Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 505 431. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ПИСЬМО Минздрава РФ от 27.10.2003 N 293-22/233 "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ "ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"

Дата документа27.10.2003
Статус документаДействует
МеткиПисьмо · Методические рекомендации · Перечень

    

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПИСЬМО
от 27 октября 2003 г. N 293-22/233

 

О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ "ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"

 
    В целях реализации положений "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.1993 N 5487-1, осуществления единой технической политики в области здравоохранения и медицинской промышленности, совершенствования системы технического обслуживания медицинской техники, эксплуатируемой в медицинских учреждениях, и обеспечения безопасности, качества, эффективности предоставляемых гражданам медицинских услуг вводятся в действие с 1 января 2004 года утвержденные Минздравом России и Минпромнауки России Методические рекомендации "Техническое обслуживание медицинской техники".
    Методические рекомендации предназначены для применения на территории Российской Федерации:
    - службами, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники;
    - медицинскими учреждениями, эксплуатирующими медицинскую технику;
    - органами, осуществляющими контроль и надзор за эксплуатируемой медицинской техникой;
    - лицензирующими органами, осуществляющими лицензирование соответствующих видов деятельности.
 

Руководитель
Департамента государственного
контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения
и медицинской техники
В.Е.АКИМОЧКИН

 
 
 

УТВЕРЖДАЮ
Первый заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации
А.И.ВЯЛКОВ
24 сентября 2003 года

 

Первый заместитель Министра
промышленности,
науки и технологий
Российской Федерации
М.П.КИРПИЧНИКОВ
10 октября 2003 года

 

ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

 

Информационные данные

 
    1. Разработаны:
    Государственным учреждением науки "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ГУН ВНИИИМТ) Минздрава России;
    Федеральным государственным унитарным предприятием "Государственный проектный и научно-исследовательский институт медицинской промышленности" (ФГУП ГипроНИИмедпром) Минпромнауки России;
    Российской ассоциацией предприятий по продаже и ремонту медицинской техники (РАПМЕД);
    Ассоциацией производителей медицинской продукции и техники "Союзмедпром";
    Северо-Западной ассоциацией "Медицинская инженерия".
    2. Внесены:
    Департаментом государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава России;
    Департаментом промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Минпромнауки России.
    3. Утверждены:
    Министерством здравоохранения Российской Федерации;
    Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации.
    4. Введены впервые.
 

1. Область применения

 
    Настоящие Рекомендации предназначены для применения на территории Российской Федерации:
    - службами - юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, техническими подразделениями или штатными техническими специалистами медицинских учреждений, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники;
    - медицинскими учреждениями, эксплуатирующими медицинскую технику;
    - органами, осуществляющими в соответствии с действующим законодательством контроль и надзор за эксплуатируемой медицинской техникой;
    - лицензирующими органами, осуществляющими лицензирование соответствующих видов деятельности.
 

2. Термины и определения

 
    В настоящем документе применяются следующие термины и их определения:
    Медицинская техника - медицинские изделия: приборы, аппараты, оборудование, устройства, установки, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, приспособления, механизированные и другие инструменты, предназначенные для применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых эксплуатационной документацией предусмотрено их техническое обслуживание при эксплуатации.
    Ввод медицинской техники в эксплуатацию - процедура проведения комплекса регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по подготовке к эксплуатации приобретенной медицинским учреждением медицинской техники, завершающаяся передачей медицинской техники медицинскому персоналу для использования по назначению.
    Техническое обслуживание медицинской техники - комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании.