Ленты новостей RSS
Главные новости Главные новости
Новости законодательства Новости законодательства
Лента новостей Лента новостей
Судебная практика Судебная практика
Обзор законодательства Обзор законодательства
Письма Минфина Письма Минфина
Обзор изменений Обзор изменений
Используйте наши ленты новостей и Вы всегда будете в курсе событий. Достаточно установить любое RSS расширение для браузера, например RSS Feed Reader
Если что-то не нашли
Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 504 746. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →

    
    Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 декабря 2002 г. N 4073
    


 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ
от 15 декабря 2002 г. N 384

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА СОКРАЩЕНИЯ ОБЪЕМА ПРОВОДИМЫХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

(в ред. Приказов Минздрава РФ от 28.03.2003 N 128, от 17.10.2003 N 486)

 
    В целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24 мая 2002 г. N 36 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2002 г., регистрационный N 3556), приказываю:
    1. Утвердить Порядок сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств при сертификации (приложение).
    2. Предоставить право Департаменту государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Акимочкин В.Е.) принимать решения по сокращению объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств при сертификации.
    3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.
 

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

 
 
    

Приложение

 

УТВЕРЖДЕНО
Приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15.12.2002 N 384

 

ПОРЯДОК
СОКРАЩЕНИЯ ОБЪЕМА ПРОВОДИМЫХ ИСПЫТАНИЙ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ СЕРТИФИКАЦИИ

 

(в ред. Приказов Минздрава РФ от 28.03.2003 N 128, от 17.10.2003 N 486)

 
    1. В соответствии с Постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 "Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р" Министерством здравоохранения Российской Федерации при сертификации лекарственных средств может в каждом конкретном случае применяться процедура сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств, выпускаемых отечественными предприятиями-производителями и зарубежными фирмами - производителями лекарственных средств (далее - заявители), не имеющими претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств.