Ленты новостей RSS
Главные новости Главные новости
Новости законодательства Новости законодательства
Лента новостей Лента новостей
Судебная практика Судебная практика
Обзор законодательства Обзор законодательства
Письма Минфина Письма Минфина
Обзор изменений Обзор изменений
Используйте наши ленты новостей и Вы всегда будете в курсе событий. Достаточно установить любое RSS расширение для браузера, например RSS Feed Reader
Если что-то не нашли
Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 504 753. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Оглавление

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Предисловие

Введение

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Термины и определения

4. Требования

5. Планирование и проектирование

5.1 Порядок планирования

5.2 Проектирование

6. Строительство и ввод в эксплуатацию

7. Испытания и аттестация

7.1 Общие положения

7.2 Аттестация построенного чистого помещения

7.3 Аттестация оснащенного чистого помещения

7.4 Аттестация эксплуатируемого чистого помещения

8. Документация

8.1 Общие положения

8.2 Документация на чистые помещения

8.3 Инструкции для чистых помещений в оснащенном состоянии

8.4 Инструкции для чистых помещений в эксплуатируемом состоянии

8.5 Инструкции по техническому обслуживанию

8.6 Документация о проведенном техническом обслуживании

8.7 Документация по обучению

ПРИЛОЖЕНИЯ

ПРИЛОЖЕНИЕ А. КОНЦЕПЦИИ КОНТРОЛЯ И РАЗДЕЛЕНИЯ

А.1 Зоны контроля загрязнений

А.2 Потоки воздуха

А.3 Нарушения однонаправленного потока воздуха

А.4 Принципы контроля загрязнений

А.5 Принципы разделения в чистых помещениях и чистых зонах

А.5.1 Общие положения
А.5.2 Принцип вытесняющего потока (малый перепад давления, высокая скорость потока воздуха)
А.5.3 Принцип перепада давления (большой перепад давления, низкая скорость потока)
А.5.4 Принцип физического барьера

ПРИЛОЖЕНИЕ В. ПРИМЕРЫ ТРЕБОВАНИЙ К ЧИСТЫМ ПОМЕЩЕНИЯМ

В.1 Медицинская продукция

В.2 Микроэлектроника

В.3 Одежда для чистых помещений

ПРИЛОЖЕНИЕ С. АТТЕСТАЦИЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

С.1 Подготовка к контролю и завершающая очистка (уборка)

С.2 Контроль, испытания и аттестация

С.2.1 Общие положения
С.2.2 Аттестация концепции и проекта
С.2.3 Аттестация поставляемого оборудования и построенного чистого помещения
С.2.3.1 Аттестация поставляемого оборудования
С.2.3.2 Аттестация построенного чистого помещения
С.2.4 Аттестация оснащенного чистого помещения
С.2.5 Аттестация эксплуатируемого чистого помещения

С.3 Оформление документации

ПРИЛОЖЕНИЕ D. ПЛАНИРОВОЧНЫЕ РЕШЕНИЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

D.1 Общие положения

D.1.1 Размеры
D.1.2 Расположение и организация рабочих мест
D.1.3 Вспомогательные зоны и примыкающие чистые помещения
D.1.4 Средства удаления отходов и вспомогательное оборудование
D.1.4.1 Общие положения
D.1.4.2 Оборудование вакуумной очистки
D.1.4.3 Спринклерные системы
D.1.5 Системы связи
D.1.6 Остекление

D.2 Доступ в чистое помещение

D.2.1 Общие положения
D.2.2 Воздушные шлюзы
D.2.3 Аварийные выходы
D.2.4 Комнаты переодевания
D.2.4.1 Общие положения
D.2.4.2 Организация комнат переодевания и их планировка
D.2.4.3 Оборудование комнат переодевания

ПРИЛОЖЕНИЕ Е. СТРОИТЕЛЬСТВО И МАТЕРИАЛЫ

Е.1 Выбор материалов

Е.1.1 Общие положения
Е.1.2 Чистота поверхностей и пригодность строительных материалов по критерию чистоты
Е.1.3 Контроль электростатического заряда и разряда
Е.1.4 Отделка внутренних поверхностей, ее долговечность и ремонтопригодность

Е.2 Рекомендации для отдельных элементов чистых помещений

Е.2.1 Потолки, стены и полы
Е.2.1.1 Основные требования
Е.2.1.2 Потолки
Е.2.1.3 Стены и перегородки (внутренние вертикальные поверхности чистых помещений)
Е.2.1.4 Полы
Е.2.2 Системы подготовки воздуха
Е.2.3 Инвентарь в воздушных шлюзах
Е.2.4 Вспомогательные зоны

Е.3 Строительство и монтаж

Е.3.1 Общие положения
Е.3.2 Управление материалами в период строительства
Е.3.3 Чистота и уборка во время строительства и ввода в эксплуатацию

Е.4 Примеры материалов для ограждающих конструкций

ПРИЛОЖЕНИЕ F. КОНТРОЛЬ ПАРАМЕТРОВ ВОЗДУШНОЙ СРЕДЫ В ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ

F.1 Проектирование

F.2 Температура и влажность

F.3 Освещение

F.4 Шум и вибрация

F.4.1 Общие положения
F.4.2 Уровень звукового давления
F.4.3 Механическая вибрация

F.5 Экономия энергии

ПРИЛОЖЕНИЕ G. СИСТЕМА ПОДГОТОВКИ ВОЗДУХА

G.1 Системы фильтрации воздуха

G.2 Вторичная фильтрация

G.3 Применение фильтров

G.4 Экономия энергии

G.5 Временные фильтры

G.6 Упаковка и транспортирование

G.7 Установка фильтров

G.8 Испытания

ПРИЛОЖЕНИЕ Н. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, КОТОРЫЕ ДОЛЖНЫ БЫТЬ СОГЛАСОВАНЫ ЗАКАЗЧИКОМ (ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ) И ИСПОЛНИТЕЛЕМ (ПРОЕКТИРОВЩИКОМ)

Н.1 Общие положения

Н.2 Контрольные листы

Н.3 Контрольный лист основных требований к проекту чистого помещения

ПРИЛОЖЕНИЕ I. БИБЛИОГРАФИЯ

    

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ

 

ЧАСТЬ 4
ПРОЕКТИРОВАНИЕ, СТРОИТЕЛЬСТВО И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ

 

Cleanrooms and associated controlled environments. Part 4. Design, construction and start-up

 

ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002

 

Дата введения 2003-04-01

 

Предисловие

 
    1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)
    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты" Госстандарта России
    2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 3 апреля 2002 г. N 125-ст
    3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 14644-4-2001 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию" - ISO 14644-4 "Cleanrooms and associated controlled environments - Part 4: Design, construction and start-up"
    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
 

Введение

 
    Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды обеспечивают контроль аэрозольных загрязнений в пределах, определяемых видами деятельности, чувствительными к загрязнениям. Контроль микрозагрязнений нужен для продукции и процессов в таких отраслях как аэрокосмическая, микроэлектронная, фармацевтическая и пищевая промышленность, производство медицинских изделий и здравоохранение.
    Настоящий стандарт входит в серию стандартов по чистым помещениям и связанным с ними контролируемым средам, разрабатываемых Техническим Комитетом ИСО/ТК 209.
    Международный стандарт ИСО 14644-4 (Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - Cleanrooms and associated controlled environments) подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 209 и состоит из следующих частей: