Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 512 391. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ПРИКАЗ ФМБА РФ от 15.01.2019 N 7 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ (СПИСКОВ КОНТРОЛЬНЫХ ВОПРОСОВ), ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДОЛЖНОСТНЫМИ ЛИЦАМИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА И ЕГО ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПРОВЕРОК СОБЛЮДЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С РАДИАЦИОННЫМИ ИСТОЧНИКАМИ"

Дата документа15.01.2019
Статус документаДействует
МеткиПриказ · Лист

    
    Зарегистрировано в Минюсте России 20 марта 2019 г. N 54101
    


 

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ
от 15 января 2019 г. N 7

"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ (СПИСКОВ КОНТРОЛЬНЫХ ВОПРОСОВ), ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДОЛЖНОСТНЫМИ ЛИЦАМИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА И ЕГО ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПРОВЕРОК СОБЛЮДЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С РАДИАЦИОННЫМИ ИСТОЧНИКАМИ"

 
    В соответствии с частью 11.3 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации 2008, N 52, ст. 6249; 2009, N 18, ст. 2140; N 29, ст. 3601; N 48, ст. 5711; N 52, ст. 6441; 2010, N 17, ст. 1988; N 18, ст. 2142; N 31, ст. 4160, 4193, 4196; N 32, ст. 4298; 2011, N 1, ст. 20; N 17, ст. 2310; N 23, ст. 3263; N 27, ст. 3880; N 30, ст. 4590; N 48, ст. 6728; 2012, N 19, ст. 2281; N 26, ст. 3446; N 31, ст. 4320, 4322; N 47, ст. 6402; 2013, N 9, ст. 874; N 27, ст. 3477; N 30, ст. 4041, 4243; N 44, ст. 5633; N 48, ст. 6165; N 49, ст. 6338; N 52, ст. 6961, 6979, 6981; 2014, N 11, ст. 1092, 1098; N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4220, 4235, 4243, 4256; N 42, ст. 5615; N 48, ст. 6659; 2015, N 1, ст. 53, 64, 72, 85; N 14, ст. 2022; N 18, ст. 2614; N 27, ст. 3950; N 29, ст. 4339, 4362, 4372, 4389, 6207; N 48, ст. 6707; 2016, N 11, ст. 1495; N 18, ст. 2503; N 27 ст. 4160, 4164, 4187, 4210, 4194, 4287; N 50, ст. 6975; 2017, N 9, ст. 1276; N 18, ст. 2673; N 31, ст. 4742; N 49, ст. 7304; 2018, N 17, ст. 2430; N 18, ст. 2564; N 32, ст. 5109, 5114, 5116), статьи 10.1 Федерального закона от 09.01.1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" (Собрание законодательства Российской Федерации 1996, N 3, ст. 141; 2004, N 35, ст. 3607; 2008, N 30, ст. 3616; 2011, N 30, ст. 4590, 4596), постановлением Правительства Российской Федерации от 13 февраля 2017 г. N 177 "Об утверждении общих требований к разработке и утверждению проверочных листов (списков контрольных вопросов)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 9, ст. 1359), на основании Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом надзоре, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2013 г. N 476 (Собрание законодательства Российской Федерации 2013, N 24, ст. 2999; 2016, N 35, ст. 5326; 2017, N 15, ст. 2196; N 25, ст. 3695; N 36, ст. 5461; 2018, N 35, ст. 5558) приказываю:
    1. Утвердить:
    1.1. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов) для осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением обязательных требований в области обеспечения радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии, согласно приложению 1.
    1.2. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов) для осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением обязательных требований в области обеспечения радиационной безопасности при радионуклидной дефектоскопии, согласно приложению 2.
    1.3. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов) для осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением обязательных требований в области обеспечения радиационной безопасности при обращении с радиоизотопными приборами, согласно приложению 3.
    1.4. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов) для осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением обязательных требований в области обеспечения радиационной безопасности при обращении с источниками, генерирующими рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 кВ, согласно приложению 4.
    1.5. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов) для осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением обязательных требований в области обеспечения радиационной безопасности при обращении с источниками неиспользуемого рентгеновского излучения, согласно приложению 5.
    2. Должностным лицам Федерального медико-биологического агентства и его территориальных органов использовать утвержденные формы проверочных листов при проведении плановых проверок поднадзорных юридических лиц в рамках осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением обязательных требований в области обеспечения радиационной безопасности.
    3. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России В.В. Романова.
 

