Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 505 331. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ПИСЬМО Росздравнадзора от 27.07.2005 N 01И-374/05 "О ВВЕДЕНИИ НОВЫХ ФОРМ ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ И ОПИСИ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЕННЫХ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ"

Дата документа27.07.2005
Статус документаДействует
МеткиПисьмо

    

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО
от 27 июля 2005 г. N 01И-374/05

 
    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание на то, что с 17.07.2005 вступил в силу Федеральный закон от 02.07.2005 N 80-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях".
    В связи с вышеизложенным вводятся новые формы заявления о предоставлении лицензии и опись документов, представленных на лицензирование.
    Указанные документы также размещены на сайтах www.roszdravnadzor.ru и www.medlicenz.ru.
 
 

А.С.ЮРЬЕВ

 
 
 

Приложение

    

Штамп учреждения В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
  
ЗАЯВЛЕНИЕ
о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность

    

Заявитель

 

1. Полное наименование     
2. Сокращенное наименование <*>     
3. Фирменное наименование <*>     
4. Организационно-правовая форма     
5. Место нахождения     
6. Данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя     
7. Адреса мест осуществления деятельности 1.    
  2.    
  3.    
8. ОГРН     
9. Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ (об индивидуальном предпринимателе в ЕГРИП) Выдан    
  орган, выдавший документ  
 Дата выдачи   
 Бланк: серия  
  N   
      
10. ИНН     
11. Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе Выдан    
  орган, выдавший документ  
 Дата выдачи   
 Бланк: серия  
  N   
      

 

в лице  
 Фамилия, имя, отчество, должность руководителя

    действующего на основании ___________________, просит предоставить (переоформить) лицензию (копию лицензии) на осуществление медицинской деятельности согласно приложению N 1.
    Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь в случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов) места осуществления лицензируемого вида деятельности не позднее чем через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.
 

Руководитель организации-заявителя  
 Должность, Ф.И.О., подпись
"__" ______________ 200_ г. М.П.

    
    


    <*> Заполнять в случае, если имеется.
 
 
    

Приложение N 1
к заявлению

    

ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЕННЫХ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ (ЛИЦЕНЗИАТОМ), ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

 

Настоящим удостоверяется, что  ,
 Ф.И.О.  
представитель соискателя лицензии (лицензиата)   
 наименование соискателя лицензии (лицензиата)  
представил, а лицензирующий орган   
 наименование лицензирующего органа  

    принял "__" _______ 200_ г. за N ____________ нижеследующие документы:
 
 

N п/п Наименование документа Кол-во листов Дополнительно представлено
1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением(ями) с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи   
2. Копии учредительных документов   
3. Копия документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ   
4. Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе   
5. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о рассмотрении заявления о предоставлении/переоформлении лицензии   
6. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность   
7. Документы, подтверждающие наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет, с приложением документов, подтверждающих повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя   
8. Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений   
9. Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям   
10. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития   
11. Документы, подтверждающие наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара   

 
 

Лицензирующий орган Соискатель лицензии (лицензиат)
Должность работника лицензирующего органа  Должность работника соискателя лицензии (лицензиата)  
Фамилия  Фамилия  
Имя  Имя  
Отчество  Отчество  
 Документ, на основании которого действует представитель соискателя лицензии (лицензиата)  
  
 
  
М.П. (подпись) (подпись)

 
    
 

Приложение N 2
к заявлению

    

ПАМЯТКА ЛИЦЕНЗИАТУ

 
    В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
    В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 года N 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
 
 
    РЕФЕРЕНТ: В связи с утратой силы Постановления Правительства РФ от 04.07.2002 N 499, следует руководствоваться принятым взамен Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 30
 
 
    а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании соответствующих помещений;
    б) наличие соответствующих организационно-технических условий и материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации;
    в) наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара;
    г) наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет - для юридического лица;
    д) наличие высшего или среднего медицинского образования, дополнительного образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет - для индивидуального предпринимателя;
    е) повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя.
    Лицензирующий орган при проведении лицензирования имеет право провести проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.
    Лицензионный контроль проводится лицензирующим органом в целях проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, возможности выполнения им лицензионных требований и условий, а также проверки сведений о лицензиате и соблюдения им лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
 

Перечень
документов, прилагаемых соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии с положениями Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ и Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 года N 499 (для юридического лица)

 
    1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением(ями) с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи
    2. Копии учредительных документов (устав со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке, учредительный договор, положение)
    3. Копия документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ (Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о создании юридического лица, Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица)
    4. Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе, Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально обособленного подразделения)
    5. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии, документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере 1000 рублей) за предоставление лицензии (представляется после получения соискателем лицензии уведомления о принятии лицензирующим органом решения о выдачи лицензии). Номер счета для перечисления указанных сумм платежей узнается в ИФНС по месту регистрации учреждения
    6. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность;
    7. Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица
    8. Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений (в виде копий документов, подтверждающих право пользования помещениями, в которых будет осуществляться лицензируемая деятельность)
    9. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования)
    10. Документы, подтверждающие наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара (Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах соискателя лицензии (лицензиата) требований пожарной безопасности)
    Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.
    Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
    За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
    

Регистрационный номер:  от  
 (заполняется лицензирующим органом)   

 
    
    

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
  
ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

    

________ <*> О предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (первичное лицензирование)
________ <*> На обособленное подразделение, лицензия
N  , предоставленной 
 регистрационный  (наименование лицензирующего органа)
срок действия с ______ по _______________
________ <*> На снятие ограничений на вид деятельности по лицензии
N  , предоставленная 
 регистрационный  (наименование лицензирующего органа)
срок действия с ______ по _______________

    

Заявитель

 

1. Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;        
 ФИО, паспортные данные индивидуального предпринимателя        
2. Сокращенное наименование <*>        
3. Фирменное наименование <*>        
4. Место нахождения юридического лица;        
 Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)        
5. Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)        
6. Вид обособленного объекта  Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)     Виды работ, осуществляемые на объекте
_______ <*> Аптека       ______ <*> розничная торговля лекарственными средствами с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН
        ______ <*> розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН
        ______ <*> с правом изготовления лекарственных средств
______ <*> Аптечный пункт       ______ <*> розничная торговля лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных средств
        ______ <*> розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств
______ <*> Аптека ЛПУ       ______ <*> с правом изготовления лекарственных средств, с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН
        ______ <*> с правом изготовления лекарственных средств, без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН
        ______ <*> без права изготовления лекарственных средств, с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН
        ______ <*> без права изготовления лекарственных средств, без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН
______ <*> Аптечный киоск
______ <*> Аптечный магазин
______ <*> Аптечный склад
      ______ <*> розничная торговля лекарственными средствами
       ______ <*> оптовая торговля лекарственными средствами с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН
        ______ <*> оптовая торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН
7. ОГРН        
8. Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр  Выдан      
   (орган, выдавший документ)   
  Дата выдачи     
  Бланк: серия     
   N     
        
9. ИНН        
10. Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)  Код подразделения     
  Адрес налоговой инспекции    
        
        
11. Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе  Выдан      
   (орган, выдавший документ)   
  Дата выдачи     
  Бланк: серия     
   N     
        
12. Контактный телефон, факс        
13. Адрес электронной почты        

 
    


    <*> Нужное указать.
 

в лице   ,
 ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя  
действующего на основании  ,
  (документ, подтверждающий полномочия)  

    просит предоставить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, на право работы на обособленном подразделении, на снятие ограничений на вид деятельности (нужное подчеркнуть).
    Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь в случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов) места осуществления лицензируемого вида деятельности не позднее чем через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии.
 

"__" ________ 200_ г. Руководитель организации-заявителя  
  ФИО, подпись
М.П.