Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 509 508. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ПИСЬМО ФАС РФ от 18.05.2015 N АК/24046/15 "О ЗАКУПКАХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С МНН "ЭПОЭТИН АЛЬФА"

Дата документа18.05.2015
Статус документаДействует
МеткиПисьмо

    

ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

ПИСЬМО
от 18 мая 2015 г. N АК/24046/15

О ЗАКУПКАХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С МНН "ЭПОЭТИН АЛЬФА"

 
    Федеральная антимонопольная служба рассмотрела обращение ООО "Биннофарм Дистрибуция" от 17.02.2015 N БФД-СЛ-54/15/14 по вопросу взаимозаменяемости лекарственных препаратов, имеющих международное непатентованное наименование (далее - МНН) "Эпоэтин альфа", дозировку 1 000 ME (2 000 ME, 10 000 ME), объем наполнения 0,3 мл (0,5 мл, 1,0 мл), лекарственную форму "раствор для внутривенного и подкожного введения", форму выпуска (первичную упаковку) "шприц" (или "шприц-ручка", "шприц с иглой" либо иную подобную форму выпуска), с аналогичными лекарственными препаратами, имеющими форму выпуска (первичную упаковку) "ампула", и сообщает.
    В соответствии с пунктом 1 статьи 4 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции) под товаром понимается объект гражданских прав, предназначенный для продажи, обмена или иного введения в оборот.
    Согласно пункту 3 статьи 4 Закона о защите конкуренции под взаимозаменяемыми товарами понимаются товары, которые могут быть сравнимы по их функциональному назначению, применению, качественным и техническим характеристикам, цене и другим параметрам таким образом, что приобретатель действительно заменяет или готов заменить один товар другим при потреблении.
    Оборот лекарственных средств на территории Российской Федерации регулируется Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), согласно части 1 статьи 13 которого лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Ведется подготовка документа. Ожидайте