Ленты новостей RSS
Главные новости Главные новости
Новости законодательства Новости законодательства
Лента новостей Лента новостей
Судебная практика Судебная практика
Обзор законодательства Обзор законодательства
Письма Минфина Письма Минфина
Обзор изменений Обзор изменений
Используйте наши ленты новостей и Вы всегда будете в курсе событий. Достаточно установить любое RSS расширение для браузера, например RSS Feed Reader
Если что-то не нашли
Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 504 810. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →

    

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 29 марта 1999 г. N 347

 

О МЕРАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ЦЕНАМИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

 
    Учитывая, что в сложившихся экономических условиях наблюдается существенный рост цен на лекарственные средства и осложняется обеспечение ими населения и учреждений здравоохранения, до принятия законодательного акта по вопросу регулирования цен на лекарственные средства Правительство Российской Федерации постановляет:
    1. В целях обеспечения государственного контроля за ценами на лекарственные средства ввести государственную регистрацию отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 478 "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, прибыль от реализации которых, полученная предприятиями всех организационно-правовых форм, выпустившими эти лекарственные средства и изделия медицинского назначения, не подлежит налогообложению" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 17, ст. 2006).
    2. Утвердить прилагаемый Порядок государственной регистрации отпускных цен производителей и установления оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее именуется - перечень).
    3. Министерству здравоохранения Российской Федерации:
    провести в 2-месячный срок регистрацию отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень;
    совместно с Министерством экономики Российской Федерации и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации обеспечить мониторинг цен на указанные лекарственные средства.
    4. Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
    провести анализ размеров торговых надбавок, устанавливаемых на включенные в перечень лекарственные средства, с целью принятия мер по обеспечению соответствия их реальным затратам на оптовую и розничную реализацию лекарственных средств;
    ежеквартально информировать Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство экономики Российской Федерации о размерах оптовых и розничных торговых надбавок на указанные лекарственные средства.
    5. Установить, что абзац пятый пункта 4 постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 15, ст. 1791; 1998, N 32, ст. 3917) не подлежит применению по окончании регистрации цен на лекарственные средства, включенные в перечень, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 478.
    6. Министерству здравоохранения Российской Федерации и Министерству экономики Российской Федерации внести в III квартале 1999 г. в Правительство Российской Федерации в установленном порядке предложения о государственной регистрации отпускных цен производителей на все лекарственные средства, разрешенные к применению на территории Российской Федерации.
    7. Министерству здравоохранения Российской Федерации и Министерству экономики Российской Федерации совместно с Министерством финансов Российской Федерации внести в месячный срок в Правительство Российской Федерации предложения об изменении и дополнении перечня.
 

Председатель Правительства
Российской Федерации
Е.ПРИМАКОВ

 

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 марта 1999 г. N 347

 

ПОРЯДОК
ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И УСТАНОВЛЕНИЯ ОПТОВЫХ И РОЗНИЧНЫХ НАДБАВОК К ОТПУСКНЫМ ЦЕНАМ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 
 
    РЕФЕРЕНТ: Данный порядок государственной регистрации цен не применяется - Постановление Правительства РФ от 09.11.2001 N 782
 
 

Общие положения

 
    1. Настоящий Порядок определяет условия проведения государственной регистрации отпускных цен производителей (далее именуются - цены) на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 478 (далее именуется - перечень).
    2. Государственная регистрация цен на лекарственные средства, включенные в перечень, проводится в целях обеспечения государственного контроля за установлением цен на лекарственные средства.
    3. Настоящий Порядок распространяется на все организации, имеющие лицензии на производство, хранение и реализацию лекарственных средств, независимо от их организационно-правовой формы.
 

Государственная регистрация цен на лекарственные средства, включенные в перечень

 
    4. Государственной регистрации подлежат цены на все лекарственные средства отечественного и импортного производства, включенные в перечень.
    5. Государственная регистрация цен на лекарственные средства, включенные в перечень, и ведение государственного реестра цен на эти лекарственные средства осуществляются Министерством здравоохранения Российской Федерации.
    6. Согласование и регистрация цен на лекарственные средства, включенные в перечень, проводятся бесплатно.
    7. Государственная регистрация цен на лекарственные средства, включенные в перечень, предусматривает согласование цены, а также проведение государственной регистрации цены, внесение ее в государственный реестр цен на лекарственные средства и выдачу регистрационного удостоверения заявителю.
    8. Заявитель (производитель лекарственного средства) представляет в Министерство экономики Российской Федерации заявление о государственной регистрации цены на лекарственное средство, в котором указываются:
    а) дата подачи заявления;
    б) наименование производителя, его адрес, номера средств связи, адрес электронной почты;
    в) наименование лекарственного средства, номер его регистрационного удостоверения, лекарственная форма, дозировка, количество в потребительской упаковке (потребительская упаковка), зарегистрированный штрих-код данного лекарственного средства, отпускная цена производителя за потребительскую упаковку.
    Форма заявления утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Министерством экономики Российской Федерации.
    9. Вместе с заявлением о государственной регистрации цены на лекарственное средство представляются документы (подлинники и копии, заверенные подписью и печатью заявителя), содержащие сведения:
    а) на лекарственное средство отечественного производства - об экономическом обосновании цены, в том числе о величине отчетной себестоимости и прибыли за предыдущее полугодие, объеме реализации производителем лекарственного средства на российском рынке за предыдущее полугодие в натуральном и стоимостном выражении;
    б) на лекарственное средство импортного производства - о ценах на лекарственное средство в странах, где оно зарегистрировано, объеме реализации на российском рынке за предыдущее полугодие (в натуральном и денежном выражении), о действующей ставке ввозной таможенной пошлины на лекарственное средство.
    Все документы регистрируются Министерством экономики Российской Федерации.
    10. Министерство экономики Российской Федерации в течение 15 рабочих дней с даты подачи заявления со всеми необходимыми документами принимает решение о согласовании (или об отказе в согласовании) цены.
    11. Заключение Министерства экономики Российской Федерации о согласовании цены вместе с заявлением направляется в Министерство здравоохранения Российской Федерации для государственной регистрации цены.
    В случае отказа в согласовании Министерство экономики Российской Федерации возвращает заявителю представленные им документы с уведомлением об отказе.
    12. Срок государственной регистрации цены на лекарственные средства, включенные в перечень, не должен превышать 10 рабочих дней со дня получения Министерством здравоохранения Российской Федерации заключения о согласовании цены.
    13. В согласовании и государственной регистрации цены на лекарственное средство, включенное в перечень, может быть отказано в случае, если:
    заявитель представил недостоверную информацию (неверный номер регистрационного удостоверения, несоответствие представленных данных об упаковке данным зарегистрированного штрих-кода и т. п.);
    анализ представленной заявителем информации показал, что цена на лекарственное средство в странах Европейского союза либо в стране его происхождения при сопоставимых расходах на транспортировку и хранение существенно ниже предлагаемой для регистрации.
    14. Решение об отказе в согласовании и государственной регистрации цены на лекарственное средство может быть обжаловано в судебном порядке.
    15. Цены на включенные в перечень лекарственные средства отечественного производства регистрируются в рублях на условиях франко-склад организации по производству лекарственных средств.
    16. Цены на включенные в перечень импортные лекарственные средства регистрируются в иностранной валюте и в рублях по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату регистрации.
    С учетом изменения устанавливаемого Центральным банком Российской Федерации курса рубля к иностранной валюте цены (в рублях) корректируются Министерством здравоохранения Российской Федерации при очередной публикации отпускной цены производителя.
    17. Регистрируемая цена на импортное лекарственное средство, включенное в перечень, включает цену производителя на условиях "поставка без оплаты пошлины" и расходы, связанные с таможенным оформлением груза (с уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление).
    "Поставка без оплаты пошлины" означает, что продавец несет ответственность за прибытие товаров в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза, оплачивает все связанные с этим расходы и несет все риски в отношении товара (исключая уплату налогов, пошлин и иных официальных сборов, взимаемых при ввозе товара, а также расходы и риски в связи с осуществлением таможенных формальностей).
    18. Оприходование на складе импортных лекарственных средств, включенных в перечень, производится по фактическим ценам приобретения (но не выше зарегистрированных цен в иностранной валюте) путем пересчета их по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату оприходования.
    19. Зарегистрированные цены на лекарственные средства, включенные в перечень, заносятся Министерством здравоохранения Российской Федерации в государственный реестр цен на лекарственные средства.
    20. Зарегистрированные цены на лекарственные средства, включенные в перечень, могут быть при необходимости перерегистрированы Министерством здравоохранения Российской Федерации на основании заявления о перерегистрации. Перерегистрация цен осуществляется в порядке, установленном для их регистрации.
    21. Информация о зарегистрированных ценах на лекарственные средства, включенные в перечень, доводится Министерством здравоохранения Российской Федерации до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в срок не более 15 рабочих дней с даты выдачи заявителю выписки из государственного реестра цен на лекарственные средства о регистрации цены.
    22. Министерство здравоохранения Российской Федерации не реже одного раза в квартал публикует в "Российской газете" информацию о зарегистрированных ценах на лекарственные средства, включенные в перечень.
    23. Материалы, связанные с государственной регистрацией цены на лекарственные средства, включенные в перечень, сохраняются в течение 5 лет.
 

Установление оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень

 
    24. Оптовые и розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
    25. Размеры оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень, определяются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации исходя из местных условий и особенностей реализации лекарственных средств. Надбавки могут устанавливаться дифференцированно, в зависимости от уровня зарегистрированных цен.
    26. Отпускные цены организаций оптовой торговли на лекарственные средства, включенные в перечень, формируются путем сложения цены и оптовой надбавки к ней.
    27. Розничные цены на лекарственные средства, включенные в перечень, формируются путем сложения розничной надбавки и оптовой цены, по которой лекарственное средство оприходовано на складе организации розничной торговли.
    28. При получении организациями оптовой или розничной торговли лекарственных средств, включенных в перечень, по ценам ниже зарегистрированных или определяемых в соответствии с пунктом 18 настоящего Порядка, они приходуются по фактическим ценам поставки. В этом случае оптовые и розничные цены формируются путем добавления к фактической цене поставки оптовой или розничной надбавки, исчисленной от зарегистрированной цены.