Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 507 504. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

РЕШЕНИЕ Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.08.2016 N 92 "О ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТАХ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИХ ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"

Дата документа30.08.2016
Статус документаДействует
МеткиРешение · Правила · Регламент · Описание · Порядок

    

КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕШЕНИЕ
от 30 августа 2016 г. N 92

О ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТАХ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИХ ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"

 
    В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и руководствуясь Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
    1. Утвердить прилагаемые:
    Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза";
    Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза";
    Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза";
    Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза";
    Порядок присоединения к общему процессу "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза".
    2. Установить, что разработка технических схем структур электронных документов и сведений, предусмотренных Описанием, утвержденным настоящим Решением, и обеспечение их размещения в реестре структур электронных документов и сведений, используемых при реализации информационного взаимодействия в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли, осуществляются департаментом Евразийской экономической комиссии, в компетенцию которого входит координация работ по созданию и развитию интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза.
    3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
 

Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
Т. САРКИСЯН

 
 
 

УТВЕРЖДЕНЫ
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 30 августа 2016 г. N 92

ПРАВИЛА ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"

I. Общие положения

II. Область применения

III. Основные понятия

IV. Основные сведения об общем процессе

1. Цель и задачи общего процесса

2. Участники общего процесса

Таблица 1

Перечень участников общего процесса

Кодовое обозначение Наименование Описание
1 2 3
P.ACT.001 Комиссия орган Союза, обеспечивающий формирование и ведение единого реестра, в том числе получение сведений от уполномоченных органов государств-членов и обновление единого реестра, представление уполномоченным органам государств-членов сведений о регистрации медицинских изделий по запросам с использованием интегрированной системы, обеспечение доступа к единому реестру на информационном портале Союза
P.MM.06.ACT.001 уполномоченный орган государства-члена уполномоченный орган (экспертная организация) референтного государства или государства признания, который осуществляет процедуры, связанные с регистрацией медицинских изделий, в объеме, предусмотренном его ролью в процедуре регистрации, представляет в Комиссию сведения
о зарегистрированных медицинских изделиях и заявлениях на регистрацию медицинских изделий, а также получает сведения о регистрации медицинских изделий по запросу с использованием интегрированной системы
P.MM.06.ACT.002 уполномоченный орган референтного государства уполномоченный орган (экспертная организация) государства-члена, который осуществляет рассмотрение заявления о регистрации медицинского изделия, проводит экспертизу регистрационного досье, подготовку и представление итогового экспертного заключения для согласования, формирует и представляет уполномоченному органу государства признания по запросу документы, содержащиеся в регистрационном досье, а также документы, оформленные при рассмотрении регистрационного досье
P.MM.06.ACT.003 уполномоченный орган государства признания уполномоченный орган (экспертная организация) государства-члена, который осуществляет рассмотрение экспертного заключения, получает от уполномоченного органа референтного государства по запросу документы, содержащиеся в регистрационном досье, а также документы, оформленные при рассмотрении регистрационного досье, и представляет решение о признании экспертного заключения или замечания в отношении экспертного заключения
P.MM.06.ACT.004 заинтересованное лицо хозяйствующий субъект или орган государственной власти государства-члена, запрашивающие сведения из единого реестра на информационном портале Союза

    

3. Структура общего процесса

Таблица 2

Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур сбора и актуализации сведений о регистрации медицинских изделий

Кодовое обозначение Наименование Описание
1 2 3
P.MM.06.PRC.001 представление в Комиссию сведений о поступившем заявлении процедура предназначена для формирования и передачи в Комиссию сведений о поступившем заявлении
P.MM.06.PRC.002 представление в Комиссию сведений о регистрации медицинского изделия процедура предназначена для формирования и передачи в Комиссию измененных сведений о регистрации медицинского изделия, в том числе о регистрационном удостоверении
P.MM.06.PRC.003 представление в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления процедура предназначена для формирования и передачи в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления

    

5. Группа процедур получения сведений о регистрации медицинских изделий

Таблица 3

Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур получения сведений о регистрации медицинских изделий

Кодовое обозначение Наименование Описание
1 2 3
P.MM.06.PRC.004 получение информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий предназначена для представления информации о дате и времени обновления хранящихся в Комиссии сведений о регистрации медицинских изделий по запросам от информационных систем уполномоченных органов государств-членов через интегрированную систему
P.MM.06.PRC.005 получение сведений о регистрации медицинских изделий предназначена для представления актуальных, хранящихся в Комиссии сведений о регистрации медицинских изделий на указанную дату по запросам от информационных систем уполномоченных органов государств-членов через интегрированную систему
P.MM.06.PRC.006 получение измененных сведений о регистрации медицинских изделий предназначена для представления измененных сведений о регистрации медицинских изделий, хранящихся в Комиссии, начиная с указанной в запросе даты через интегрированную систему
P.MM.06.PRC.007 получение сведений о номере регистрационного удостоверения предназначена для получения сведений о номере регистрационного удостоверения при принятии уполномоченным органом референтного государства решения о регистрации медицинского изделия

6. Группа процедур уведомления об изменении статуса действия регистрационного удостоверения

Таблица 4

Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур уведомления об изменении статуса действия регистрационного удостоверения

Кодовое обозначение Наименование Описание
1 2 3
P.MM.06.PRC.008 уведомление об изменении статуса действия регистрационного удостоверения предназначена для передачи уполномоченным органом референтного государства сведений о приостановлении или отмене действия (аннулировании) регистрационного удостоверения

7. Группа процедур получения сведений при рассмотрении экспертного заключения

Таблица 5

Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур получения сведений при рассмотрении экспертного заключения

Кодовое обозначение Наименование Описание
1 2 3
P.MM.06.PRC.009 направление сведений из экспертного заключения предназначена для передачи уполномоченным органом референтного государства сведений из экспертного заключения государствам признания
P.MM.06.PRC.010 направление замечаний и предложений по экспертному заключению предназначена для передачи уполномоченным органом государства признания замечаний и предложений по экспертному заключению
P.MM.06.PRC.011 подтверждение признания (непризнания) экспертного заключения предназначена для передачи уполномоченным органом государства признания подтверждения признания (непризнания) экспертного заключения

8. Группа процедур получения документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении

Таблица 6

Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур получения документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении

Кодовое обозначение Наименование Описание
1 2 3
P.MM.06.PRC.012 уведомление об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении предназначена для передачи уполномоченным органом референтного государства уведомления об изменении состава документов, оформленных при рассмотрении
регистрационного досье в ходе проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия при регистрации медицинского изделия, а также об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье
P.MM.06.PRC.013 получение сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении предназначена для получения уполномоченным органом государства признания сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
P.MM.06.PRC.014 получение документов, содержащихся
в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
предназначена для получения уполномоченным органом государства признания документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении

    

V. Информационные объекты общего процесса

Таблица 7

Перечень информационных объектов

Кодовое обозначение Наименование Описание
1 2 3
P.MM.06.BEN.001 сведения о регистрации медицинских изделий сведения о регистрационном номере и статусе обработки заявления, а также о выданном регистрационном удостоверении

VI. Ответственность участников общего процесса

VII. Справочники и классификаторы общего процесса

Таблица 8

Перечень справочников и классификаторов общего процесса

Кодовое обозначение Наименование Тип Описание
1 2 3 4
P.CLS.009 классификатор единиц измерения классификатор содержит перечень кодов и наименований единиц измерения в соответствии с Рекомендацией N 20 Европейской экономической комиссии ООН
P.CLS.019 классификатор стран мира классификатор содержит перечень наименований стран и их коды в соответствии со стандартом ISO 3166-1
P.CLS.024 классификатор языков классификатор содержит перечень наименований языков и их коды в соответствии со стандартом ISO 639-1
P.CLS.054 классификатор организационно­правовых форм классификатор содержит перечень кодов и наименований организационно­правовых форм
P.CLS.064 номенклатура медицинских изделий Евразийского экономического союза справочник содержит перечень видов медицинских изделий с указанием их номенклатурных наименований, кодов и описаний видов медицинских изделий
P.MM.06.CLS.001 классификатор видов документов, оформленных при рассмотрении регистрационного досье на медицинское изделие классификатор содержит перечень кодов и наименований видов документов, оформленных при рассмотрении регистрационного досье
P.MM.06.CLS.002 классификатор видов документов, содержащихся в регистрационном досье на медицинское изделие классификатор содержит перечень кодов и наименований видов документов, содержащихся в регистрационном досье
P.MM.06.CLS.003 классификатор статусов регистрационных удостоверений медицинских изделий классификатор содержит перечень кодов и наименований статусов регистрационных удостоверений
P.MM.06.CLS.004 классификатор статусов для отслеживания хода рассмотрения заявления о регистрации медицинского изделия классификатор содержит перечень кодов и наименований статусов для отслеживания хода рассмотрения заявления
P.MM.06.CLS.005 классификатор видов элементов документов, оформленных при рассмотрении регистрационного досье на медицинское изделие, или документов, содержащихся в регистрационном досье на медицинское изделие классификатор содержит перечень кодов и наименований видов элементов документов, оформленных при рассмотрении регистрационного досье, или документов, содержащихся в регистрационном досье

