Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 505 336. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ПРИКАЗ Росздравнадзора от 10.10.2005 N 2217-Пр/05 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ АКТОВ ПРОВЕРОК"

Дата документа10.10.2005
Статус документаОтменен/утратил силу
МеткиПриказ
x
Документ отменен / утратил силу
Документ отменен или утратил силу. Подробная информация приводится в примечаниях к документу.

    

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ
от 10 октября 2005 г. N 2217-Пр/05

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ АКТОВ ПРОВЕРОК

 
    В соответствии со ст. 12 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)", п. п. 4, 12 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 N 489, п. п. 5, 14 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 21.06.2002 N 454, а также п. 5.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, приказываю:
    1. Утвердить формы актов проверок:
    - Акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 1);
    - Акт проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии и возможности выполнения им лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 2);
    - Акт проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 3);
    - Акт проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) (приложение N 4);
    - Акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) (приложение N 5);
    - Акт проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии и возможности выполнения им лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) (приложение N 6);
    - Акт проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) (приложение N 7);
    - Акт проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии и возможности выполнения им лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) (приложение N 8);
    - Акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) (приложение N 9).
    2. Управлению лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (Корсунский А.А.) при проведении проверочных мероприятий использовать утвержденные формы актов.
    3. Контроль за выполнением Приказа оставляю за собой.
 

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

 
 
 

Приложение N 1

    

Форма акта утверждена Приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 N 2217-Пр/05   Герб России   Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития   Акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ   г. ____________________ "__" _________ 200_ г.   __ ч. __ мин.   Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе _________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ ________________________________________, действующей на основании приказа Росздравнадзора от "__" ____________ 200_ г. N ___________ в присутствии должностных лиц со стороны лицензиата __________________________________________________________________ была осуществлена проверка соблюдения лицензионных требований и условий, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 21.06.2002 N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" _________________________________________________________________, (организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица) на объекте осуществления деятельности, расположенном по адресу: __________________________________________________________________ _________________________________________________________________. Местонахождение юридического лица: __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Телефон/факс: Директора _______________ Ответственного за хранение и учет НС и ПВ ___________________________________________________ Основной государственный регистрационный номер: __________________ ИНН юридического лица ____________________________________________ ИФНС _____________________________________________________________ (наименование, адрес, код) Наличие Уведомления из ИФНС (для обособленных структурных подразделений) ___________________________________________________ Лицензия на вид деятельности _____________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ выдана ___________________________________________________________ (лицензирующий орган) N ___ от "__" _______ г. Срок действия лицензии до "__" _______ г. Заявленный перечень работ на обследуемом объекте  

разработка 
      
хранение 
      
распределение 
      
производство 
 
перевозка 
 
приобретение 
 
изготовление 
 
отпуск 
 
использование 
 
переработка 
 
реализация 
 
уничтожение 
 

  Перечень объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Приложение N 1)   Последнее обследование проведено ________________________________________________________ (наименование контролирующей организации, дата) Какие предложения и замечания не выполнены _______________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________   В процессе проверки соблюдения лицензионных требований и условий установлено:   I. Выполнение общих требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:   1. Наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, соответствующих санитарным, противопожарным нормам и правилам   1.1. Договор аренды/свидетельство о праве собственности __________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ сроком с "__" ________________ г. по "__" _____________________ г. на помещение площадью ____________________________________________ 1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы ___________________________________________________________ __________________________________________________________________ (N, дата выдачи, срок действия заключения) - санитарное состояние помещений _________________________________ - необходимость в капитальном или косметическом ремонте __________ __________________________________________________________________ 1.3. Соблюдение противопожарных правил ___________________________ __________________________________________________________________ (N, дата выдачи и наименование документа)   2. Соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности   2.1. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ___________________________________________ (указать дату и N) __________________________________________________________________ (перечислить помещения, на которые выдано заключение) __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 2.2. Характеристика помещений (место расположения в здании, N N комнат, площадь по плану БТИ, оснащенность) для хранения наркотических средств и психотропных веществ: - месячного запаса _______________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ трех-, пятидневного запаса: ______________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ однодневного запаса: _____________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________   3. Соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892   3.1. Наличие справок из учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в соответствии с законодательством Российской Федерации непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности ______________________ (указать количество сотрудников) 3.2. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ __________________________________________________________________ (указать количество сотрудников) 3.3. Наличие приказа руководителя организации о допуске сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами _______________________________________________________ (указать дату и N, количество допущенных сотрудников)   4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы   4.1. Дипломы и сертификаты специалистов: Провизоры ________________________________________________________ __________________________________________________________________ (ФИО, регистрационный N диплома, дата выдачи/регистрационный N сертификата, дата выдачи, срок действия) __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________