Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 505 352. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 08.06.2016 N 355н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ), ФОРМ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ И ФОРМЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОТЧЕТНОСТИ В ЦЕЛЯХ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ) И ПОРЯДКА ИХ ЗАПОЛНЕНИЯ"

Дата документа08.06.2016
Статус документаДействует
МеткиПриказ · Порядок · Карта · Журнал · Сведения

    
    Зарегистрировано в Минюсте России 2 августа 2016 г. N 43082
    


 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ
от 8 июня 2016 г. N 355н

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ), ФОРМ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ И ФОРМЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОТЧЕТНОСТИ В ЦЕЛЯХ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ) И ПОРЯДКА ИХ ЗАПОЛНЕНИЯ

 
    В соответствии со статьями 14, 47 и 97 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9, 28; N 18, ст. 2488) приказываю:
    1. Утвердить:
    порядок учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) согласно приложению N 1;
    учетную форму N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" согласно приложению N 2;
    порядок заполнения учетной формы N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" согласно приложению N 3;
    учетную форму N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" согласно приложению N 4;
    порядок заполнения учетной формы N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" согласно приложению N 5;
    учетную форму N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях" согласно приложению N 6;
    порядок заполнения учетной формы N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у живых (умерших) доноров в медицинских организациях" согласно приложению N 7;
    учетную форму N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" согласно приложению N 8;
    порядок заполнения учетной формы N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" согласно приложению N 9;
    форму статистической отчетности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях" согласно приложению N 10;
    порядок заполнения формы отраслевой статистической отчетности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях" согласно приложению N 11.
    2. Ведение форм медицинской документации, формы статистической отчетности, утвержденных настоящим приказом, осуществляется на бумажном и (или) электронном носителях.
 

Врио Министра
Н.А. ХОРОВА

 
 
    

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н

    

ПОРЯДОК УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ)

 
    1. Настоящий Порядок устанавливает правила ведения учета донорских органов и тканей человека, доноров и тканей, пациентов (реципиентов) в целях обеспечения оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи методом трансплантации (пересадки).
    2. Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее соответственно - перечень, медицинские организации).
    3. Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется посредством ведения медицинскими организациями форм учетной медицинской документации, формы отраслевой статистической отчетности, утвержденных настоящим приказом.
    4. Формы медицинской документации и форма отраслевой статистической отчетности заполняются медицинским работником, уполномоченным руководителем медицинской организации.
    5. Формы медицинской документации и форма отраслевой статистической отчетности, утвержденные настоящим приказом, ведутся на бумажном носителе и (или) в электронном виде и представляются медицинской организацией Министерство здравоохранения Российской Федерации в следующие сроки:
    квартальная - не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом;
    годовая - не позднее 15 января года, следующего за отчетным годом.
    6. Сведения о доноре органов и тканей, пациенте (реципиенте) регистрируются в информационной системе Министерства здравоохранения Российской Федерации на основе данных его медицинской документации с присвоением индивидуального кода донора (реципиента).
    7. Внесение сведений, указанных в пункте 6 настоящего приказа, в информационную систему Министерства здравоохранения Российской Федерации осуществляется в течение 48 часов с момента окончания следующих процедур:
    изъятие донорского органа и ткани в целях трансплантации (пересадки) (время подписания акта изъятия донорского органа (ткани);
    завершение операции методом трансплантации органов человека (время подписания протокола проведения операции по трансплантации);
    завершение процедуры включения пациента (реципиента) в лист ожидания донорского органа или исключения его из листа ожидания донорского органа.
    8. Формы медицинской документации N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях", N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" хранятся у медицинского работника, уполномоченного руководителем медицинской организации в условиях, обеспечивающих соблюдение положений статьи 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 30, ст. 4038; N 48, ст. 6165; 2015, N 14, ст. 2018; N 29. ст. 4356).
 
 
 

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н

    
 

Наименование медицинской организации <*> Код формы по ОКУД 
   Код организации по ОКПО 
   Медицинская документация
   Учетная форма N 039/у
Адрес  Утверждена приказом Минздрава России
   от 8 июня 2016 г. N 355н 

    

МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ДОНОРА ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) N _____

 

1. Дата заполнения медицинской карты донора органов (тканей): число _________ месяц ___________ год ________         
   
2. Вид донора: живой - 1, труп - 2.                                 
3. Генетическая связь с реципиентом: отец, мать - 1, сын, дочь - 2, родной(ая) брат, сестра - 3, прочее - 4, отсутствует - 5.            
4. Фамилия, имя, отчество (при наличии):                                     
5. Пол: муж. - 1, жен. - 2. 6. Дата рождения: число _________ месяц ___________ год ________                  
7. Дата и время поступления: число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______          
8. Дата и время выписки (для живого донора): число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______     
9. Дата и время смерти донора органов (тканей) (для трупа): число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______       
10. Медицинская карта стационарного больного N ________                           
11. Диагноз заключительный клинический (посмертный):                            
11.1. основное заболевание:                                         
                                                 
                                 код по МКБ-10 <**>          
11.2. осложнения основного заболевания:                                     
                                                 
11.3. конкурирующее заболевание                                       
11.4. фоновое заболевание                                         
11.5. сопутствующие заболевания                                       
                                                 
11.6. внешняя причина при травмах (отравлениях)                                  
                                 код по МКБ-10           
12. Группа крови: O(I) -1, А(II) - 2, B(III) - 3, АВ(IV) - 4. 13. Резус-фактор: Rh+ - 1, Rh- - 2.                       
14. Исследование крови на наличие ВИЧ-инфекции: положительное - 1, отрицательное - 2, дата исследования _____________________       
15. Исследование крови на гепатит В: положительное - 1, отрицательное - 2, дата исследования _____________________      
16. Исследование крови на гепатит С: положительное - 1, отрицательное - 2, дата исследования _____________________           
17. Проведение реакции Вассермана (RW): положительная - 1, отрицательная - 2, дата исследования _____________________          
18. Медицинское заключение врачебной комиссии о возможности изъятия органа (ткани) у живого донора органов (тканей) от: число ______ месяц ________ год _______
19. Информированное добровольное согласие живого донора органов (тканей) на изъятие органа (ткани) от: число _________ месяц ___________ год ________
20. Дата и время изъятия органов (тканей):                                    
20.1. начало: число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______                  
20.2. окончание: число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______               
21. Время начала холодовой ишемии: число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______            
22. Изъято органов (тканей):                                     

    

N п/п Органы (ткани) Указать "+" Медицинские организации, в которые переданы органы (ткани) для: Должность, ФИО, подпись
хранения трансплантации
1 Амниотическая оболочка
2 Белочная оболочка яичка
3 Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы
4 Верхняя конечность и ее фрагменты
5 Височная фасция
6 Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива)
7 Кишечник и его фрагменты
8 Комплекс сердце-легкое
9 Кости свода черепа
10 Костный мозг
11 Легкие
11.1 Легкое правое
11.2 Легкое левое
12 Нижняя конечность и ее фрагменты
13 Нижняя челюсть
14 Печень
15 Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой
16 Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы
17 Почки
17.1 Почка правая
17.2 Почка левая
18 Селезенка
19 Сердце
20 Серозная капсула печени
21 Сосуды (участки сосудистого русла)
22 Трахея
23 Фиброзная капсула почки
24 Эндокринные железы
24.1 Гипофиз
24.2 Надпочечники
24.3 Щитовидная железа
24.4 Паращитовидная железа
24.5 Слюнная железа
24.6 Яичко

 

23. Всего изъято и передано: органов ______________ ед., тканей _____________ ед.                       
24. Орган (ткань) передан в медицинскую организацию:                      
24.1. наименование:                                           
24.2. ведомственная принадлежность: подведомственная федеральному органу исполнительной власти - 1, органу государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья - 2, муниципальная - 3.
24.3. код субъекта Российской Федерации, в котором расположена медицинская организация предоставившая орган (ткань):             
25. Цель передачи органа (ткани): для хранения - 1, для трансплантации (пересадки) - 2                    
26. Исход изъятия органа (ткани) у живого донора: выписан без перемен - 1, с ухудшением - 2, переведен в другую медицинскую организацию - 3, умер - 4.

    
    


    <*> Медицинская организация и иная организация, включенная в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).
    <**> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (X пересмотр).
 

Лечащий врач (врач - хирург)    
Подпись  Ф.И.О.
Заведующий хирургическим отделением  
Подпись  Ф.И.О.
Лечащий врач (врач-анестезиолог-реаниматолог)  
Подпись  Ф.И.О.
Руководитель структурного подразделения медицинской организации, оказывающего медицинскую помощь по профилю "анестезиология и реаниматология"  
Подпись  Ф.И.О.

 
 
 

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н

    

ПОРЯДОК ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 039/У "МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ДОНОРА ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ)"

 
    1. Учетная форма N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" (далее - Карта) является учетным медицинским документом, ведение которого осуществляется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинская организация).
    2. Источниками информации для заполнения Карты являются медицинская карта стационарного больного.
    3. На титульном листе Карты указывается полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера, номер Карты.
    4. Карта заполняется на каждого донора органов (тканей).
    5. Записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений, все необходимые в Карте исправления осуществляются незамедлительно, подтверждаются подписью врача, заполняющего Карту.
    6. При выполнении изъятия органа и (или) ткани у живого донора Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом-хирургом) и заведующим хирургическим отделением, в котором живому донору оказывается медицинская помощь, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.
    7. При выполнении изъятия органов и тканей у умершего донора Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом анестезиологом-реаниматологом) и руководителем структурного подразделения медицинской организации, оказывающего медицинскую помощь по профилю "анестезиология и реаниматология", где была констатирована смерть донора органов (тканей), с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.
 
 
 

Приложение N 4
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н

    

Наименование медицинской организации <*> Код формы по ОКУД 
   Код организации по ОКПО 
   Медицинская документация
   Учетная форма N 039-1/у
Адрес  Утверждена приказом Минздрава России
   от 8 июня 2016 г. N 355н 

 

МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ПАЦИЕНТА (РЕЦИПИЕНТА) N _____

 

1. Дата заполнения медицинской карты пациента (реципиента): число _________ месяц ___________ год ________             
2. Фамилия, имя, отчество (при наличии):                                     
3. Пол: муж. - 1, жен. - 2. 4. Дата рождения: число _________ месяц ___________ год ________                   
5. Дата и время поступления: число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______         
6. Дата и время выписки: число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______           
7. Медицинская карта стационарного больного N ______              
8. Диагноз заключительный клинический:                                
8.1. основное заболевание:                                         
                                                 
                                 код по МКБ-10 <**>          
8.2. осложнения основного заболевания: