Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 505 376. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО Минздрава РФ от 19.05.2014 N 25-1/10/2-3523 "О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ПЕРЕСМОТРУ ПЕРЕЧНЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"

Дата документа19.05.2014
Статус документаДействует
МеткиПисьмо

    

Руководителям органов управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

 

Субъектам обращения лекарственных средств

 

Медицинским, научным медицинским
и (или) фармацевтическим организациям

 

Общественным объединениям в сферах
здравоохранения, обращения лекарственных
средств, защиты прав граждан в сфере охраны
здоровья

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 19 мая 2014 г. N 25-1/10/2-3523

 
    Министерство здравоохранения Российской Федерации в целях организации работы по пересмотру перечней лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством Российской Федерации, и в связи с поступлением обращений по включению лекарственных препаратов в вышеуказанные перечни или по их исключению, просит направлять соответствующие заявления в бумажном и электронном виде по формам:
    1. Согласно приложению N 1 с приложением соответствующих документов о включении лекарственного препарата в перечни лекарственных препаратов;
    2. Согласно приложению N 2 с приложением соответствующих документов об исключении лекарственного препарата из перечней лекарственных препаратов;
    3. Согласно приложению N 3 с приложением соответствующих документов о включении лекарственного препарата в минимальный ассортимент;
    4. Согласно приложению N 4 с приложением соответствующих документов об исключении лекарственного препарата из минимального ассортимента.
 

И.Н. КАГРАМАНЯН

 
 
 

ПРИЛОЖЕНИЕ N 1

    

(форма)

    

"Председателю Комиссии
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
по формированию проектов
перечней лекарственных препаратов,
предусмотренных законодательством
Российской Федерации"
________________________________

 

ПРЕДЛОЖЕНИЕ О ВКЛЮЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В ПЕРЕЧНИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ <*>

    


    <*> Предложение представляется (направляется) на бумажном носителе в 1 экземпляре и на электронном носителе в текстовом формате Microsoft Word, OpenOffice (*.doc, *.docx, *.odt, *.rtf; шрифт 12 Times New Roman, полуторный интервал). Заполнение всех пунктов Предложения обязательно. При отсутствии сведений по соответствующему пункту указывается "сведения отсутствуют". Документы и материалы представляются на русском языке, в случае предоставления публикаций, документов и статей на иностранных языках дополнительно прилагается переведенное на русский язык резюме указанных материалов, заверенное заявителем. Прилагаемые к предложению материалы, документы и статьи представляются отдельными файлами в формате Adobe Reader Acrobat. (*.pdf).
 
    1. НАСТОЯЩЕЕ ЗАЯВЛЕНИЕ КАСАЕТСЯ (нужное отметить с помощью [V]):
 
    [ ] включения лекарственного препарата в перечни лекарственных препаратов:
    [ ] перечень ЖНВЛП
    [ ] перечень лекарственных препаратов по дорогостоящим нозологиям
    [ ] перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан
 
    2. ИНФОРМАЦИЯ О ЗАЯВИТЕЛЕ:
 
    2.1. Наименование организации или ФИО
 

 

    2.2. Контактное лицо, должность
 

 

2.3. Адрес 
Телефон/факс 
Электронная почта 

 
    3. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ:
 
    3.1. Наименование:
    [ ] международное непатентованное наименование

    в случае отсутствия МНН
    [ ] группировочное наименование

    в случае отсутствия МНН и группировочного наименования
    [ ] химическое наименование

    в случае отсутствия иных наименований
    [ ] торговое наименование

 
    3.2. Код анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) лекарственного препарата

 
    3.3. Заявленные показания к применению лекарственного препарата (согласно инструкции по медицинскому применению):
 

[ ] 
[ ] 
[ ] 
[ ] 
[ ] 

 
    3.4. Регистрация лекарственного препарата в Российской Федерации:
    Дата (ЧЧММГГГГ) [ ][ ].[ ][ ].[ ][ ][ ][ ]
    Номер регистрационного удостоверения

    Дата перерегистрации (ЧЧММГГГГ) [?][?].[?][?].[?][?][?][?]
 
    3.5. Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение препарата сравнения (при наличии):

 

    Производитель препарата сравнения (при наличии):

 

 
    3.6. Данные о производстве лекарственного препарата в Российской Федерации (при наличии)

 
 

 
    3.7. Предлагаемые к включению зарегистрированные лекарственные формы лекарственного препарата:

[ ] 
[ ] 
[ ] 
[ ] 
[ ] 

 
    4. ОСНОВАНИЯ ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В ПЕРЕЧНИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (нужное отметить с помощью [V]):
 
    [ ] научно-обоснованные данные о необходимости и обоснованности применения лекарственного препарата для диагностики, профилактики или лечения заболеваний, синдромов или состояний, преобладающих в структуре заболеваемости и смертности граждан Российской Федерации на основании данных государственного статистического наблюдения (при наличии таких статистических данных)
    [ ] наличие научно-обоснованных данных о клинических и фармако-экономических преимуществах применения лекарственного препарата для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, по сравнению с препаратами, уже включенными в перечни лекарственных препаратов
    [ ] возможность применения лекарственного препарата в амбулаторных условиях (для перечня лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан и перечня лекарственных препаратов по дорогостоящим нозологиям)