Руководитель
В.В. УЙБА

    

Приложение 1

    

УТВЕРЖДЕНА
приказом ФМБА России
от 15 января 2019 г. N 7

Форма

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральное медико-биологическое агентство

    

наименование органа государственного контроля (надзора)

ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ (СПИСОК КОНТРОЛЬНЫХ ВОПРОСОВ) ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ДЕФЕКТОСКОПИИ

 
    Настоящая форма проверочного листа (списка контрольных вопросов) применяется при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением обязательных требований в области обеспечения радиационной безопасности юридическими лицами при обращении с рентгеновскими дефектоскопами.
    Предмет проверки ограничивается перечнем вопросов, включенных в проверочный лист (список контрольных вопросов).
 
    Наименование проверяемого юридического лица:
 

 
    Место проведения проверки с заполнением проверочного листа и (или) указание на используемые юридическим лицом производственные объекты:
    

 
    Реквизиты распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора) о проведении проверки:

 
    Учетный номер проверки и дата присвоения учетного номера проверки в едином реестре проверок:

 
    Должность, фамилия и инициалы должностного лица, проводящего проверку и заполняющего проверочный лист:
 

    

Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом обязательных требований, составляющих предмет проверки

N п/п Вопросы, отражающие содержания обязательных требований Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования Ответы на вопросы <1>
1. Имеется ли в организации санитарно-эпидемиологическое заключение на эксплуатацию, техническое обслуживание и радиационный контроль рентгеновских дефектоскопов? Пункт 2.5 СанПиН 2.6.1.3164-14 <2>  
2. Осуществляются ли в организации эксплуатация, техническое обслуживание и радиационный контроль рентгеновских дефектоскопов в помещениях, зданиях и на территориях, указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении? Пункт 3.4.3 ОСПОРБ-99/2010 <3>  
3. Имеется ли в организации лицензия на осуществление деятельности по обращению с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) на эксплуатацию, техническое обслуживание, радиационный контроль, транспортирование, хранение рентгеновских дефектоскопов? Пункт 2.5 СанПиН 2.6.1.3164-14  
4. Представляется ли в орган, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, ежегодно радиационно-гигиенический паспорт организацией, осуществляющей испытания, монтаж, эксплуатацию и техническое обслуживание рентгеновских дефектоскопов? Пункт 2.6 СанПиН 2.6.1.3164-14  
5. Допускаются ли в организации к работам с рентгеновскими дефектоскопами только лица: Пункт 2.7 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- не имеющие медицинских противопоказаний к работе с источниками ионизирующего излучения? Пункт 2.7 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- отнесенные приказом руководителя к категории персонала группы А? Пункт 2.7 СанПиН 2.6.1.3164-14  
6. Осуществляется ли в организации обучение (инструктаж) лиц, допущенных к работе с дефектоскопами: Пункт 2.7 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- по правилам работы с рентгеновскими дефектоскопами? Пункт 2.7 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- по правилам радиационной безопасности? Пункт 2.7 СанПиН 2.6.1.3164-14  
7. Соблюдается ли требование о допуске к работам по монтажу и ремонту рентгеновских дефектоскопов лиц, прошедших обучение? Пункт 2.8 СанПиН 2.6.1.3164-14  
8. Имеются ли в организации утвержденные инструкции по радиационной безопасности, регламентирующие порядок проведения рентгенодефектоскопических работ? Пункт 2.9 СП 2.6.1.3164-14  
9. Вносятся ли в организации в инструкции по радиационной безопасности необходимые изменения при любом изменении условий работ? Пункт 2.9 СанПиН 2.6.1.3164-14  
