Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 506 352. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 11.12.98 N 359 "ОБ ЭКСПЕРТИЗЕ ПРОГРАММНЫХ СРЕДСТВ И БАЗ ДАННЫХ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"

Дата документа11.12.1998
Статус документаДействует
МеткиИнструкция · Приказ

    

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ
от 11 декабря 1998 г. N 359

 

ОБ ЭКСПЕРТИЗЕ ПРОГРАММНЫХ СРЕДСТВ И БАЗ ДАННЫХ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 
    С целью дальнейшего совершенствования оценки программных средств и баз данных, используемых в системе здравоохранения Российской Федерации, и усиления контроля за их качеством приказываю:
    1. Ввести в действие с 01.01.99 Инструкцию по проведению экспертизы программных средств и баз данных, используемых в системе здравоохранения Российской Федерации (Приложение 1).
    2. Создать до 01.01.99 центры экспертизы программных средств и баз данных, используемых в системе здравоохранения Российской Федерации (Приложение 3), на функциональной основе на базе:
    - ИАЦ Минздрава России;
    - НПО "Медсоцэкономинформ" Минздрава России;
    - Отдела информационных технологий и областной медицинской статистики МОНИКИ имени М.Ф. Владимирского Комитета по здравоохранению Администрации Московской области;
    - Федерального Центра госсанэпиднадзора Минздрава России;
    - Московского НИИ педиатрии и детской хирургии Минздрава России;
    - Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования Минздрава России;
    - Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии Минздрава России;
    - ИВЦ Минздрава Удмуртской Республики;
    - ИВЦ Управления здравоохранения Приморского края;
    - Медицинского ИВЦ Департамента здравоохранения Свердловской области;
    - Ростовского медицинского университета Минздрава России;
    - Сибирского медицинского университета Минздрава России;
    - Новокузнецкого института усовершенствования врачей Минздрава России.
    3. Руководителям указанных учреждений представить на утверждение в Минздрав России кандидатуры руководителей центров.
    4. Руководителю центра экспертизы программных средств и баз данных, используемых в системе здравоохранения Российской Федерации, созданного на базе ИАЦ Минздрава России:
    4.1. создать отраслевой банк данных экспертов программных средств и баз данных, используемых в системе здравоохранения Российской Федерации;
    4.2. обобщить и систематизировать действующие методические материалы, регламентирующие процедуру экспертизы, прейскурант цен и типовую смету расходов;
    4.3. обеспечить фондирование программных средств и баз данных, используемых в системе здравоохранения Российской Федерации;
    4.4. обеспечить взаимодействие центра экспертизы программных средств и баз данных, используемых в системе здравоохранения Российской Федерации, с соответствующими государственными учреждениями на предмет проведения ими в последующем процедуры сертификации.
    5. Начальнику Отдела медицинской статистики и информатики Тишуку Е.А. осуществлять постоянный контроль за ходом проведения экспертизы программных средств и баз данных, используемых в системе здравоохранения Российской Федерации.
    6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Лешкевича И.А.
 

Министр
здравоохранения
Российской Федерации
В.И.СТАРОДУБОВ

 
 
    
 

Приложение N 1

 

Утверждена
Приказом Минздрава России
от 11 декабря 1998 г. N 359

 

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРОВЕДЕНИЮ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОГРАММНЫХ СРЕДСТВ И БАЗ ДАННЫХ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

I. Общие положения.

 
    1. Экспертиза программных средств и баз данных (ПС и БД), используемых в системе здравоохранения Российской Федерации, проводится в целях:
    1.1. Контроля безопасности программной продукции для здоровья пациентов.
    1.2. Подтверждения показателей качества программной продукции, заявленных изготовителем.
    1.3. Защиты потребителя от недобросовестности изготовителя.
    Предметом экспертизы являются ПСиБД, предназначенные для нужд управления здравоохранением, а также технологические автоматизированные системы, автоматизированные рабочие места и информационные технологии, связанные с диагностикой и выбором тактики лечения и самим лечением, кроме того, экспертиза программной продукции служит для рекламы, повышения конкурентноспособности продукции, облегчения продвижения ее на внешний рынок.
 
    2. Экспертиза ПСиБД, используемых в здравоохранении России осуществляется в следующем порядке: