Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 505 929. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →
Законодательство
Законодательство

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Госстандарта РФ от 02.02.2001 N 12 (ред. от 18.06.2002) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ "ПРАВИЛ ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА"

Дата документа02.02.2001
Статус документаДействует
МеткиПостановление · Правила

    
    Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 марта 2001 г. N 2623
    


 

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ

    

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 2 февраля 2001 г. N 12

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ "ПРАВИЛ ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА"

 

(в ред. Постановления Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 41)

 
    Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии постановляет:
    1. Утвердить "Правила по проведению сертификации средств гигиены полости рта".
    2. Направить указанные Правила на государственную регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации.
    3. Ввести в действие "Правила по проведению сертификации средств гигиены полости рта" по истечении шести месяцев со дня их официального опубликования.
 

Председатель
Госстандарта России
Г.П.ВОРОНИН

 
 
 

УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением
Госстандарта России
от 2 февраля 2001 г. N 12

 

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

 

ПРАВИЛА
ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА

 

(в ред. Постановления Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 41)

 
    Настоящие Правила устанавливают в соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" от 10 июня 1993 г. N 5151-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 26, ст. 966; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 1, ст. 4; 1998, N 10, ст. 1143; 1998, N 31, ст. 3832) правила и процедуру сертификации как отечественных, так и импортируемых средств гигиены полости рта (далее - СГПР), предусмотренной Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" (в редакции Федеральных законов от 9 января 1996 г. N 2-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 140, от 17.12.1999 N 212-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 12), "Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации", утвержденными Постановлением Госстандарта России от 10.05.2000 N 26, зарегистрированными в Минюсте России 27.06.2000 за N 2284, и проводимой органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России в установленном порядке.
    Настоящий документ предназначен для проведения обязательной сертификации СГПР, а также добровольной сертификации указанной продукции и является документом системы сертификации средств гигиены полости рта.
    Система сертификации СГПР представляет собой систему сертификации однородной продукции системы сертификации ГОСТ Р, действующей в соответствии с "Положением о системе сертификации ГОСТ Р", утвержденным Постановлением Госстандарта России от 17.03.98 N 11 и зарегистрированным в Минюсте России 24.04.98 за N 1520.
    Правила являются обязательными для всех участников сертификации любой организационно - правовой формы и формы собственности.
    Используемые понятия и термины соответствуют Законам Российской Федерации "О защите прав потребителей", "О сертификации продукции и услуг", ИСО / МЭК2 "Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видах деятельности", международным стандартам ИСО серии 8402.
 

Общие положения

 
    1.1. Объектом обязательной сертификации может быть любое СГПР, идентифицированное должным образом, предназначенное для реализации в Российской Федерации, требования к качеству и безопасности которого установлены на территории Российской Федерации.
    В соответствии с п. 4 ст. 7 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством Российской Федерации.
    Объектом добровольной сертификации может быть любое СГПР.
    1.2. СГПР - это любые вещества или средства, предназначенные для контакта с зубами и слизистой оболочкой полости рта с исключительной или преимущественной целью их очищения, профилактики, лечения и дезодорирования, но не отнесенные к разряду лекарственных препаратов в силу основных свойств и концентрации составляющих их компонентов и классифицированные в рамках Системы сертификации СГПР на 9 групп однородной продукции (приложение 1).
    1.3. В сертификации продукции участвуют: Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России); Центральный орган системы сертификации СГПР Госстандарта России и Минздрава России, организованный на базе ЦНИИ Стоматологии Минздрава России; аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации СГПР; испытательные лаборатории (центры), аккредитованные на проведение испытаний СГПР (или отдельных видов испытаний).
    1.3.1. Госстандарт России осуществляет организацию работ в области сертификации в соответствии с законодательными актами Российской Федерации.
    1.3.2. Центральный орган возглавляет систему сертификации СГПР:
    - организует работы по формированию системы сертификации однородной продукции и осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), входящих в систему;
    - разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе;
    - участвует в разработке и совершенствовании фонда нормативных документов, на основании которых проводится сертификация в системе;
    - обеспечивает подготовку и переподготовку специалистов, работающих в системе сертификации СГПР;
    - участвует в аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) системы;
    - рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), участвующих в сертификации;
    - участвует в определении требований к экспертам по сертификации СГПР;
    - взаимодействует с потребителями и изготовителями СГПР, органами Госстандарта России, учреждениями и органами Минздрава России, органами Госторгинспекции (совместное участие в проверках, проведение заседаний по обмену опытом и т.п.), обществом потребителей и другими заинтересованными организациями;
    - взаимодействует с зарубежными организациями по вопросам сертификации;
    - обеспечивает информацию общественности (населения) по вопросам безопасности продукции.
    1.3.3. Аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации СГПР осуществляют сертификацию СГПР в соответствии с актами законодательства, а также настоящими правилами.
    Орган по сертификации:
    - проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации;
    - сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;
    - осуществляет в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
    - приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов;
    - предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.
    Работы в органе по сертификации проводят специалисты органа с обязательным участием экспертов, имеющих сертификат компетентности, выданный регистром системы сертификации персонала Госстандарта России.
    Эксперт должен иметь специальную подготовку:
    - теоретический специализированный курс по сертификации СГПР в аккредитованных на данный вид деятельности организациях при участии экспертов Центрального Органа;
    - практическую подготовку в виде четырех стажировок в органах по сертификации средств гигиены полости рта по согласованию с Центральным органом системы сертификации СГПР.
    Эксперт по сертификации СГПР должен знать:
    - процедуру сертификации СГПР, законодательные и нормативные документы, касающиеся сертификации, определения качества и безопасности СГПР;
    - основные требования по порядку выбора и применения средств и методов измерений и оборудования, используемых для испытаний.
    Эксперты органа по сертификации должны быть специалистами по одному из направлений испытаний СГПР и уметь ориентироваться в показателях безопасности по другим видам испытаний данной продукции.