10. Составлен ли в организации список лиц, допущенных к проведению рентгенодефектоскопических работ? Пункт 2.10 СанПиН 2.6.1.3164-14  
11. Назначены ли в организации лица, ответственные за обеспечение радиационной безопасности при проведении рентгенодефектоскопических работ? Пункт 2.10 СанПиН 2.6.1.3164-14  
12. Назначены ли в организации лица, ответственные за проведение производственного радиационного контроля? Пункт 2.10 СанПиН 2.6.1.3164-14  
13. Назначены ли в организации лица, ответственные за учет и хранение рентгеновских дефектоскопов? Пункт 2.10 СанПиН 2.6.1.3164-14  
14. Регистрируются ли в журнале рентгеновские дефектоскопы, поступившие в организацию? Пункт 2.13 СанПиН 2.6.1.3164-14  
15. Производится ли выдача переносных и передвижных рентгеновских дефектоскопов из мест постоянного хранения для проведения работ на объектах лицом, ответственным за учет и хранение рентгеновских дефектоскопов, по письменному разрешению руководителя организации? Пункт 2.14 СанПиН 2.6.1.3164-14  
16. Регистрируются ли в организации в журнале выдача и возврат рентгеновских дефектоскопов? Пункт 2.14 СанПиН 2.6.1.3164-14  
17. Входят ли в состав помещений рентгенодефектоскопической лаборатории следующие помещения: Пункт 3.2 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- защитная камера (при наличии стационарных рентгеновских дефектоскопов или использовании защитной камеры для работы с переносными рентгеновскими дефектоскопами)? Пункт 3.2 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- пультовая (при наличии защитной камеры)? Пункт 3.2 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- фотолаборатория (при работе с рентгеновскими пленками)? Пункт 3.2 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- санитарно-бытовые помещения? Пункт 3.2 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- помещение для хранения переносных рентгеновских дефектоскопов (при их наличии)? Пункт 3.2 СанПиН 2.6.1.3164-14  
18. Предусмотрены ли в организации специальные помещения для хранения рентгеновских дефектоскопов и запасных частей к ним? Пункт 3.4 СанПиН 2.6.1.3164-14  
19. Выполнен ли пол в защитной камере рентгенодефектоскопической лаборатории из электроизолирующих материалов или покрыт диэлектрическими ковриками? Пункт 3.6 СанПиН 2.6.1.3164-14  
20. Имеется ли электроизолирующее (диэлектрическое) покрытие пола у рабочих мест в защитной камере и пультовой? Пункт 3.6 СанПиН 2.6.1.3164-14  
21. Имеются ли блокировочные устройства для автоматического отключения рентгеновского дефектоскопа в случае удаления либо неправильной установки любого съемного защитного блока на установках с рентгеновскими дефектоскопами в местной защите, состоящей из отдельных съемных защитных блоков? Пункт 4.2 СанПиН 2.6.1.3164-14  
22. Имеется ли световая сигнализация включения-выключения генерации рентгеновского излучения на пульте управления рентгеновским дефектоскопом? Пункт 4.3 СанПиН 2.6.1.3164-14  
23. Предусмотрено ли инструкциями по радиационной безопасности отключение рентгеновского дефектоскопа при выявлении неисправности: Пункт 4.4 СанПиН 2.6.1.3164-14; пункт 3.4.12 ОСПОРБ-99/2010  
- систем блокировки? Пункт 4.4 СанПиН 2.6.1.3164-14; пункт 3.4.12 ОСПОРБ-99/2010  
- сигнализации? Пункт 4.4 СанПиН 2.6.1.3164-14; пункт 3.4.12 ОСПОРБ-99/2010  
24. Оснащен ли рентгеновский дефектоскоп замковым или кодовым устройством, исключающим возможность их включения без использования специального ключа или кода? Пункт 4.5 СанПиН 2.6.1.3164-14  
