Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 505 334. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 30.12.2015 N 1518 "О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ГОСУДАРСТВЕННУЮ ПРОГРАММУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ "РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ" НА 2013 - 2020 ГОДЫ"

Дата документа30.12.2015
Статус документаДействует
МеткиПостановление

    

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 30 декабря 2015 г. N 1518

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ГОСУДАРСТВЕННУЮ ПРОГРАММУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ "РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ" НА 2013 - 2020 ГОДЫ

 
    Правительство Российской Федерации постановляет:
    Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в государственную программу Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы, утвержденную постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. N 305 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 18, ст. 2152).
 

Председатель Правительства
Российской Федерации
Д. МЕДВЕДЕВ

 
 
 

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 декабря 2015 г. N 1518

 

ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ГОСУДАРСТВЕННУЮ ПРОГРАММУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ "РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ" НА 2013 - 2020 ГОДЫ

 
    1. В паспорте:
    а) позицию, касающуюся целевых индикаторов и показателей Программы, дополнить абзацем следующего содержания: "индекс производительности труда к предыдущему году";
    б) позицию, касающуюся объемов бюджетных ассигнований Программы, изложить в следующей редакции:
 

"Объемы бюджетных ассигнований Программы - объем бюджетных ассигнований на реализацию Программы за счет средств федерального бюджета составляет 92167506 тыс. рублей, в том числе:
на 2013 год - 13928464 тыс. рублей;
на 2014 год - 14421019,6 тыс. рублей;
на 2015 год - 12861382,9 тыс. рублей;
на 2016 год - 16329756,5 тыс. рублей;
на 2017 год - 14705241,5 тыс. рублей;
на 2018 год - 14705241,5 тыс. рублей;
на 2019 год - 4554900 тыс. рублей;
на 2020 год - 661500 тыс. рублей";

 
    в) позицию, касающуюся ожидаемых результатов реализации Программы, дополнить абзацем следующего содержания:
    "увеличение индекса производительности труда к предыдущему году".
    2. В паспорте подпрограммы 1 "Развитие производства лекарственных средств":
    а) позицию, касающуюся объемов бюджетных ассигнований подпрограммы, изложить в следующей редакции:
 

"Объемы бюджетных ассигнований подпрограммы - объем бюджетных ассигнований на реализацию подпрограммы за счет средств федерального бюджета составляет 17406239,4 тыс. рублей,
в том числе:
на 2015 год - 920830,1 тыс. рублей;
на 2016 год - 5199209,3 тыс. рублей;
на 2017 год - 4482600 тыс. рублей;
на 2018 год - 5303600 тыс. рублей;
на 2019 год - 1500000 тыс. рублей";

 
    б) позицию, касающуюся ожидаемых результатов реализации подпрограммы, дополнить абзацем следующего содержания:
    "регистрация и вывод на рынок 131 воспроизведенного лекарственного препарата по номенклатуре перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
    3. В паспорте подпрограммы 2 "Развитие производства медицинских изделий":
    а) позицию, касающуюся задач подпрограммы, изложить в следующей редакции:
 

"Задачи подпрограммы - разработка технологий и организация производства инновационных и импортозамещающих медицинских изделий; развитие производственных мощностей российских предприятий и организация выпуска медицинских изделий, представленных на территории Российской Федерации";

 
    б) позицию, касающуюся объемов бюджетных ассигнований подпрограммы, изложить в следующей редакции:
 

"Объемы бюджетных ассигнований подпрограммы - объем бюджетных ассигнований на реализацию подпрограммы за счет средств федерального бюджета составляет 2194893,4 тыс. рублей, в том числе:
на 2015 год - 444479,4 тыс. рублей;
на 2016 год - 1750414 тыс. рублей".

 
    4. В паспорте федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" позицию, касающуюся объемов и источников финансирования Программы, изложить в следующей редакции:
 

"Объемы бюджетных ассигнований Программы - объем бюджетных ассигнований на реализацию Программы за счет средств федерального бюджета составляет 72566373,2 тыс. рублей,
в том числе:
на 2013 год - 13928464 тыс. рублей;
на 2014 год - 14421019,6 тыс. рублей;
на 2015 год - 11496073,4 тыс. рублей;
на 2016 год - 9380133,2 тыс. рублей;
на 2017 год - 10222641,5 тыс. рублей;
на 2018 год - 9401641,5 тыс. рублей;
на 2019 год - 3054900 тыс. рублей;
на 2020 год - 661500 тыс. рублей".

 
    5. В разделе II:
    а) после абзаца второго дополнить абзацем следующего содержания:
    "Указом Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 г. N 598 "О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения";";
    б) после абзаца седьмого дополнить абзацами следующего содержания:
    "перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 2199-р и содержащим 556 международных непатентованных наименований;
    Стратегией развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, утвержденной приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации";".
    6. В приложении N 1 к указанной Программе:
    а) головку таблицы после графы"Единица измерения" дополнить графой "Ответственный исполнитель";
    б) позицию 1 в графе "Ответственный исполнитель" дополнить словами "Минпромторг России";
    в) дополнить позицией 1(1) следующего содержания:
 

"1(1). Индекс производительности труда к предыдущему году процентов Минпромторг России - - 106,7 106,7 106,9 107,4 107,8 108,5";

 
    г) позиции 2 - 29 в графе "Ответственный исполнитель" изложить в следующей редакции "Минпромторг России";
    д) позицию 30 изложить в следующей редакции:
 

"30. Объем привлеченных внебюджетных средств -"- Минпромторг России 9,48 10,92 10,03 5,74 4,8 3,85 1,5 0,18";

 
    е) позиции 31 - 36 в графе "Ответственный исполнитель" дополнить словами "Минпромторг России".
    7. Приложение N 2 к указанной Программе изложить в следующей редакции:
 
