медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, в том числе осуществления медицинской эвакуации;";
    11) подпункт 5.2.19 изложить в следующей редакции:
    "5.2.19. порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению;";
    12) подпункт 5.2.21 изложить в следующей редакции:
    "5.2.21. порядок участия обучающихся по основным образовательным программам среднего, высшего и послевузовского медицинского или фармацевтического образования и дополнительным профессиональным образовательным программам в оказании медицинской помощи гражданам и в фармацевтической деятельности;";
    13) дополнить подпунктами 5.2.21(1) - 5.2.21(4) следующего содержания:
    "5.2.21(1). порядок и сроки прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории;
    5.2.21(2). порядок организации и проведения практической подготовки по основным образовательным программам среднего, высшего и послевузовского медицинского или фармацевтического образования и дополнительным профессиональным образовательным программам;
    5.2.21(3). порядок сдачи экзамена по специальности лицами, получившими медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, для допуска к медицинской деятельности или фармацевтической деятельности;
    5.2.21(4). форма, условия и порядок выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам;";
    14) подпункт 5.2.22 изложить в следующей редакции:
    "5.2.22. порядок допуска лиц, не завершивших освоение основных образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, и лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала;";
    15) дополнить подпунктами 5.2.22(1) - 5.2.22(3) следующего содержания:
    "5.2.22(1). порядок содействия руководителем медицинской организации (ее подразделения) выбору пациентом врача в случае требования пациента о замене лечащего врача;
    5.2.22(2). порядок возложения руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи на фельдшера, акушерку отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты;
    5.2.22(3). положение о комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности;";
    16) подпункт 5.2.24 изложить в следующей редакции:
    "5.2.24. порядок и сроки совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях;";
    17) подпункт 5.2.29 изложить в следующей редакции:
    "5.2.29. порядок дачи информированного добровольного согласия реципиента (его законного представителя) в целях трансплантации (пересадки) органов и тканей человека;";
    18) дополнить подпунктом 5.2.33(1) следующего содержания:
    "5.2.33(1). классификация, правила сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов;";
    19) подпункт 5.2.40 изложить в следующей редакции:
    "5.2.40. форма бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правила оформления (по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков);";
    20) дополнить подпунктами 5.2.40(1) и 5.2.40(2) следующего содержания:
    "5.2.40(1). порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения;
    5.2.40(2). порядок назначения и выписывания медицинских изделий, формы рецептурных бланков на медицинские изделия, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения;";
    21) дополнить подпунктом 5.2.67(4) следующего содержания:
    "5.2.67(4). порядок организации деятельности подразделений (кабинета врача, здравпункта, медицинского кабинета, медицинской части и других подразделений) и медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь работникам организаций;";
    22) дополнить подпунктом 5.2.76(1) следующего содержания:
    "5.2.76(1). нормы лечебного питания;";
    23) дополнить подпунктами 5.2.77(1) - 5.2.77(3) следующего содержания:
    "5.2.77(1). перечень профессиональных заболеваний;
    5.2.77(2). порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности и форма медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ;
    5.2.77(3). порядок проведения экспертизы связи заболевания с профессией и форма медицинского заключения о наличии или об отсутствии профессионального заболевания;";
    24) подпункт 5.2.93 изложить в следующей редакции:
    "5.2.93. медицинские критерии рождения, форма документа о рождении, порядок его выдачи;";
    25) дополнить подпунктами 5.2.93(1) - 5.2.93(4) следующего содержания:
    "5.2.93(1). порядок прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них, при занятиях физической культурой и спортом;
    5.2.93(2). порядок прохождения несовершеннолетними диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации, оказания медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных учреждениях;
    5.2.93(3). порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха;
    5.2.93(4). порядок содержания детей-сирот, детей, оставшихся без попечения родителей, детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста 4 лет включительно в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения;";
    26) подпункт 5.2.100(1) изложить в следующей редакции:
    "5.2.100(1). порядок осуществления статистического наблюдения в сфере здравоохранения, формы статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, порядок их заполнения и сроки представления;";
    27) дополнить подпунктами 5.2.100(1-1) - 5.2.100(1-4) следующего содержания:
    "5.2.100(1-1). виды, формы, сроки и объемы представления медицинской отчетности;
    5.2.100(1-2). правила и методики в области статистического учета и отчетности, стандарты информационного обмена в сфере охраны здоровья, применяемые медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность;
    5.2.100(1-3). порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированные формы медицинской документации, в том числе в электронном виде;
    5.2.100(1-4). порядок ведения информационных систем в сфере здравоохранения, в том числе порядок и сроки представления в них первичных данных о медицинской деятельности;";
    28) подпункт 5.2.100(2) изложить в следующей редакции:
    "5.2.100(2). порядок ведения персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности;";
    29) подпункты 5.2.100(17) и 5.2.100(18) изложить в следующей редакции:
    "5.2.100(17). перечень медицинских организаций, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству;
    5.2.100(18). перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи;";
    30) подпункт 5.2.100(20) изложить в следующей редакции:
    "5.2.100(20). порядок направления граждан Российской Федерации для оказания высокотехнологичной медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству, путем применения специализированной информационной системы;";
    31) дополнить подпунктом 5.2.100(20-1) следующего содержания:
    "5.2.100(20-1). порядок организации направления граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета;";
    32) подпункт 5.2.100(21) изложить в следующей редакции:
    "5.2.100(21). порядок проведения судебно-медицинской экспертизы и судебно-психиатрической экспертизы;";
    33) дополнить подпунктами 5.2.100(21-1) - 5.2.100(21-3) следующего содержания:
    "5.2.100(21-1). порядок определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека;
    5.2.100(21-2). порядок проведения предварительного и периодического медицинских осмотров, порядок проведения профилактического медицинского осмотра;
    5.2.100(21-3). порядок проведения диспансеризации, порядок диспансерного наблюдения;";
    34) дополнить подпунктом 5.2.100(24-1) следующего содержания:
    "5.2.100(24-1). порядок организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, перечень медицинских показаний и противопоказаний для медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения;";
    35) в подпункте 5.2.100(55) слова "(обследования)" и "(обследований)" исключить;
    36) дополнить подпунктом 5.2.100(55-1) следующего содержания:
    "5.2.100(55-1). порядок проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров;";
    37) подпункт 5.2.100(56) исключить;
    38) в подпункте 5.2.100(70) слово "(обследования)" исключить;
    39) в подпункте 5.2.100(72) слово "(обследований)" исключить;
    40) дополнить подпунктами 5.2.100(72-1) и 5.2.100(72-2) следующего содержания:
    "5.2.100(72-1). порядок прохождения медицинского осмотра лица, желающего пройти спортивную подготовку;
    5.2.100(72-2). перечень медицинских противопоказаний к участию в спортивных мероприятиях с учетом особенностей соответствующих вида, видов спорта (спортивных дисциплин);";
    41) подпункт 5.2.100(82) изложить в следующей редакции:
    "5.2.100(82). порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности;";
    42) дополнить подпунктами 5.2.100(82-1) - 5.2.100(82-3) следующего содержания:
    "5.2.100(82-1). форма листка нетрудоспособности и порядок его выдачи;
    5.2.100(82-2). случаи выдачи фельдшерами, зубными врачами листков нетрудоспособности при проведении экспертизы временной нетрудоспособности;
    5.2.100(82-3). порядок осуществления Фондом социального страхования Российской Федерации проверки соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности;";
    43) подпункт 5.2.100(90) изложить в следующей редакции:
    "5.2.100(90). требования к комплектации медицинскими изделиями аптечек, укладок, наборов и комплектов для оказания первой помощи, а также к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок, наборов, комплектов для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и специализированной медицинской помощи;";
    44) дополнить подпунктами 5.2.100(90-1) - 5.2.100(90-9) следующего содержания:
    "5.2.100(90-1). перечень состояний, при которых оказывается первая помощь, и перечень мероприятий по оказанию первой помощи;
    5.2.100(90-2). номенклатурная классификация медицинских изделий;
    5.2.100(90-3). порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации;
    5.2.100(90-4). порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий;
    5.2.100(90-5). порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий;
    5.2.100(90-6). перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и порядок проведения их испытаний в целях утверждения типа средств измерений;
    5.2.100(90-7). правила в сфере обращения медицинских изделий;
    5.2.100(90-8). порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий;
    5.2.100(90-9). порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению (руководстве по эксплуатации) медицинских изделий, о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий;";
    45) подпункт 5.2.100(91) изложить в следующей редакции:
    "5.2.100(91). порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;";
    46) дополнить подпунктами 5.2.100(104) - 5.2.100(106) следующего содержания:
    "5.2.100(104). порядок согласования назначения на должность (освобождения от должности) руководителей, структуры органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия;
    5.2.100(105). требования к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий;
    5.2.100(106). порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием;";
    47) в подпункте 5.5:
    а) абзац седьмой изложить в следующей редакции:
    "ведение федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения и социального развития, в том числе ведение реестров и регистров, включая федеральные регистры лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, а также лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, и лиц после трансплантации органов и (или) тканей;";
    б) абзац десятый исключить;
    в) дополнить абзацами следующего содержания:
    "координацию деятельности в сфере охраны здоровья федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, субъектов государственной системы здравоохранения, муниципальной системы здравоохранения и частной системы здравоохранения;
    реализацию мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах;
    обеспечение разработки и реализации программ научных исследований в сфере охраны здоровья, их координацию;
    формирование перечня редких (орфанных) заболеваний и размещение его на официальном сайте Министерства в сети Интернет;
    реализацию мер по санитарно-гигиеническому просвещению населения;
    мониторинг формирования и экономического обоснования территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и оценку реализации таких программ, а также совместно с Федеральным фондом обязательного медицинского страхования - территориальных программ обязательного медицинского страхования;
    статистическое наблюдение в сфере здравоохранения;
    размещение официальной статистической информации в сфере здравоохранения в средствах массовой информации, в том числе в сети Интернет;
    согласование назначения на должность (освобождения от должности) руководителей, структуры органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия;";
    48) в подпункте 5.6:
    а) в абзаце втором слово "реабилитации" заменить словами "медицинской реабилитации";
    б) абзац третий исключить;
    в) абзац четвертый изложить в следующей редакции:
    "направление граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета;";
    г) абзац восьмой изложить в следующей редакции:
    "оказание гражданам первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении Министерства;";
    д) после абзаца восьмого дополнить абзацем следующего содержания:
    "безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами, а также обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении Министерства;";
    49) дополнить подпунктом 10.16(1) следующего содержания:
    "10.16(1). осуществляет руководство Всероссийской службой медицины катастроф;".
    2. В Положении о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2006, N 52, ст. 5587; 2007, N 35, ст. 4310; 2009, N 2, ст. 244; 2010, N 35, ст. 4574; N 45, ст. 5851; 2011, N 2, ст. 339):
    1) подпункт 5.1.1 изложить в следующей редакции:
    "5.1.1. контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания;";
    2) подпункт 5.1.1.2 исключить;
    3) подпункт 5.1.2 изложить в следующей редакции:
    "5.1.2. государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством:";
    4) дополнить подпунктами 5.1.2.1 - 5.1.2.3 следующего содержания:
    "5.1.2.1. проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий;
    5.1.2.2. выдачи разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
    5.1.2.3. проведения мониторинга безопасности медицинских изделий;";
    5) подпункт 5.1.3 изложить в следующей редакции:
    "5.1.3. государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок:";
    6) подпункты 5.1.3.1 - 5.1.3.6 изложить в следующей редакции:
    "5.1.3.1. соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья;
    5.1.3.2. соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
    5.1.3.3. соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
    5.1.3.4. соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
    5.1.3.5. соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;
    5.1.3.6. организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;";
    7) подпункты 5.1.3.8 - 5.1.3.11 исключить;
    8) подпункт 5.1.4 изложить в следующей редакции:
    "5.1.4. государственный контроль при обращении лекарственных средств посредством:";
    9) дополнить подпунктами 5.1.4.1 - 5.1.4.4 следующего содержания:
    "5.1.4.1. проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств;
    5.1.4.2. контроля качества лекарственных средств при гражданском обороте;
    5.1.4.3. проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
    5.1.4.4. получения от органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, от субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения информации по вопросам установления и применения цен и надбавок к ним;";
    10) дополнить подпунктом 5.1.5 следующего содержания:
    "5.1.5. государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;";
    11) дополнить подпунктами 5.1.6, 5.1.6.1 - 5.1.6.4 следующего содержания:
    "5.1.6. контроль за:
    5.1.6.1. порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;
