Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 508 164. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

РЕШЕНИЕ Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.08.2016 N 92 "О ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТАХ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИХ ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"

Дата документа30.08.2016
Статус документаНе действует
МеткиРешение · Правила · Регламент · Описание · Порядок

РЕШЕНИЕ

ПРАВИЛА ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"

I. Общие положения

II. Область применения

III. Основные понятия

IV. Основные сведения об общем процессе

1. Цель и задачи общего процесса

2. Участники общего процесса

3. Структура общего процесса

5. Группа процедур получения сведений о регистрации медицинских изделий

6. Группа процедур уведомления об изменении статуса действия регистрационного удостоверения

7. Группа процедур получения сведений при рассмотрении экспертного заключения

8. Группа процедур получения документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении

V. Информационные объекты общего процесса

VI. Ответственность участников общего процесса

VII. Справочники и классификаторы общего процесса

VIII. Процедуры общего процесса

1. Процедуры сбора и актуализации сведений о регистрации медицинских изделий

2. Процедуры получения сведений о регистрации медицинских изделий

3. Процедуры уведомления об изменении статуса действия регистрационного удостоверения

4. Процедуры получения сведений при рассмотрении экспертного заключения

5. Процедуры получения документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении

IX. Порядок действий в нештатных ситуациях

РЕГЛАМЕНТ ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ УПОЛНОМОЧЕННЫМИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА И ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИЕЙ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"

I. Общие положения

II. Область применения

III. Основные понятия

IV. Основные сведения об информационном взаимодействии в рамках общего процесса

1. Участники информационного взаимодействия

2. Структура информационного взаимодействия

V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур

1. Информационное взаимодействие при сборе и актуализации сведений о регистрации медицинских изделий

2. Информационное взаимодействие при представлении сведений о регистрации медицинских изделий

VI. Описание сообщений общего процесса

VII. Описание транзакций общего процесса

1. Транзакция общего процесса "Передача в Комиссию сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.TRN.001)

2. Транзакция общего процесса "Передача в Комиссию сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.TRN.002)

3. Транзакция общего процесса "Передача в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления" (P.MM.06.TRN.003)

4. Транзакция общего процесса "Получение информации о дате и времени обновления сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.TRN.004)

5. Транзакция общего процесса "Получение сведений о регистрации медицинских изделий" (P.MM.06.TRN.005)

VIII. Порядок действий в нештатных ситуациях

IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений

РЕГЛАМЕНТ ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ УПОЛНОМОЧЕННЫМИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"

I. Общие положения

II. Область применения

III. Основные понятия

IV. Основные сведения об информационном взаимодействии в рамках общего процесса

1. Участники информационного взаимодействия

2. Структура информационного взаимодействия

V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур

1. Информационное взаимодействие при рассмотрении экспертного заключения

2. Информационное взаимодействие при получении сведений, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении

3. Информационное взаимодействие при уведомлении об изменении статуса действия регистрационного удостоверения

VI. Описание сообщений общего процесса

VII. Описание транзакций общего процесса

1. Транзакция общего процесса "Направление уведомления об изменении статуса действия регистрационного удостоверения" (P.MM.06.TRN.008)

2. Транзакция общего процесса "Направление сведений из экспертного заключения" (P.MM.06.TRN.009)

3. Транзакция общего процесса "Представление замечаний и предложений по экспертному заключению" (P.MM.06.TRN.010)

4. Транзакция общего процесса "Представление подтверждения признания (непризнания) экспертного заключения" (P.MM.06.TRN.011)

5. Транзакция общего процесса "Направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.012)

6. Транзакция общего процесса "Получение сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.013)

7. Транзакция общего процесса "Получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.014)

VIII. Порядок действий в нештатных ситуациях

IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений

ОПИСАНИЕ ФОРМАТОВ И СТРУКТУР ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ И СВЕДЕНИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"

I. Общие положения

II. Область применения

III. Основные понятия

IV. Структуры электронных документов и сведений

1. Структуры электронных документов и сведений в базисной модели

2. Структуры электронных документов и сведений в предметной области "Здравоохранение"

ПОРЯДОК ПРИСОЕДИНЕНИЯ К ОБЩЕМУ ПРОЦЕССУ "ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"

I. Общие положения

II. Область применения

III. Основные понятия

IV. Участники взаимодействия

V. Введение общего процесса в действие

VI. Описание процедуры присоединения

Ведется подготовка документа. Ожидайте