25. Соблюдаются ли требования радиационной защиты при использовании переносных рентгеновских дефектоскопов в стационарных условиях в производственных помещениях (цехах) по данным производственного контроля: Пункты 5.2, 5.4 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения в любой доступной точке на расстоянии 10 см от внешней поверхности защитной камеры, включая защитные устройства технологических проемов для подачи изделий на просвечивание и входные двери, при любых допустимых режимах эксплуатации не должна превышать 2,5 мк3в/ч? Пункты 5.2, 5.4 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- при проведении рентгеновской дефектоскопии в защитной камере типа "выгородка" без защитного потолочного перекрытия мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения на рабочих местах, лиц, отнесенных к персоналу группы Б, не должна превышать 2,5 мк3в/ч? Пункты 5.2, 5.4 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- при проведении рентгеновской дефектоскопии в защитной камере типа "выгородка" без защитного потолочного перекрытия мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения на рабочих местах, лиц, не отнесенных к персоналу, не должна превышать 0,5 мк3в/ч?    
- мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения в любой доступной точке на расстоянии 10 см от внешней поверхности стен пультовой не должна превышать 2,5 мк3в/ч? Пункты 5.2, 5.4 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- допускается значение мощности амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения не более 10 мк3в/ч на расстоянии 10 см от поверхности стенки защитной камеры в пределах пультовой, в которой при работе рентгеновского дефектоскопа исключена возможность нахождения лиц, не отнесенных к персоналу группы А? Пункты 5.2, 5.4 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения в 10 см от наружной поверхности защитного смотрового окна из пультовой в защитную камеру при работе рентгеновского дефектоскопа не должна превышать 20 мк3в/ч? Пункты 5.2, 5.4 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения на постоянных рабочих местах персонала в пультовой не должна превышать 10 мк3в/ч? Пункты 5.2, 5.4 СанПиН 2.6.1.3164-14  
26. Расположены ли вход в защитную камеру (расположенную в производственном помещении) и проем для подачи просвечиваемых изделий в местах с наименьшими уровнями рентгеновского излучения? Пункт 5.3 СанПиН 2.6.1.3164-14  
27. Оборудованы ли двери защитных камер блокировками: Пункт 5.6 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- обеспечивающими прекращение генерации рентгеновского излучения при открывании любой двери в защитную камеру? Пункт 5.6 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- исключающими возможность открытия снаружи двери в защитную камеру при работе рентгеновского дефектоскопа? Пункт 5.6 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- не препятствующими открытию двери в защитную камеру изнутри с одновременным выключением рентгеновского дефектоскопа? Пункт 5.6 СанПиН 2.6.1.3164-14  
28. Имеется ли в защитной камере хорошо заметное и легко доступное устройство для аварийного отключения рентгеновского дефектоскопа и запрета на его включение? Пункт 5.7 СанПиН 2.6.1.3164-14  
29. Имеется ли в защитной камере звуковая и (или) световая сигнализация: Пункт 5.8 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- предупреждающая о необходимости немедленно покинуть защитную камеру перед включением рентгеновского дефектоскопа? Пункт 5.8 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- минимальное время между включением которой и возможностью включения рентгеновского дефектоскопа достаточно для выхода человека из защитной камеры либо использования им устройства аварийного отключения рентгеновского дефектоскопа? Пункт 5.8 СанПиН 2.6.1.3164-14  
30. Хранится ли ключ от замка, закрывающего входные двери в защитную камеру и пультовую, у лица, ответственного за эксплуатацию рентгеновского дефектоскопа? Пункт 5.9 СанПиН 2.6.1.3164-14  
31. Соблюдается ли требование открывания входной двери в защитную камеру не во внутрь камеры? Пункт 5.10 СанПиН 2.6.1.3164-14  