 
 

"Приложение N 2
к государственной программе
Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 30 декабря 2015 г. N 1518)

 

ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ "РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ" НА 2013 - 2020 ГОДЫ

 

Номер и наименование ведомственной целевой программы, основного мероприятия Ответственный исполнитель Срок Ожидаемый непосредственный результат (краткое описание) Основные направления реализации Связь с показателями государственной программы (подпрограммы)
начала реализации окончания реализации
Подпрограмма 1 "Развитие производства лекарственных средств"
1. Основное мероприятие 1.1.
Организация производства и выпуска инновационных лекарственных препаратов на основе биотехнологий
Минпромторг России 1 января 2013 г. 31 декабря 2014 г. организация производства лекарственных препаратов с мощностью выпуска 2120000 упаковок в год и наладка выпуска 5 наименований инновационных лекарственных препаратов развитие предприятий фармацевтической промышленности в рамках реализации проектов, одобренных Комиссией при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России, за счет средств внебюджетных источников показатели 1 - 12
2. Основное мероприятие 1.2.
Разработка и выпуск инновационных импортозамещающих лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний
Минпромторг России 1 января 2013 г. 31 декабря 2014 г. проведение необходимых исследований и выпуск опытно-промышленных партий 12 инновационных лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний развитие предприятий фармацевтической промышленности в рамках реализации проектов, одобренных Комиссией при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России, за счет средств внебюджетных источников показатели 1 - 12
3. Основное мероприятие 1.3.
Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов
Минпромторг России 1 января 2013 г. 31 декабря 2014 г. организация на территории Российской Федерации полного цикла производства лекарственных средств на основе моноклональных антител и подготовка к выпуску 3 наименований инновационных лекарственных средств развитие предприятий фармацевтической промышленности в рамках реализации проектов, одобренных Комиссией при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России, за счет средств внебюджетных источников показатели 1 - 12
4. Основное мероприятие 1.4.
Реализация иных проектов в области фармацевтической промышленности
Минпромторг России 1 января 2013 г. 31 декабря 2020 г. реализация проектов по разработке и организации производства лекарственных средств;
поддержка российских организаций - производителей лекарственных средств, включая производителей фармацевтических субстанций;
организация производства отечественных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций;
разработка инновационных лекарственных препаратов и ускорение их вывода на рынок;
разработка конкурентоспособных препаратов - аналогов инновационных лекарственных препаратов, доказавших свою клиническую эффективность, и ускорение вывода их на рынок
развитие предприятий фармацевтической промышленности. В рамках реализации основного мероприятия предполагается предоставление:
субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации производства лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций;
субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов;
субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний, разработанных в том числе на основе биядерных координационных соединений d-металлов и алифатических тиолов, с использованием технологий получения генно-инженерных лекарственных средств на основе высокоэффективной экспрессионной клеточной платформы, обеспечивающей суспензионное выращивание модифицированных культур клеток высокой плотности в перфузионных системах культивирования, выделение и очистку целевых продуктов без использования сырья животного происхождения, включая технологии высокопроизводительного скрининга фаговых дисплейных библиотек с применением биоинформатических методов для оптимизации кандидатов
показатели 1 - 12
5. Мероприятие 1.4.1.
Государственная регистрация и вывод на рынок лекарственного средства пропофол
Минпромторг России,
Минздрав России
2015 год 2018 год регистрационное удостоверение на лекарственный препарат; выпуск лекарственного препарата в гражданский оборот государственная регистрация и организация коммерческих поставок лекарственного препарата за счет средств внебюджетных источников показатели 7 - 9, 20, 22
6. Мероприятие 1.4.2.
Государственная регистрация и вывод на рынок лекарственного средства дарунавир
Минпромторг России,
Минздрав России
2015 год 2018 год регистрационное удостоверение на лекарственный препарат; выпуск лекарственного препарата в гражданский оборот государственная регистрация и организация коммерческих поставок лекарственного препарата за счет средств внебюджетных источников показатели 7 - 9, 20, 22
7. Мероприятие 1.4.3.
Государственная регистрация и вывод на рынок лекарственного средства фенспирид
Минпромторг России,
Минздрав России
2015 год 2016 год регистрационное удостоверение на лекарственный препарат; выпуск лекарственного препарата в гражданский оборот государственная регистрация и организация коммерческих поставок лекарственного препарата за счет средств внебюджетных источников показатели 7 - 9, 20, 22
8. Мероприятие 1.4.4.
Государственная регистрация и вывод на рынок лекарственного средства сульфасалазин
Минпромторг России,
Минздрав России
2015 год 2017 год регистрационное удостоверение на лекарственный препарат;
выпуск лекарственного препарата в гражданский оборот
государственная регистрация и организация коммерческих поставок лекарственного препарата за счет средств внебюджетных источников показатели 7 - 9, 20, 22
9. Мероприятие 1.4.5.
Государственная регистрация и вывод на рынок лекарственного средства гидроксикарбамид
Минпромторг России,
Минздрав России
2015 год 2016 год регистрационное удостоверение на лекарственный препарат; выпуск лекарственного препарата в гражданский оборот государственная регистрация и организация коммерческих поставок лекарственного препарата за счет средств внебюджетных источников показатели 7 - 9, 20, 22
10. Мероприятие 1.4.6.
Государственная регистрация и вывод на рынок лекарственного средства ропивакаин
Минпромторг России,
Минздрав России
2015 год 2018 год регистрационное удостоверение на лекарственный препарат; выпуск лекарственного препарата в гражданский оборот государственная регистрация и организация коммерческих поставок лекарственного препарата за счет средств внебюджетных источников показатели 7 - 9, 20, 22