Ленты новостей RSS
Главные новости Главные новости
Новости законодательства Новости законодательства
Лента новостей Лента новостей
Судебная практика Судебная практика
Обзор законодательства Обзор законодательства
Письма Минфина Письма Минфина
Обзор изменений Обзор изменений
Используйте наши ленты новостей и Вы всегда будете в курсе событий. Достаточно установить любое RSS расширение для браузера, например RSS Feed Reader
Если что-то не нашли
Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 504 799. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН от 22.06.98 N 86-ФЗ "О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ"

Дата документа22.06.1998
Статус документаОтменен/утратил силу
МеткиЗакон
x
Документ отменен / утратил силу
Документ отменен или утратил силу. Подробная информация приводится в примечаниях к документу.
Оглавление

Глава I. Общие положения

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

Статья 2. Сфера применения настоящего Федерального закона

Статья 3. Законодательство Российской Федерации о лекарственных средствах

Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

Глава II. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств

Статья 5. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств

Статья 6. Полномочия Правительства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств

Статья 7. Полномочия органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств

Глава III. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств

Статья 8. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств

Статья 9. Федеральный орган исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, в компетенцию которых входит осуществление контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств

Статья 10. Полномочия федерального органа контроля качества лекарственных средств

Статья 11. Порядок обжалования решений федерального органа контроля качества лекарственных средств

Статья 12. Полномочия федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения, связанные с обращением лекарственных средств

Глава IV. Производство и изготовление лекарственных средств

Статья 13. Производство лекарственных средств

Статья 14. Государственный контроль производства лекарственных средств

Статья 15. Лицензирование производства лекарственных средств

Статья 16. Маркировка и оформление лекарственных средств

Статья 17. Изготовление лекарственных средств

Статья 18. Ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и правил изготовления лекарственных средств

Глава V. Государственная регистрация лекарственных средств

Статья 19. Государственная регистрация лекарственных средств

Глава VI. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации. Вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации

Статья 20. Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации

Статья 21. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации

Статья 22. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации для личного использования и иных некоммерческих целей

Статья 23. Лицензия на внешнеторговую деятельность

Статья 24. Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации

Статья 25. Физические и юридические лица, которым разрешен вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации

Статья 26. Лицензирование вывоза лекарственных средств с территории Российской Федерации

Статья 27. Сотрудничество таможенных органов Российской Федерации и федерального органа контроля качества лекарственных средств

Глава VII. Оптовая торговля лекарственными средствами

Статья 28. Продажа лекарственных средств предприятиями - производителями лекарственных средств

Статья 29. Продажа лекарственных средств предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами

Статья 30. Лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами

Статья 31. Запрещение продажи лекарственных средств нестандартного качества или являющихся незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств

Глава VIII. Розничная торговля лекарственными средствами

Статья 32. Порядок розничной торговли лекарственными средствами

Статья 33. Фармацевтическая деятельность физических лиц в аптечных учреждениях

Статья 34. Лицензирование фармацевтической деятельности аптечных учреждений

Глава IX. Разработка, доклинические и клинические исследования лекарственных средств

Статья 35. Разработка новых лекарственных средств

Статья 36. Доклинические исследования лекарственных средств

Статья 37. Решение о проведении клинических исследований лекарственных средств

Статья 38. Правовая основа проведения клинических исследований лекарственных средств и финансирование клинических исследований лекарственных средств

Статья 39. Клинические исследования лекарственных средств

Статья 40. Права пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственных средств

Статья 41. Обязанность субъектов обращения лекарственных средств сообщать о случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами

Глава X. Государственные гарантии доступности лекарственных средств

Статья 42. Государственная система обеспечения доступности лекарственных средств

Глава XI. Информация о лекарственных средствах. Реклама лекарственных средств

Статья 43. Информация о лекарственных средствах

Статья 44. Реклама лекарственных средств

Глава XII. Ответственность за вред, нанесенный здоровью человека применением лекарственных средств

Статья 45. Возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств

Глава XIII. Заключительные положения

Статья 46. Приведение нормативных правовых актов в соответствие с настоящим Федеральным законом

Статья 47. Вступление в силу настоящего Федерального закона

    

22 июня 1998 года N 86-ФЗ

 

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

 

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

 

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

 

Принят
Государственной Думой
5 июня 1998 года
 
Одобрен
Советом Федерации
10 июня 1998 года
 

    Настоящий Федеральный закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов, осуществляющих правоприменительную практику в соответствии с настоящим Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств.
 

Глава I. Общие положения

 

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

 
    1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств.
    2. Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.
 

Статья 2. Сфера применения настоящего Федерального закона

 
    Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим в сфере обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации, если законодательством Российской Федерации не установлено иное.
 

Статья 3. Законодательство Российской Федерации о лекарственных средствах

 
    1. Законодательство Российской Федерации о лекарственных средствах состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.