Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 505 343. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 06.06.2012 N 4н (ред. от 25.09.2014 с изменениями, вступившими в силу с 06.01.2015) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"

Дата документа06.06.2012
Статус документаДействует
МеткиПриказ

    
    Зарегистрировано в Минюсте России 9 июля 2012 г. N 24852
    


 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ
от 6 июня 2012 г. N 4н

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

 

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 25.09.2014 N 557н)

 
    В соответствии с частью 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724) и Указом Президента Российской Федерации от 21 мая 2012 г. N 636 "О структуре федеральных органов исполнительной власти" ("Российская газета", 2012, N 114) приказываю:
    Утвердить:
    номенклатурную классификацию медицинских изделий по видам согласно приложению N 1;
    номенклатурную классификацию медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения согласно приложению N 2.
 

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

 
 
    

Приложение N 1
к Приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 6 июня 2012 г. N 4н

    

НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ

 

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 25.09.2014 N 557н)

 
    Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи <*>, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.
    Алгоритм формирования, применяемый для ведения номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, представлен на схеме:
 

         
  >  >    
Вид медицинского изделия: XXXXXX <*> Наименование вида медицинского изделия Классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия:
    
      - область применения;
      - инвазивность;
      - стерильность;
      - частота использования (однократного или многократного применения);
      - эксплуатационные особенности;
      - конструктивные особенности.

 
    Классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
 
    


    <*> Фиксируется начальное значение 100000 и для каждой последующей записи значение увеличивается на 10.
 

N п/пГруппы/подгруппы
1Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.1Алгезиметры
1.2Анализаторы анестезиологических и респираторных газов
1.3Анализаторы газов крови и сопутствующие изделия
1.4Анализаторы дыхательной функции и сопутствующие изделия
1.5Анестезиологические системы и сопутствующие изделия
1.6Бронхоскопы
1.7Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия
1.8Детекторы пищеводной интурбации
1.9Иглы анестезиологические
1.10Ингаляторы
1.11Испарители анестезиологические и сопутствующие изделия
1.12Канюли респираторные
1.13Катетеры анестезиологические и сопутствующие изделия
1.14Магистрали дыхательные и сопутствующие изделия
1.15Маски респираторные/анестезиологические и сопутствующие изделия
1.16Мониторы/системы мониторирования анестезиологические/респираторные
1.17Наборы анестезиологические
1.18Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов
1.19Оксиметры и сопутствующие изделия
1.20Очистители воздуха
1.21Пульмонологические катетеры
1.22Системы вентиляции легких и сопутствующие изделия
1.23Стенты бронхиальные
1.24Стетоскопы пищеводные
1.25Устройства систем искусственной вентиляции
1.26Прочие анестезиологические и респираторные медицинские изделия
2Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
2.1Бахилы медицинские
2.2Ванны медицинские
2.3Держатели предметных стекол
2.4Инкубаторы лабораторные
2.5Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
2.6Инъекторы лекарственных средств/вакцин
2.7Камеры лабораторные
2.8Комплексы передвижные медицинские
2.9Консоли/системы подвода коммуникаций
2.10Контейнеры опасных медицинских отходов
2.11Кровати медицинские и сопутствующие изделия
2.12Ламинарные системы
2.13Ланцеты
2.14Матрасы медицинские и сопутствующие изделия
2.15Мебель медицинская
2.16Мешки медицинские для прачечной
2.17Моющие машины
2.18Наборы для подкожных инъекций
2.19Носилки
2.20Носки/стельки медицинские
2.21Ограничители/фиксаторы медицинские
2.22Одеяла медицинские
2.23Операционные столы универсальные
2.24Осветители операционные
2.25Перчатки медицинские
2.26Печи медицинские
2.27Пипетки и сопутствующие изделия
2.28Подушки медицинские
2.29Покрывала медицинских столов
2.30Полотенца медицинские и сопутствующие изделия
2.31Прокладки для молочной железы
2.32Размельчители медицинских отходов
2.33Раковины/мойки медицинские
2.34Растворы/газы для санитарной обработки/обслуживания медицинских изделий и сопутствующие изделия
2.35Роторы центрифужные
2.36Системы ионофореза и сопутствующие изделия
2.37Системы мониторинга уровня глюкозы и сопутствующие изделия
2.38Системы операционных столов
2.39Системы подъема/перемещения пациентов
2.40Системы тепловой/криотерапии и сопутствующие изделия
2.41Сосуды/контейнеры медицинские широкогорлые
2.42Стерилизаторы и сопутствующие изделия
2.43Стойки/держатели для инфузионных растворов и сопутствующие изделия
2.44Стойки/штативы медицинские
2.45Столы смотровые/терапевтические
2.46Тележки медицинские
2.47Термометры медицинские
2.48Транспортеры
2.49Устройства позиционирования пациентов
2.50Халаты медицинские
2.51Холодильные/морозильные камеры и сопутствующие изделия
2.52Центрифуги медицинские
2.53Чехлы медицинские
2.54Шкафы/боксы медицинские
2.55Щетки/губки для предоперационной обработки рук и сопутствующие изделия
2.56Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
3Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.1Анализаторы физиологических параметров гастроэнтерологические
3.2Детоксиканты гастроэнтерологические
3.3Иглы для пневмоперитонеума
3.4Ингибиторы всасывания питательных веществ
3.5Катетеры гастроэнтерологические и сопутствующие изделия
3.6Катетеры перитонеальные и сопутствующие изделия
3.7Мониторы/мониторные системы гастроэнтерологические
3.8Операционные столы проктологические
3.9Расширители пищевода
3.10Рестрикторы желудочные и сопутствующие изделия
3.11Стенты билиарные/панкреатические
3.12Стенты пищеводные
3.13Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия
3.14Устройства стомирования и сопутствующие изделия
3.15Эндоскопы гастроэнтерологические
3.16Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
4Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.1Анализаторы физиологических параметров акушерские/гинекологические
4.2Зеркала вагинальные
4.3Инкубаторы для новорожденных и сопутствующие изделия
4.4Катетеры внутриматочные и сопутствующие изделия
4.5Колпачки цервикальные
4.6Контрацептивы внутриматочные
4.7Мониторы/системы мониторирования акушерские
4.8Наборы для акушерских/гинекологических хирургических процедур
4.9Наборы для амниоцентеза
4.10Ножницы акушерские/гинекологические
4.11Пессарии
4.12Презервативы женские
4.13Прокладки гигиенические
4.14Расширители цервикального канала
4.15Сетки хирургические гинекологические
4.16Средства внутривагинальные
4.17Стенты вагинальные
4.18Столы акушерские
4.19Столы операционные гинекологические
4.20Тампоны гигиенические медицинские