    

VIII. Процедуры общего процесса

1. Процедуры сбора и актуализации сведений о регистрации медицинских изделий

Таблица 9

Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Представление в Комиссию сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.PRC.001)

Кодовое обозначение Наименование Описание
1 2 3
P.MM.06.0PR.001 передача в Комиссию сведений о поступившем заявлении приведено в таблице 10 настоящих Правил
P.MM.06.0PR.002 прием и обработка сведений о поступившем заявлении приведено в таблице 11 настоящих Правил
P.MM.06.0PR.003 получение уведомления о результатах обработки сведений о поступившем заявлении приведено в таблице 12 настоящих Правил

Таблица 10

Описание операции "Передача в Комиссию сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.0PR.001)

N п/п Обозначение элемента Описание
1 2 3
1 Кодовое обозначение P.MM.06.0PR.001
2 Наименование операции передача в Комиссию сведений о поступившем заявлении
3 Исполнитель уполномоченный орган референтного государства
4 Условия выполнения выполняется при поступлении заявления
5 Ограничения формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6 Описание операции исполнитель формирует сведения о поступившем заявлении и направляет их в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7 Результаты сведения о поступившем заявлении направлены в Комиссию

    

Таблица 11

Описание операции "Прием и обработка сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.OPR.002)

N п/п Обозначение элемента Описание
1 2 3
1 Кодовое обозначение PMM.06.OPR.002
2 Наименование операции прием и обработка сведений о поступившем заявлении
3 Исполнитель Комиссия
4 Условия выполнения выполняется при поступлении сведений о поступившем заявлении (операция "Передача в Комиссию сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.OPR.001))
5 Ограничения формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6 Описание операции исполнитель принимает сведения и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией.
В случае успешного выполнении проверки исполнитель осуществляет прием и обработку сведений о поступившем заявлении, заполняя дату и время их обновления, формирует и направляет уполномоченному органу референтного государства уведомление о результатах обработки сведений о поступившем заявлении со значением кода результата обработки, соответствующем добавлению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7 Результаты сведения о регистрации медицинских изделий обновлены, уполномоченному органу референтного государства направлено уведомление о результатах обработки сведений о поступившем заявлении

    

Таблица 12

Описание операции "Получение уведомления о результатах обработки сведений о поступившем заявлении"(P.MM.06.OPR.003)

N п/п Обозначение элемента Описание
1 2 3
1 Кодовое обозначение P.MM.06.0PR.003
2 Наименование операции получение уведомления о результатах обработки сведений о поступившем заявлении
3 Исполнитель уполномоченный орган референтного государства
4 Условия выполнения выполняется при получении исполнителем уведомления о результатах обработки сведений о поступившем заявлении (операция "Передача в Комиссию сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.0PR.002))
5 Ограничения формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6 Описание операции исполнитель принимает уведомление и проверяет его в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7 Результаты получено уведомление о результатах обработки сведений о поступившем заявлении

    

Процедура "Представление в Комиссию сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.PRC.002)

 
    40. Схема выполнения процедуры "Представление в Комиссию сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.PRC.002) представлена на рисунке 8.
 

Рис. 8. Схема выполнения процедуры "Представление в Комиссию сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.PRC.002)

