Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 505 934. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ПРИКАЗ Минздрава СССР от 10.06.85 N 770 "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА ОСТ 42-21-2-85 "СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ" (ВМЕСТЕ С ОСТ 42-21-2-85)

Дата документа10.06.1985
Статус документаДействует
МеткиПриказ · Перечень · Стандарт

    

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ
от 10 июня 1985 г. N 770

 

О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА ОСТ 42-21-2-85 "СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ"

 
    В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, приказываю:
    1. Ввести в действие отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.
    2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным научно-исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т. Лярский П.П.) и Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.).
    3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций (т. Сергиев В.П.).
 

Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
О.П.ЩЕПИН

 
 
 

УТВЕРЖДАЮ:
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
О.П.ЩЕПИН
7 июня 1985 года

 

СОГЛАСОВАНО:
Министерство
здравоохранения СССР
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных средств
и медицинской техники
Э.А.БАБАЯН
5 мая 1985 года

 

Начальник
Главного управления
карантинных инфекций
В.П.СЕРГИЕВ

 

ЛИСТ УТВЕРЖДЕНИЯ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ ОСТ 42-21-2-85

 

Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ

 

Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА

 

Рук. отдела дезинфекции
Я.Ф.СОКОЛОВА

 

Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ

 

СОИСПОЛНИТЕЛИ:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ

 

Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ

 

Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ

 

Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ ОСТ 42-21-2-85

 

Дата введения - 1 января 1986 года

 

Издание официальное

 
    РАЗРАБОТАН Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
    Директор института П.П. Лярский
    Зам. директора Крученок Т.Б.
    Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова
    Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова
    Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.
    Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
    Директор института Леонов Б.И.
    Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И.
    СОГЛАСОВАН:
    Управлением по внедрению новых лекарственных средств в медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
    Начальник Управления Бабаян Э.А.
    Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР
    Начальник Управления Сергиев В.П.
    ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ
    Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
    Начальник Управления Бабаян Э.А.
    УТВЕРЖДЕН
    Министерством здравоохранения СССР
    Заместитель министра
    ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ
    Приказом Министерства здравоохранения СССР N 770 от 10.06.85
    Закреплен за Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
 

УДК 614.48 Группа Р 08

 

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

 

СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ

 

Взамен ОСТ 42-2-2-77

 

Несоблюдение стандарта преследуется по закону

 
    Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.
    Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.
    Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.
    Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
    Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).
    Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1 к настоящему стандарту.
    Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении 2 к настоящему стандарту.
 

1. Общие положения

 
    1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.
    Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).
    1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.
    1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.
    Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.
    1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.