Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 507 506. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

"ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. ЧАСТЬ 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ. ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88). ГОСТ Р 50267.0-92" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 14.09.92 N 1169) (ред. от 01.10.2001)

Дата документа14.09.1992
Статус документаДействует
МеткиСтандарт · Постановление · Гост

    

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 1

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

(в ред. Изменения N 1)

Дата введения 1993-07-01 <*>

 
    


    <*> См. приложение М.
 

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

Введение

Раздел первый. Общие положения

*1. Область распространения и цель

1.1. Область распространения

1.2. Цель

1.4. Условия окружающей среды

2.1. Части ИЗДЕЛИЯ, ПРИНАДЛЕЖНОСТИ

2.2. Типы ИЗДЕЛИЙ (классификация)

2.3. Изоляция

2.4. НАПРЯЖЕНИЯ

2.5. Токи

2.6. Зажимы и провода заземления

2.7. Электрические соединения (устройства)

2.8. Трансформаторы

2.9. Регулирующие и ограничительные устройства

2.10. Режим работы ИЗДЕЛИЯ

2.11. Механическая безопасность

2.12. Разное

3. Общие требования

*4. Общие требования к испытаниям

4.2. Повторение испытаний

*4.3. Количество образцов

4.4. Компоненты

Таблица I - Нормируемые атмосферные условия

Группа условий
  a b c
Температура, °С 20±2 23±2 27±2
Относительная влажность, % 65±5 50±5 65±5
Атмосферное давление, ГПа (мм рт.ст.) От 860 до 1060 (от 645 до 795)

 
    b) ИЗДЕЛИЕ должно быть защищено от других воздействий (например, сквозняков), которые могли бы повлиять на достоверность результатов испытаний.
    c) При невозможности выдержать температуру окружающей среды соответственно изменяются условия испытаний и вносятся коррективы в их результаты.
 

4.6. Прочие условия

4.7. Питающее и испытательное напряжение, род тока, вид питания, частота

4.9. Ремонт и внесение изменений

4.11. Последовательность испытаний

*5. Классификация

6. Идентификация, маркировка и документация

6.1. Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей:

Таблица II - Маркировка снаружи ИЗДЕЛИЙ

Пункты, в которых указаны требования Содержание ИЗДЕЛИЯ, питаемые от сети (пункт 6.1а)) ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (пункт 6.1b) и 14.5) ИЗДЕЛИЯ, питаемые от специального источника питания (пункт 6.1 с))
6.1 е) Происхождение ИЗДЕЛИЯ х х х
6.1 f) ОБОЗНАЧЕНИЕ ТИПА ИЛИ МОДЕЛИ х х х
6.1 g) Присоединение питания Х_2) - -
6.1 h) Частота питающего напряжения (Гц)
Х_2) - -
6.1 j) Потребляемая мощность Х_2) - -
6.1 k) Выходная мощность сети
Х_1) - -
6.1 l) Классификация Х_1) Х_1) Х_1)
6.1 m) Режим работы Х_1) Х_1) Х_1)
6.1 n) Предохранители Х_1) Х_1) Х_1)
6.1 р) Выходные характеристики Х_1) Х_1) Х_1)
6.1 q) Физиологические воздействия
Х_1) Х_1) Х_1)
6.1 r) ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ AP/APG
Х_1) Х_1) Х_1)
6.1 s) ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА
Х_1) Х_1) Х_1)
6.1 t) Условия охлаждения Х_1) Х_1) Х_1)
6.1 u) Механическая устойчивость
Х_1) Х_1) Х_1)

Ведется подготовка документа. Ожидайте