32. Установлены ли световые табло с предупреждающей надписью, которые загораются при включении рентгеновского дефектоскопа и отключаются после его выключения: Пункт 5.11 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- на пульте управления рентгеновским дефектоскопом? Пункт 5.11 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- над входом в защитную камеру? Пункт 5.11 СанПиН 2.6.1.3164-14  
33. Нанесены ли знаки радиационной опасности: Пункт 5.12 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- на входных дверях защитных камер? Пункт 5.12 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- на наружной поверхности установок с рентгеновскими дефектоскопами в местной защите? Пункт 5.12 СанПиН 2.6.1.3164-14  
34. Предусмотрено ли в организации инструкциями по радиационной безопасности выполнение персоналом перед началом работы (в каждую смену): Пункт 5.15 СанПиН 2.6.1.3164-14; пункт 3.4.12 ОСПОРБ-99/2010  
- проверки исправности рентгеновского дефектоскопа (подвижных частей, электропроводки, высоковольтного кабеля, заземляющих проводов в защитной камере)? Пункт 5.15 СанПиН 2.6.1.3164-14; пункт 3.4.12 ОСПОРБ-99/2010  
- пробного включения рентгеновского дефектоскопа? Пункт 5.15 СанПиН 2.6.1.3164-14; пункт 3.4.12 ОСПОРБ-99/2010  
35. Предусмотрено ли в организации инструкциями по радиационной безопасности выполнение требования о том, что перед началом просвечивания персонал должен удостовериться в отсутствии людей в защитной камере? Пункт 5.16 СанПиН 2.6.1.3164-14; пункт 3.4.12 ОСПОРБ-99/2010  
36. Предусмотрено ли в организации инструкциями по радиационной безопасности требование о постоянном нахождении дефектоскописта у пульта управления рентгеновским дефектоскопом в течение всего времени просвечивания? Пункт 5.17 СанПиН 2.6.1.3164-14 пункт 3.4.12 ОСПОРБ-99/2010  
37. Предусмотрено ли в организации инструкциями по радиационной безопасности выполнение требования о том, что эксплуатация рентгеновских дефектоскопов производится только в режимах, предусмотренных их технической документацией и актом технического осмотра? Пункт 5.18 СанПиН 2.6.1.3164-14; пункт 3.4.12 ОСПОРБ-99/2010  
38. Предусмотрено ли в организации инструкциями по радиационной безопасности выполнение требования о том, что после окончания смены: Пункт 5.19 СанПиН 2.6.1.3164-14; пункт 3.4.12 ОСПОРБ-99/2010  
- все сетевые включатели отключаются? Пункт 5.19 СанПиН 2.6.1.3164-14; пункт 3.4.12 ОСПОРБ-99/2010  
- ручки управления ставятся в исходное положение? Пункт 5.19 СанПиН 2.6.1.3164-14; пункт 3.4.12 ОСПОРБ-99/2010  
- снимающиеся ручки управления убираются? Пункт 5.19 СанПиН 2.6.1.3164-14; пункт 3.4.12 ОСПОРБ-99/2010  
- пульт управления рентгеновским дефектоскопом, а также защитная камера и пультовая запираются? Пункт 5.19 СанПиН 2.6.1.3164-14; пункт 3.4.12 ОСПОРБ-99/2010  
- ключи от защитной камеры и пультовой, а также ключ от замкового устройства рентгеновского дефектоскопа сдаются лицу, ответственному за его эксплуатацию? Пункт 5.19 СанПиН 2.6.1.3164-14; пункт 3.4.12 ОСПОРБ-99/2010  
39. Соблюдаются ли требования радиационной защиты при проведении рентгенодефектоскопических работ в нестационарных условиях с использованием переносных или передвижных рентгеновских дефектоскопов вне защитных камер и специальных помещений (в цехах, на открытой местности, в полевых условиях) по данным производственного контроля: Пункт 6.1 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- средняя мощность дозы облучения персонала (средняя за рабочий день мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения при максимально возможном времени работы дефектоскопа с учетом его технических характеристик) не более 10 мк3в/ч? Пункт 6.1 СанПиН 2.6.1.3164-14  
- устанавливается зона ограничения доступа, в которой средняя мощность дозы при работе рентгеновского дефектоскопа может превышать 1 мк3в/ч (для населения)? Пункт 6.1 СанПиН 2.6.1.3164-14  

Ведется подготовка документа. Ожидайте