 
    41. Процедура "Представление в Комиссию сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.PRC.002) выполняется уполномоченным органом государства-члена при изменении сведений о статусе рассмотрения заявления, принятии решения о регистрации медицинского изделия или изменении сведений о регистрационном удостоверении для актуализации сведений о регистрации медицинских изделий, хранящихся в Комиссии.
    42. Первой выполняется операция "Передача сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.OPR.004), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена формирует и направляет в Комиссию сведения о регистрации медицинского изделия.
    43. При поступлении в Комиссию сведений о регистрации медицинского изделия выполняется операция "Прием и обработка сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.OPR.005), по результатам выполнения которой Комиссия получает указанные сведения, выполняет их обработку с сохранением истории изменений и направляет уполномоченному органу государства-члена уведомление о результатах обработки сведений о регистрации медицинского изделия.
    44. При поступлении в уполномоченный орган государства-члена уведомления о результатах обработки сведений о регистрации медицинского изделия выполняется операция "Получение уведомления о результатах обработки сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.OPR.006), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена осуществляет обработку полученного уведомления о результатах обработки сведений о регистрации медицинского изделия.
    45. В случае выполнения операции "Прием и обработка сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.OPR.005) выполняется операция "Проверка возможности опубликования сведений в едином реестре" (P.MM.06.OPR.007), по результатам выполнения которой полученные сведения о регистрации медицинского изделия проверяются в соответствии с требованиями Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий Евразийского экономического союза, утвержденного Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 30 (далее - Порядок), для определения возможности их опубликования в едином реестре на информационном портале Союза.
    В случае получения Комиссией сведений о регистрации медицинского изделия, не подлежащих опубликованию в едином реестре на информационном портале Союза, процедура "Представление в Комиссию сведений о регистрации медицинского изделия"(P.MM.06.PRC.002) завершается.
    46. В случае получения Комиссией сведений о регистрации медицинского изделия, подлежащих опубликованию в едином реестре на информационном портале Союза, выполняется операция "Опубликование сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.0PR.008), по результатам выполнения которой Комиссия обеспечивает опубликование указанных сведений в едином реестре на информационном портале Союза.
    47. Результатом выполнения процедуры "Представление в Комиссию сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.PRC.002) является получение Комиссией сведений о регистрации медицинского изделия и опубликование их в едином реестре на информационном портале Союза в объеме, предусмотренном Порядком.
    48. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Представление в Комиссию сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.PRC.002), приведен в таблице 13.
 

Таблица 13

Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Представление в Комиссию сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.PRC.002)

Кодовое обозначение Наименование Описание
1 2 3
P.MM.06.OPR.004 передача сведений о регистрации медицинского изделия приведено в таблице 14 настоящих Правил
P.MM.06.OPR.005 прием и обработка сведений о регистрации медицинского изделия приведено в таблице 15 настоящих Правил
P.MM.06.OPR.006 получение уведомления о результатах обработки сведений о регистрации медицинского изделия приведено в таблице 16 настоящих Правил
P.MM.06.OPR.007 проверка возможности опубликования сведений в едином реестре приведено в таблице 17 настоящих Правил
P.MM.06.QPR.008 опубликование сведений о регистрации медицинского изделия приведено в таблице 18 настоящих Правил

Таблица 14

Описание операции "Передача сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.OPR.004)

N п/п Обозначение элемента Описание
1 2 3
1 Кодовое обозначение PMM.06.OPR.004
2 Наименование операции передача сведений о регистрации медицинского изделия
3 Исполнитель уполномоченный орган государства-члена
4 Условия выполнения выполняется при изменении сведений о статусе рассмотрения заявления, принятии решения о регистрации медицинского изделия или изменении сведений о регистрационном удостоверении
5 Ограничения формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6 Описание операции исполнитель формирует сведения о регистрации медицинского изделия и направляет их в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7 Результаты сведения о регистрации медицинского изделия представлены в Комиссию

    

Таблица 15

Описание операции "Прием и обработка сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.OPR.005)

N п/п Обозначение элемента Описание
1 2 3
1 Кодовое обозначение PMM.06.OPR.005
2 Наименование операции прием и обработка сведений о регистрации медицинского изделия
3 Исполнитель Комиссия
4 Условия выполнения выполняется при получении исполнителем сведений о регистрации медицинского изделия (операция "Передача сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.OPR.004))
5 Ограничения формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6 Описание операции исполнитель принимает сведения о регистрации медицинского изделия в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией.
При успешном выполнении проверки исполнитель: заполняет дату и время окончания действия сведений о регистрации медицинских изделий, хранящихся в Комиссии, значением даты и времени начала действия полученных актуальных сведений о регистрации медицинского изделия.
В результате сведения о регистрации медицинских изделий, хранящиеся в Комиссии, сохраняются для обеспечения возможности просмотра истории изменений и становятся недоступными для дальнейшей обработки;
заполняет дату и время обновления сведений о регистрации медицинских изделий, хранящихся в Комиссии;
направляет уведомление о результатах обработки сведений о регистрации медицинского изделия в уполномоченный орган государства-члена с указанием кода результата обработки сведений, соответствующего изменению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7 Результаты сведения о регистрации медицинского изделия обработаны, уполномоченному органу государства-члена направлено уведомление о результатах обработки сведений о регистрации медицинского изделия

    

Таблица 16

Описание операции "Получение уведомления о результатах обработки сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.OPR.006)

N п/п Обозначение элемента Описание
1 2 3

Ведется подготовка документа. Ожидайте