Ленты новостей RSS
Главные новости Главные новости
Новости законодательства Новости законодательства
Лента новостей Лента новостей
Судебная практика Судебная практика
Обзор законодательства Обзор законодательства
Письма Минфина Письма Минфина
Обзор изменений Обзор изменений
Используйте наши ленты новостей и Вы всегда будете в курсе событий. Достаточно установить любое RSS расширение для браузера, например RSS Feed Reader
Если что-то не нашли
Присоединяйтесь!
Зарегистрированных пользователей портала: 504 822. Присоединяйтесь к нам, зарегистрироваться очень просто →

    

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО
1 августа 2006 г. N 01И-611/06

 

О СОБЛЮДЕНИИ УСТАНОВЛЕННЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 
    В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" в Российской Федерации допускается изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении по рецептам врачей на основе лекарственных средств, зарегистрированных в установленном порядке. Вместе с тем, известна практика серийного изготовления больничными, межбольничными и хозрасчетными аптечными организациями лекарственных средств, в том числе стерильных инфузионных растворов, по требованиям лечебных учреждений.
    Серийное изготовление лекарственных средств в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (статья 13), определено как "производство лекарственных средств". Указанным Федеральным законом запрещается производство лекарственных средств:
    - не прошедших государственную регистрацию,
    - без лицензии на производство лекарственных средств,
    - с нарушением правил производства и контроля качества лекарственных средств.
    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поручает территориальным управлениям Росздравнадзора провести проверки аптечных учреждений с целью приведения изготовления лекарственных средств в соответствие с действующим законодательством.
 

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