Ленты новостей RSS
Главные новости Главные новости
Новости законодательства Новости законодательства
Лента новостей Лента новостей
Судебная практика Судебная практика
Обзор законодательства Обзор законодательства
Письма Минфина Письма Минфина
Обзор изменений Обзор изменений
Используйте наши ленты новостей и Вы всегда будете в курсе событий. Достаточно установить любое RSS расширение для браузера, например RSS Feed Reader
Если что-то не нашли
Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 504 746. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
x
Документ отменен / утратил силу
Документ отменен или утратил силу. Подробная информация приводится в примечаниях к документу.

    
    Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 марта 1994 г. N 520
    


 

Утверждаю
Министр здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
Э.А.НЕЧАЕВ
3 марта 1994 г.

 

ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ (ЛИЦЕНЗИИ) НА ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО И РЕАЛИЗАЦИЮ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

1. Общие положения

 
    1.1. Лицензирование производства и реализации лекарственных средств является способом государственного контроля за соблюдением предприятиями и организациями (далее - субъекты лицензирования) требований законодательства, предъявляемых к обеспечению единой государственной политики в части промышленного производства и реализации лекарственных средств.
    1.2. Производство и реализация лекарственных средств предприятием или организацией вне зависимости от организационно - правовой формы и ведомственной принадлежности без наличия государственной лицензии запрещаются.
    1.3. Выдача разрешения (лицензии) на производство и реализацию лекарственных средств субъектам лицензирования осуществляется лицензионной комиссией Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.
    1.4. Лицензия, выданная лицензионной комиссией Министерства здравоохранения и медицинской промышленности России действует на всей территории Российской Федерации.
    1.5. К производству и реализации на территории Российской Федерации допускаются лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и имеющие фармакопейную статью или временную фармакопейную статью.
    1.6. Государственная лицензия на производство и реализацию лекарственных средств должна содержать:
    - полное наименование субъекта лицензирования с указанием его организационно-правовой формы;
    - местонахождение (юридический адрес);