Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 507 919. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

РЕШЕНИЕ Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.08.2016 N 93 "О ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТАХ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИХ ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ЦЕЛЯХ ИХ РЕГИСТРАЦИИ"

Дата документа30.08.2016
Статус документаДействует
МеткиРешение · Правила · Регламент · Описание · Порядок

    

КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕШЕНИЕ
от 30 августа 2016 г. N 93

О ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТАХ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИХ ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ЦЕЛЯХ ИХ РЕГИСТРАЦИИ"

 
    В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и руководствуясь Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
    1. Утвердить прилагаемые:
    Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации";
    Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации";
    Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации";
    Порядок присоединения к общему процессу "Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации".
    2. Установить, что разработка технических схем структур электронных документов и сведений, предусмотренных Описанием, утвержденным настоящим Решением, и обеспечение их размещения в реестре структур электронных документов и сведений, используемых при реализации информационного взаимодействия в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли, осуществляются департаментом Евразийской экономической комиссии, в компетенцию которого входит координация работ по созданию и развитию интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза.
    3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
 

Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
Т. САРКИСЯН

 
 
 

УТВЕРЖДЕНЫ
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 30 августа 2016 г. N 93

ПРАВИЛА ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ЦЕЛЯХ ИХ РЕГИСТРАЦИИ"

I. Общие положения

II. Область применения

III. Основные понятия

IV. Основные сведения об общем процессе

1. Цель и задачи общего процесса

2. Участники общего процесса

3. Структура общего процесса

4. Группа процедур формирования и ведения единого реестра

5. Группа процедур представления сведений из единого реестра

V. Информационные объекты общего процесса

Таблица 4

Перечень информационных объектов

Кодовое обозначение Наименование Описание
1 2 3
P.MM.07.BEN.001 единый реестр информационный ресурс, который содержит сведения об уполномоченных организациях, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации, формирование и ведение которого осуществляется Комиссией на основании сведений, представленных уполномоченными органами государств-членов

VI. Ответственность участников общего процесса

VII. Справочники и классификаторы общего процесса

Таблица 5

Перечень справочников и классификаторов общего процесса

Кодовое обозначение Наименование Тип Описание
1 2 3 4
P.CLS.019 классификатор стран мира классификатор содержит перечень наименований стран мира и их коды в соответствии со стандартом ISO 3166-1
P.CLS.024 классификатор языков классификатор содержит перечень наименований языков и их коды в соответствии со стандартом ISO 639-1
P.CLS.054 классификатор организационно-правовых форм классификатор содержит перечень кодов и наименований организационно-правовых форм
P.MM.07.CLS.001 классификатор видов деятельности медицинских организаций классификатор содержит перечень видов деятельности медицинских организаций

VIII. Процедуры общего процесса

1. Процедуры формирования и ведения единого реестра

Процедура "Включение сведений в единый реестр" (P.MM.07.PRC.001)

Таблица 7

Описание операции "Представление сведений для включения в единый реестр" (P.MM.07.OPR.001)

N п/п Обозначение элемента Описание
1 2 3
1 Кодовое обозначение P.MM.07.OPR.001
2 Наименование операции представление сведений для включения в единый реестр
3 Исполнитель уполномоченный орган государства-члена
4 Условия выполнения выполняется при получении сведений для включения в единый реестр
5 Ограничения формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6 Описание операции исполнитель формирует сведения для включения в единый реестр и направляет их в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
7 Результаты сведения для включения в единый реестр переданы в Комиссию

Таблица 8

Описание операции "Прием и обработка сведений для включения в единый реестр" (P.MM.07.OPR.002)

N п/п Обозначение элемента Описание
1 2 3
1 Кодовое обозначение P.MM.07.OPR.002
2 Наименование операции прием и обработка сведений для включения в единый реестр
3 Исполнитель Комиссия
4 Условия выполнения выполняется при поступлении сведений для включения в единый реестр (операция "Представление сведений для включения в единый реестр" (P.MM.07.OPR.001))
5 Ограничения формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6 Описание операции исполнитель принимает сведения для включения в единый реестр и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
В случае успешного выполнения проверки исполнитель осуществляет включение сведений в единый реестр с указанием даты и времени обновления сведений и направляет в уполномоченный орган государства-члена уведомление с кодом результата обработки, соответствующим включению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
7 Результаты единый реестр обновлен, уполномоченному органу государства-члена направлено уведомление о результатах обработки сведений для включения в единый реестр

Таблица 9

Описание операции "Получение уведомления о результатах обработки сведений для включения в единый реестр" (P.MM.07.OPR.003)

N п/п Обозначение элемента Описание
1 2 3
1 Кодовое обозначение P.MM.07.OPR.003
2 Наименование операции получение уведомления о результатах обработки сведений для включения в единый реестр
3 Исполнитель уполномоченный орган государства-члена
4 Условия выполнения выполняется при поступлении уведомления о результатах обработки сведений для включения в единый реестр (операция "Прием и обработка сведений для включения в единый реестр" (P.MM.07.OPR.002))
5 Ограничения формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

Ведется подготовка документа. Ожидайте