    5.1.6.2. деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан;
    5.1.6.3. реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение;
    5.1.6.4. достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность;";
    12) подпункт 5.2.2 изложить в следующей редакции:
    "5.2.2. мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрацию побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий;";
    13) подпункт 5.3 изложить в следующей редакции:
    "5.3. осуществляет:";
    14) дополнить подпунктами 5.3.1.8 и 5.3.1.9 следующего содержания:
    "5.3.1.8. в соответствии с законодательством Российской Федерации лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы;
    5.3.1.9. прием и учет уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации;";
    15) подпункты 5.3.2, 5.3.2.1 и 5.3.2.6 признать утратившими силу;
    16) подпункт 5.4(1) изложить в следующей редакции:
    "5.4(1). выдает:";
    17) дополнить подпунктами 5.4(1).1 - 5.4(1).4 следующего содержания:
    "5.4(1).1. разрешение на транзит через территорию Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;
    5.4(1).2. разрешение на ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
    5.4(1).3. сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
    5.4(1).4. сертификат специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах;";
    18) подпункт 5.5 изложить в следующей редакции:
    "5.5. осуществляет государственную регистрацию медицинских изделий;";
    19) дополнить подпунктом 5.5(1) следующего содержания:
    "5.5(1). ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на официальном сайте Службы в сети Интернет;";
    20) дополнить подпунктом 5.8(1) следующего содержания:
    "5.8(1). принимает участие в пределах компетенции в ведении федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе в обеспечении конфиденциальности содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации;";
    21) подпункт 6.1 изложить в следующей редакции:
    "6.1. организовывать проведение необходимых проверок, исследований, испытаний, экспертиз, анализа и оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления государственного контроля (надзора) в установленной сфере деятельности;";
    22) дополнить подпунктом 6.1(1) следующего содержания:
    "6.1(1). по результатам осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий при получении и подтверждении информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий, рассматривать вопрос о приостановлении применения или об изъятии из обращения такого медицинского изделия и принимать соответствующее решение;".
    3. В Положении о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 16, ст. 1456; 2006, N 44, ст. 4593; N 49, ст. 5222; 2008, N 23, ст. 2713; 2009, N 30, ст. 3823; N 43, ст. 5064):
    1) в пункте 1 слова "по пилотируемым программам" исключить;
    2) дополнить подпунктом 5.3.4 следующего содержания:
    "5.3.4. реализацию мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах;";
    3) подпункт 5.4 исключить;
    4) подпункты 5.10.1 - 5.10.3 изложить в следующей редакции:
    "5.10.1. первичная медико-санитарная помощь, специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь, скорая, в том числе скорая специализированная, включая медицинскую эвакуацию, медицинская помощь и паллиативная медицинская помощь, оказываемые федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении Агентства;
    5.10.2. санаторно-курортное лечение и медицинская реабилитация;
    5.10.3. медико-биологическое и медицинское обеспечение спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации;";
    5) дополнить подпунктами 5.10.4 - 5.10.6 следующего содержания:
    "5.10.4. направление граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета;
    5.10.5. организация трансплантации (пересадки) органов и тканей человека;
    5.10.6. обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи в соответствии с подпунктами 5.3.4 и 5.10.1 - 5.10.3 настоящего Положения;";
    6) подпункт 5.11.3 изложить в следующей редакции:
    "5.11.3. безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами при оказании медицинской помощи в соответствии с подпунктами 5.3.4 и 5.10.1 настоящего Положения;";
    7) дополнить подпунктами 5.11.8 - 5.11.11 следующего содержания:
    "5.11.8. проведение экспертизы временной нетрудоспособности;
    5.11.9. проведение судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз;
    5.11.10. проведение экспертизы профессиональной пригодности и экспертизы связи заболевания с профессией;
    5.11.11. проведение экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;";
    8) подпункт 5.13.2 изложить в следующей редакции:
    "5.13.2. радиационно-эпидемиологический регистр работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий, а также населения, проживающего на территориях, пострадавших в результате радиационных аварий, в рамках Национального радиационно-эпидемиологического регистра;";
    9) дополнить подпунктом 5.16(1) следующего содержания:
    "5.16(1). принимает участие в пределах компетенции в ведении федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе в сфере донорства крови и ее компонентов, обеспечивает конфиденциальность содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации;".