Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 505 929. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ПИСЬМО Минздрава РФ от 15.12.2002 N 2510/12411-02-23 "О ВЫВОЗЕ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА, ПОЛУЧЕННОГО ПРИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ"

Дата документа15.12.2002
Статус документаДействует
МеткиПисьмо

    

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПИСЬМО
от 15 декабря 2002 г. N 2510/12411-02-23

 

О ВЫВОЗЕ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА, ПОЛУЧЕННОГО ПРИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ

    
    Министерство здравоохранения Российской Федерации дополнительно информирует о порядке вывоза биологического материала, полученного в ходе клинических исследований лекарственных средств.
    Клинические исследования лекарственных средств (включая международные многоцентровые, проходящие одновременно в нескольких странах) проводятся в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" N 86-ФЗ от 22.06.98. Решение о проведении клинических исследований принимается Минздравом России после экспертизы документов, предусмотренных указанным Законом, в том числе протокола (программы) исследования с описанием организации и методов исследования, а также процедур отбора образцов биологического материала (кровь или ее фракции, сыворотка, моча и др.).